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Switch pour monothérapie de LPV/r - LPV/r pilote - M03-613 - Etude américaine - KalMo - OK - OK04 - KALESOLO - MOST - HIV-NAT 077
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Schéma Critère principal de jugement –Proportion de patients avec CV < 75 c/ml à S48 –Echec virologique = 2 CV consécutives > 400 c/ml Pierone G, HIV Clinical Trials;2006;7:237-45 LPV/r pilote Etude pilote 1 bras Sans insu VIH+ 18 ans Sous ARV avec INNTI Naïfs dIP CV < 75 c/ml n = 18 Etude Pilote : switch pour monothérapie de LPV/r Switch pour monothérapie de LPV/r 400/100 mg bid S48
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Médiane durée traitement ARV antérieur : 122 semaines –EFV : 22 % –NVP : 78 % Médiane CD4/mm 3 à linclusion = 272 ; au nadir = 177 5 patients interrompent avant S48 –3 pour diarrhée –2 pour échec virologique (pas démergence de résistance) CV < 75 c/ml à S48 : 12/18 patients (66 %), 12/13 ayant complété les 48 semaines de suivi Evénements indésirables : 2 patients ont développé un diabète, 7 ont nécessité lintroduction ou la majoration dun hypolipidémiant Conclusion –Etude pilote de la monothérapie de LPV/r suggérant le maintien du succès virologique avec le switch chez la majorité des patients Pierone G, HIV Clinical Trials;2006;7:237-45 LPV/r pilote Etude Pilote : switch pour monothérapie de LPV/r
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