Survie sans progression (n = 929)

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0 Étude de phase III ENDEAVOR
Myélome multiple Étude de phase III ENDEAVOR Schéma de l’étude Randomisation 1:1 n = 929 Stratification Traitement antérieur par inhibiteur du protéasome Nombre de lignes de traitement Stade ISS Mode d’administration du bortézomib Kd Carfilzomib 56 mg/m² i.v. Jours 1, 2, 8, 9, 15, 16 (20 mg/m² J1, 2, cycle 1 seulement) Durée de perfusion : 30 minutes par dose Dexaméthasone 20 mg Jours 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23 Cycles de 28 jours, jusqu’à progression ou toxicité inacceptable Vd Bortézomib 1,3 mg/m² (i.v. ou sous-cutané) Jours 1, 4, 8, 11 Dexaméthasone 20 mg Jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 Cycles de 21 jours, jusqu’à progression ou toxicité inacceptable ASCO® D’après Dimopoulos M et al., abstr. 8509, actualisé

1 Survie sans progression (n = 929)
Myélome multiple Étude de phase III ENDEAVOR Survie sans progression (n = 929) Kd Vd 0,0 Mois depuis la randomisation 6 12 18 24 30 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Kd (n = 464) Vd (n = 465) Progression ou décès, n (%) 171 (37) 243 (52) SSP médiane, mois 18,7 9,4 HR pour Kd versus Vc (IC95) 0,53 (0,44-0,65) 1-sided p < 0,0001 Suivi médian : 11,2 mois ASCO® D’après Dimopoulos M et al., abstr. 8509, actualisé

2 Neuropathie périphérique
Myélome multiple Étude de phase III ENDEAVOR Toxicité non hématologique (survenant chez ≥ 20% des patients) Effets secondaires (%) Kd (n = 463) Vd (n = 456) Tous grades Grade ≥ 3 Diarrhée 31 4 38 8 Fatigue 29 5 7 Dyspnée 13 2,2 Fièvre 28 2,4 14 0,2 Constipation 15 0,4 27 2,0 Neuropathie périphérique 9 1,3 Insomnie 25 1,5 26 Toux Hypertension 3 Œdèmes 22 0,9 17 0,7 Asthénie 20 16 Neuropathie périphérique de grade ≥ 2 (%) p < 0,0001 40 32 % 30 20 10 6 % Kd Vd ASCO® D’après Dimopoulos M et al., abstr. 8509, actualisé