GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles

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1 GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles
Schéma de l’étude CLL11 190 patients additionnels pour compléter le stade II Stade I (n = 590) LLC non traitées auparavant Score de comorbidité CIRS > 6 (et)ou clairance de la créatinine < 70 mL/mn n = 780 (prévus) GA101 + chlorambucil x 6 cycles Stade Ia G-CLB versus CLB Chlorambucil x 6 cycles R Stade II G-CLB versus R-CLB Stade Ib R-CLB versus CLB Rituximab + chlorambucil x 6 cycles G : mg/m2 J1, J8, J15 cycle 1 ; J1 cycles 2 à 6 CLB : 0,5 mg/kg J1 et J15 R : 375 mg/m2 J1 cycle 1, 500 mg/m2 J1 cycles 2 à 6 Crossover vers le bras G + CLB autorisé en cas de progression dans le bras CLB Correspondances en Onco-Hématologie ASCO® 2013 – D'après Goede V et al., abstr actualisé

2 Correspondances en Onco-Hématologie
Taux de réponse (%) en fin de traitement : comparaison randomisée de l’association obinutuzumab (G) + chlorambucil (CLB) au CLB seul dans l’essai CLL11 G-CLB (n = 212) CLB (n = 106) Réponse globale 75,5 30,2 RC 22,2 RP 53,3 Stabilité 4,7 21,7 Progression 3,8 25,5 Non évaluables 16,0 22,6 Maladie résiduelle indétectable (sang) 31% (41/132) (0/80) Correspondances en Onco-Hématologie ASCO® 2013 – D'après Goede V et al., abstr actualisé

3 CLL11 : chlorambucil (CLB) versus CLB + obinutuzumab (G)
Survie sans progression 1,0 0,8 G-CLB : médiane 23,0 mois 84 % à 1 an 0,6 Survie sans progression CLB : médiane 10,9 mois 27 % à 1 an 0,4 0,2 HR stratifié : 0,14 IC95 : 0,09-0,21 p < 0,0001 3 6 9 12 15 18 21 24 27 Mois Risque de progression, rechute ou décès diminué de 86 % dans le bras G-CLB Correspondances en Onco-Hématologie ASCO® 2013 – D'après Goede V et al., abstr actualisé