La Lettre de l’Infectiologue Stratégies thérapeutiques Études randomisées de non infériorité en double-aveugle, contrôlées menées chez des patients naïfs.

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1 La Lettre de l’Infectiologue Stratégies thérapeutiques Études randomisées de non infériorité en double-aveugle, contrôlées menées chez des patients naïfs de traitement, avec une CV initiale ≥ 5 000 copies/ml, quelque soit le taux de CD4 et avec un DFGe ≥ 70 ml/mn –3 bras de traitement :  STB (EVG, COBI, FTC/TDF)  ATR (EFV/FTC/TDF)  ATV/r + FTC/TDF (TVD) Suivi à S192 (5 ans) prévu 1 “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (1) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé Étude 102 (n = 700) 1,1 ATR placebo STB x 1/j STB placebo x 1/j ATR QHS Étude 103 (n = 700) 1,1 ATR/r + TDV placebo x 1/j STB x 1/j STB placebo x 1/j ATV/r + TVD x 1/j S48 Critère principal S96 Critère secondaire

2 La Lettre de l’Infectiologue Stratégies thérapeutiques Résultats (1) : efficacité virologique – CV < 50 copies/ml* 2 “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (2) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé * Succès virologique tel que défini par l’algorithme snapshot Absence de données Absence de suppression virologique Succès virologique IC 95 pour la différence 012 %– 12 % S48 S96 – 2,1 7,5 2,7 – 4,5 6,7 1,1 En faveur de ATV/r + TDVEn faveur de STB IC 95 pour la différence 012 %– 12 % S48 S96 – 1,6 8,8 3,8 – 2,9 8,3 2,7 En faveur de ATREn faveur de STB Absence de données Absence de suppression virologique Succès virologique

3 La Lettre de l’Infectiologue Stratégies thérapeutiques Résultats (2) : efficacité virologique – fonction des sous-groupes 3 “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (3) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé * Succès virologique (ARN VIH-1 < 50 copies/ml) défini par l’algorithme Snapshot p pour toutes les comparaisons versus STB : non significatif (> 0,05) 368/ 433 191/ 236 179/ 214 172/ 214 72/ 87 89/ 112 47/ 54 24/ 29 61/ 78 36/ 45 29/ 34 196/ 234 77/ 96 100/ 124 319/ 370 169/ 205 158/ 192

4 La Lettre de l’Infectiologue Stratégies thérapeutiques Résultats (3) : tolérance –Aucun nouveau cas de tubulopathie proximale entre S48 et S96 –Pas d’augmentation de la clairance de la créatinine 4 “Quad” - études 102 et 103 : résultats à S96 (4) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé Variation de la créatinine sérique entre inclusion/S4 et S96 mg/dl – 10 0 20 30 10 mg/dl – 10 0 20 30 10 Variation médiane depuis l’inclusion (mg/ml)Variation médiane depuis S4 (mg/ml) 0,13 0,08 0,01 0,13 0,08 0,01 0,03 0,04 0,01 0,04 0,02 STBATRATV/r + TVD

5 La Lettre de l’Infectiologue Stratégies thérapeutiques 5 “Quad” - études 102 et 103 : résultats à S96 (5) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé Bilan lipidique : variations depuis l’inclusion Pas de différence de variation entre CT et ratio CT/HDL entre S48 et S96 *STB versus ATR (p = 0,001)* (p = 0,064)* (p = 0,002)* mmol/l 0,0 0,2 0,4 0,6 *STB versus ATR (p = 0,003)* mmol/l 0,0 0,2 0,4 0,6