La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) Critères principaux : –Délai jusquà échec (CV > 1 000 copies/ml à S16 ou.

Présentations similaires


Présentation au sujet: "La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) Critères principaux : –Délai jusquà échec (CV > 1 000 copies/ml à S16 ou."— Transcription de la présentation:

1 La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) Critères principaux : –Délai jusquà échec (CV > copies/ml à S16 ou avant S24) ou > 200 copies/ml après S24 –Délai jusquà arrêt de ladministration du traitement pour toxicité Étude déquivalence* (efficacité virologique et tolérance) sur 96 semaines CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé * IC 97,5 ; marge ± 10 % Patients infectés par le VIH, 18 ans, naïfs de traitement ARV, CV copies/ml, inclus dans les centres aux États-Unis Etude terminée 96 semaines après linclusion du dernier participant Suivi pendant 96 semaines après randomisation du dernier patient (extrêmes 2-4 ans) Randomisation 1:1 Stratification selon CV ( versus < copies/ml) sous étude métabolique A5260s, risque CV ATV 300 mg x 1/j + RTV 100 mg x 1/j + FTC/FDF 200/300 mg x 1/j RAL 400 mg x 2/j + FTC/FDF 200/300 mg x 2/j DRV 800 mg x 1/j + RTV 100 mg x 1/j + FTC/FDF 200/300 mg x 1/j

2 La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (2) Caractéristiques à linclusion CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé CaractéristiquesTotal (n = 1 809) ATV/r (n = 605) RAL (n = 603) DRV/r (n = 601) SexeFemme435 (24 %)144 (24 %)148 (25 %)143 (24 %) Âge (années)Moyenne EthnieCaucasiens Noirs Hispaniques 615 (34 %) 757 (42 %) 390 (22 %) 212 (35 %) 252 (42 %) 125 (21 %) 212 (35 %) 254 (42 %) 117 (19 %) 191 (32 %) 251 (42 %) 148 (25 %) CV en log 10 copies/ml Médiane (Q1-Q3)4,6 (4,1-5,1) 4,7 (4,1-5,1)4,6 (4,1-5,1) < > % 23 % 7 % 68 % 25 % 7 % 68 % 24 % 8 % 72 % 22 % 6% CD4+ (/mm 3 ) Médian (Q1-Q3)308 ( )309 ( )304 ( )310 ( ) %< %29 %31 %29 %

3 La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (3) Critères principaux CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé ATV/r RAL DVR/r ATV/r RAL DVR/r ATV/r versus RAL 3,4 % (- 0,7 %, 7,4 %) DVR/r versus RAL 5,6 % (1,3 %, 9,9 %) ATV/r versus DVR/r - 2,2 % (- 6,7 %, 2,3 %) Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC 97,5 ) ATV/r versus RAL 13 % (9,4 %, 16 %) DVR/r versus RAL 3,6 % (1,4 %, 5,8 %) ATV/r versus DVR/r 9,2% (5,5 %, 13 %) Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC 97,5 ) Incidence cumulée déchec virologiqueIncidence cumulée déchec pour intolérance

4 La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (4) Critère composite prévu au protocole ATV/r RAL DVR/r Incidence cumulée déchec virologique ou pour intolérance ATV/r versus RAL 15 % (10 %, 20 %) DVR/r versus RAL 7,5 % (3,2 %, 12 %) ATV/r versus DVR/r 7,5% (2,3 %, 13 %) Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC 97,5 ) * Résultats en accord avec ceux obtenus en TLOVR avec un seuil de 200 copies/ml CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé

5 La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (5) Profil lipidique : augmentations plus importantes (p < 0,001) du LDL-c et des TG dans les bras IP versus RAL (Ofotokun I et al. P 746) CROI 2014 – D'après Landovitz RJ. et al., abstract 85, Ofotokun I et al. Poster actualisés Variation moyenne des CD4 depuis linclusion ATV/r : 284 (269, 300) RAL : 288 (272, 304) DRV/r : 256 (240, 271) ATV/r RAL DRV/r ATV/r RAL DRV/r Restauration immunologique

6 La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (6) Résistance Conclusions : Efficacité virologique et immunologique équivalente pour ATV/r, RAL et DRV/r –Moins bonne tolérance pour ATV/r (principalement pour hyperbilirubinémie) –Rares échecs virologiques avec mutations de résistance (plus fréquents avec RAL) –Profil lipidique (LDLc, TG) en faveur de RAL CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé 295 échecs virologiques ATV/r RAL DRV/r participants 1 avec données manquantes à linclusion 56 échecs non amplifiés 75/94 disponibles 9 résistances (1,5 % de ATV/r) 5 M184V isolées 1 mutation de lintégrase 2 T69D/T215AIT 1 K70N + M184V 65/85 disponibles 18 résistances (3 % de RAL) 7 M184V isolées 1 mutation isolée de lintégrase 7 mut. intégrase + M184V 3 mut. intégrase + M184V + K65R 99/115 disponibles 4 résistances (< 1 % de DRV/r) 3 M184V isolées 1 mutation de lintégrase


Télécharger ppt "La Lettre de linfectiologue Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) Critères principaux : –Délai jusquà échec (CV > 1 000 copies/ml à S16 ou."

Présentations similaires


Annonces Google