Étude AETHERA : survie sans progression

Présentation au sujet: "Étude AETHERA : survie sans progression"— Transcription de la présentation:

0 Recrutement, randomisation et suivi
Étude AETHERA : schéma Randomisation : brentuximab védotine (BV) [16 cycles] ou placebo Suivi Évaluation et traitement tous les 21 jours Imagerie tous les 3 mois au cours de la 1re année puis à 18 et 24 mois Cross-over (groupe placebo) : traitement par BV ou inclusion dans un autre essai possible, en cas de progression Recrutement, randomisation et suivi M3 M6 M9 M12 M18 M24 Traitement Évaluation CT scan ASH D’après Moskowitz CH et al., abstr. 673, actualisé

1 Étude AETHERA : survie sans progression
SSP (relecture centralisée) SSP (investigateur) 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 60 80 100 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 60 80 100 Progression ou décès (probabilité) Brentuximab védotine Brentuximab védotine Placebo Placebo Mois Mois BV (n = 165) Placebo (n = 164) Hazard Ratio (IC95) 0,57 (0,40-0,81 - p = 0,001) Événements 60 75 SSP médiane (mois) 43 24 SSP à 2 ans (%) 63 % 51 % BV (n = 165) Placebo (n = 164) Hazard Ratio (IC95) 0,50 (0,36-0,70) Événements 60 89 SSP médiane (mois) - 16 SSP à 2 ans (%) 65 % 45 % ASH D’après Moskowitz CH et al., abstr. 673, actualisé

2 Étude AETHERA : survie globale
Facteurs de risque Rechute < 12 mois après le traitement de 1re ligne Meilleure réponse PR/SD au traitement de rattrapage Maladie extraganglionnaire au moment de la rechute, avant la greffe ≥ 2 traitements antérieurs de rattrapage N. Facteurs de risque n SSP HR (IC95) SG ≥ 1 329 0,57 (0,40 – 0,81) 1,15 (0,67-1,97) ≥ 2 280 0,49 (0,34-0,71) 0,94 (0,53-1,67) ≥ 3 166 0,43 (0,27-0,68) 0,92 (0,45-1,88) Placebo Brentuximab védotine ASH D’après Moskowitz CH et al., abstr. 673, actualisé