●Contexte –Infection à Clostridium difficile (ICD) : le plus souvent après exposition à une antibiothérapie à large spectre  risque d’infection avec.

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1 ●Contexte –Infection à Clostridium difficile (ICD) : le plus souvent après exposition à une antibiothérapie à large spectre  risque d’infection avec un antibiotique déséquilibrant la flore digestive  formes graves rapportées –Fidaxomicine  activité in vitro = 8 fois celle de la vancomycine  activité très sélective sur C. difficile  enregistrée pour cette infection aux États-Unis (mai 2011) et en Europe (décembre 2011) Cornely OA et al. Lancet Infect Dis 2012;12:281-9. Fidaxomicine versus vancomycine dans le traitement des infections à Clostridium difficile La Lettre de l’Infectiologue

2 ●Méthodes –Étude prospective, multicentrique, randomisée en double aveugle  avril 2007-décembre 2009  45 sites en Europe, 41 sites au Canada et aux États-Unis  patients atteints d’une diarrhée à C. difficile (présence d’une diarrhée et recherche de toxine positive)  Exclusion des formes sévères ou avec plus d’une récidive –Traitements :  fidaxomicine 200 mg x 2/j  vancomycine 125 mg x 4/j pendant 10 jours –Critère principal de jugement = guérison clinique à J12 :  résolution de la diarrhée  autre traitement non nécessaire La Lettre de l’Infectiologue Cornely OA et al. Lancet Infect Dis 2012;12:281-9.

3 ●Résultats La Lettre de l’Infectiologue Cornely OA et al. Lancet Infect Dis 2012;12:281-9. Évolution clinique en fonction du traitement reçu : non-infériorité démontrée de la fidaxomicine, diminution significative du nombre de récurrences 0,9 1,1 –14,2 p = 0,0002 –12,5 p = 0,002 13,2 p = 0,001 14,1 p = 0,0008 TraitementRécurrenceRéponse soutenue Nombre d’événements22122319821328602346193163172154 Nombre de patients252257216235221223180182252257216235

4 ●Résultats et conclusion –Taux de récurrence dans le groupe fidaxomicine :  patients n’ayant jamais d’infection à CD : 11,4 % vs 25,7 %, p = 0,0004  patients ayant déjà présenté 1 épisode d’infection à CD : 18,9 % vs 34,4 % différence non significative (p = 0,145) en raison du faible nombre de patients dans chaque groupe ➜ Non-infériorité de la fidaxomicine par rapport à la vancomycine –Confirmation des résultats de l’étude pivot (N Engl J Med 2011;364:422-31) –Supériorité de la fidaxomicine dans la prévention des récurrences :  déjà retrouvée dans la première étude  réduction du risque de 39 % dans les 4 semaines suivant la fin du traitement La Lettre de l’Infectiologue Cornely OA et al. Lancet Infect Dis 2012;12:281-9.