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Plateforme Nationale de Recherche Clinique en mucoviscidose (PNRC) Un outil au service des acteurs de la recherche clinique.

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1 Plateforme Nationale de Recherche Clinique en mucoviscidose (PNRC) Un outil au service des acteurs de la recherche clinique

2 PNRC - sa formation - ECFS-CTN : naissance en centres français sur 18 centres européens Réseau national : en 2009, la PNRC

3 PNRC - le comité de pilotage - Président de la Fédération des CRCMs Directeur Action Recherche de Vaincre la Mucoviscidose Coordonnateurs des centres de référence 1 représentant de chaque centre actif au sein du lECFS-CTN 1 représentant de chaque réseau inter-régional 1 représentant du Registre Français de la Mucoviscidose chargée recherche clinique de Vaincre la Mucoviscidose les référents inter-régionaux

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5 Dia DIRC : PNRC : créer du liant, courroie de transmission avec les structures en place, en faciliter laccès aux CRCMs Chiffres 2009

6 Strasbourg Ile-de-France GH Sud Réunion Fort de France Pointe à Pitre DRCI CIC-P Centre dinvestigation clinique intégré en biothérapie (CIC - BT) CIC épidémidémio clinique CIC innovations technologiques (CIC-IT) Légende Bichat Robert Debré St Antoine Pitié- Salpêtrière IGR & Curie R.Poincaré Necker HEGP DIRC CTRS / RTRS CNO 15/20 Henri Mondor Albert Chenevier Cochin St Louis Inter régions superposables aux structures hospitalières de soutien à la recherche clinique (DIRC)

7 PNRC - Pilotage - Calendrier 2011 DateLieu Décembre 2010Montpellier Janvier 2011PNRC-ECFS-CTN Paris Mars 2011Paris Avril 2011Réunion téléphonique Mai 2011Lille Juin 2011Réunion téléphonique Octobre 2011Reims Décembre 2011Paris

8 PNRC - Objectifs - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose Lattractivité des CRCMs Valoriser : Limplication des CRCMs en recherche clinique La diffusion et la publication des résultats Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique La mutualisation et laccès aux moyens La participation des patients aux protocoles de recherche

9 PNRC - Fédérer et faciliter– Site internet :

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11 Faciliter limplication des CRCMs dans la coordination nationale Accès aux CR, à divers documents à partager : catalogue des expertises nationales… Vitrine du savoir faire des CRCMs………pour les industriels

12 PNRC - Fédérer et faciliter - Collaboration avec lECFS-CTN executive committee Isabelle Fajac (Franck Dufour) Streering committee 5 représentants des centres européens français Protocol review committee expertises de projets de RC, besoin important, recensement dexperts nationaux

13 PNRC - Optimiser - Moyens : Référentes recherche clinique

14 PNRC - Référentes recherche clinique - En 2011 : financés par Vaincre la Mucoviscidose ~ financés par les CRCMs représentants les inter régions Missions : Participer aux activités de la PNRC Contribuer à lanimation de la recherche clinique interrégionale Etre le lien entre les initiatives nationales et celles du réseau ECFS-CTN

15 Jocelyne Pengam

16 PNRC - les référentes - Animation interrégionale Sensibiliser le personnel des CRCM à la recherche clinique Recenser les projets académiques Aide à la mise à jour de loutil de suivi des inclusions Promouvoir les relations avec les CRCM de linterrégion Apporter une aide sur des projets académiques

17 PNRC - Valoriser – Outil de suivi des inclusions Une demande de la PNRC: Obtenir un outil pour permettre le suivi des inclusions dans les essais cliniques en France Suivi en temps réel création dun outil via MucoRegistre

18 PNRC - Valoriser – Outil de suivi des inclusions Liste complète des protocoles en cours en France Accès pour tous les CRCMs via MucoRegistre Mise en place par les référentes dans les CRCMs de leur inter région Suivi des inclusions pour chaque centre : chaque centre na accès quà ses propres données Valoriser lactivité de recherche clinique dans chaque centre

19 PNRC - Outil de suivi des inclusions -

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24 Nb de patient inclus (en bleu), dinclusions (en gris) et de formulaires (en blanc)

25 PNRC - Outil de suivi des inclusions -

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28 Conclusion : la PNRC en 2011 Coordination pour une optimisation de la recherche clinique Intégration PNRC au sein du réseau européen (formalisation) Une aide aux CRCMs Déplacement des référentes dans les CRCMs Suivi des inclusions Recensement des expertises techniques Echanges Une valorisation de lactivité de recherche clinique des CRCMs Aide méthodologique pour un dépôt PHRC (audition, modification du protocole, contact experts, appel à participation des CRCMs ) Rencontre avec diverses instances: CeNGEPS, SIGREC Une meilleure lisibilité de la PNRC


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