Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide Patients avec une LLC active et non traitée et un bon état physique Fludarabine Cyclophosphamide.

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1 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide Patients avec une LLC active et non traitée et un bon état physique Fludarabine Cyclophosphamide Fludarabine Cyclophosphamide Fludarabine Cyclophosphamide Rituximab Fludarabine Cyclophosphamide Rituximab R R 6 cures 5 ans de suivi ASH 2012 – Fisher K et al., abstr. 435

2 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide (1) Réponse (%)FCFCRp Taux de réponse globale 8090< 0,0001 Taux de réponse complète 2244< 0,0001 Réponse au traitement ITT (n = 817) ASH 2012 – Fisher K et al., abstr. 435

3 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide (2) 0 0 Probabilité de SSP Suivi [Mois] 1224364860728496 0,2 0,4 0,6 0,8 1 Suivi médian 5,9 ans SSP médiane FCR:57 mois FC:33 mois HR 0,59 IC 95 : 0,5 - 0,7 p < 0,0001 Survie sans progression (SSP) actualisée (2012) ASH 2012 – Fisher K et al., abstr. 435

4 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide (3) 0 0 Survie globale Suivi [Mois] 1224364860728496 0,2 0,4 0,6 0,8 1 Suivi médian 5,9 ans Survie FCR 69,4 %survie Médiane non atteinte FC 62,3 % alive Médiane: 86 mois HR 0,68 IC 95 : 0,535 - 0,858 p = 0,001 Survie globale (SG) actualisée (2012) ASH 2012 – Fisher K et al., abstr. 435

5 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide (4) 0 0 Probabilité de SG Suivi [Mois] 1224364860728496 0,2 0,4 0,6 0,8 1 *non 17p- / 11q- / +12q / 13q- selon (Dohner et al. N Engl J Med 2000) Survie globale (SG) actualisée dans les différents sous-groupes génétiques (2012) nPts vivants (%) SG médiane (mois) -12q2479,2NR 13q-19581,0NR 11q-8071,2Nr Not*8042,5Nr 17p-2236,433,1

6 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide (5) Neutropénies tardives 2 mois après la fin du traitement n%p FCR6716,60,007 FC358,8 Toxicités après la fin du traitement (n = 800) : neutropénies Neutropénies tardives 12 mois après la fin du traitement n%p FCR163,90,7 FC153,7 ASH 2012 – Fisher K et al., abstr. 435

7 Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide (6) Cancers secondaires n = 122Pourcentagep FCR5313,10,095 FC6917,4 Cancers secondaires après le début du traitement (n = 800) ASH 2012 – Fisher K et al., abstr. 435