ISAR REACT 3A A trial of reduced dose of unfractioned heparin in biomarker negative patients undergoing percutaneous coronary intervention. Schulz S et.

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1 ISAR REACT 3A A trial of reduced dose of unfractioned heparin in biomarker negative patients undergoing percutaneous coronary intervention. Schulz S et al. ESC 2010.

2 NOM Rappel ISAR REACT 3 Objectif Evaluer l’efficacité, en association à une ATL, d’un bolus IV HNF 140 UI/kg (sans évaluation du TCA) à celle de la bivalirudine (hirudine) chez 4 570 patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) Résultats  Bénéfice comparable à J30 pour la prévention des événements graves (mortalité, IDM, reprise urgente de la lésion responsable, hémorragies majeures ) : 8,7% groupe HNF vs 8,3% groupe bivalirudine (p = 0,57)  Surcroît significatif d’hémorragies mineures et majeures dans le groupe HNF : - majeures : 4,6% groupe HNF vs 3,1% groupe bivalirudine (p = 0,008) - mineures : 4,6% groupe HNF vs 6,8% groupe bivalirudine (p = 0,0001) N Engl J Med 2008;359(7):688-96. ISAR REACT 3A HNF : héparine non fractionnée TCA : temps de céphaline activée IDM : infarctus du myocarde

3 NOM Méthodologie Objectif Tester l’efficacité d’un bolus IV d’une dose plus faible d’HNF(100 UI/kg) comparativement à celle du bolus IV d’HNF 140 UI/kg (sans évaluation TCA) de l'étude princeps dans les SCA troponine négative justifiant une angioplastie coronaire transluminale (ATL) Etude Étude prospective, simple bras, ouverte, multicentrique, allemande Critères d’inclusion SCA troponine négative traité par ATL + clopidogrel 600 mg (dose de charge) ≥ 2h avant ATL + aspirine ≥ 325 mg po ou IV Relais par clopidogrel 75-150 mg/j po ≤ 3 jours puis 75 mg/j + aspirine 80-325 mg/j Schulz S et al. ESC 2010. ISAR REACT 3A

4 NOM Schéma de l’étude Critère de jugement principal Mortalité, IDM, reprise urgente de la lésion responsable, hémorragies majeures à J30 Schulz S et al. ESC 2010. ISAR REACT 3A ISAR REACT 3 SCA Tropo – (n = 4570) R HNF 140 UI/kg bolus IV (n = 2281) bivalirudine (n = 2289) ISAR REACT 3A SCA Tropo – (n = 2505) HNF 100 UI/kg bolus IV (n = 2505) ATL

5 NOM Type d’ATL Schulz S et al. ESC 2010. ISAR REACT 3A ATLHNF 100HNF 140 bivalirudine Endoprothèses actives91%87%88% Endoprothèses nues2%6%5% Ballon seul8%7%

6 NOM Efficacité Résultats Mortalité, IDM, reprise de dilatation de la lésion responsable, hémorragies majeures Schulz S et al. ESC 2010. ISAR REACT 3A 5,5 4,4 7,3 8,7 - 19% p = 0,045 % patients Critère principalHémorragies majeures - 21% p = 0,11 HNF 140 UI/kg HNF 100 UI/kg J30 CRITERE PRINCIPAL

7 NOM Efficacité Résultats Schulz S et al. ESC 2010. ISAR REACT 3A HNF 140 UI/kg HNF 100 UI/kg Mortalité, IDM, reprise de dilatation de la lésion responsable 4,4 5,0 - 18 % p = 0,15 % patients Critère secondaire Hémorragies 9,9 3,6 - 19 % p = 0,11 % patients 4,6 6,2 MajeuresMineures

8 NOM Efficacité Résultats Schulz S et al. ESC 2010. ISAR REACT 3A bivalirudine HNF 100 UI/kg Hémorragies 5,9 7,3 p non infériorité < 0,001 % patients 8,3 4,4 Critère principal : mortalité, IDM, reprise de dilatation de lésion responsable,hémorragies majeures J30 Critère secondaire : mortalité, IDM, reprise de dilatation de lésion coupable J30 6,8 3,6 % patients 3,1 6,2 Majeures Mineures HNF bolus IV 100 UI/kg versus bivalirudine en cas de SCA tropo- justifiant ATL

9 NOM Conclusion En cas de SCA troponine négative traité par ATL : - L’HNF à la dose de 100 UI/kg en bolus IV est préférable à la dose de 140 UI/kg. Le bénéfice clinique est essentiellement lié à la diminution des évènements hémorragiques. - l’HNF 100 UI/kg n’est pas inférieure à la bivalirudine pour la prévention des évènements ischémiques et hémorragiques. ISAR REACT 3A Schulz S et al. ESC 2010.