1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 

Présentation au sujet: "1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure "— Transcription de la présentation:

1 1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure  Étendu ou limité*  Maladie sensible ou résistante (rechute dans les 90 jours) à la première ligne  PS 0-1 R Topotécan i.v. 1,5 mg/m 2 /j à J1-J5 toutes les 3 sem. Amrubucine i.v. 40 mg/m 2 /j à J1-J3 toutes les 3 sem. Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC Schéma de l’étude 2:1 Critère primaire : SG Critères secondaires : taux de RO, SSP, TTP, qualité de vie (LCSS) * Facteur de stratification.

2 2 La Lettre du Cancérologue 0 0 3691215182124273033 0,2 0,4 0,6 0,8 1 Amrubicine Topotécan 424/336 213/175 7,5 mois 7,8 mois 6,8-8,5 6,6-8,5 n/événementsMédiane SGIC 95 Probabilité de survie Mois HR = 0,88 IC 95 : 0,733-1,057 p = 0,1701 Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC Un objectif primaire (SG) négatif D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé

3 3 La Lettre du Cancérologue 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1 Probabilité de survie 0369121518212427 HR = 0,766 IC 95 : 0,589-0,997 p = 0,0469 Amrubicine Topotécan 199/168 96/88 6,2 mois 5,7 mois 5,5-6,7 4,1-7,0 n/événementsMédiane SGIC 95 Mois Patients résistants à la première ligne (SG) Amrubicine versus topotécan en seconde ligne de CPC Objectifs secondaires et sous-groupes positifs D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé AmrubicineTopotécan Taux de RO 31 %17 % OR = 2,223 ; p = 0,0001 SSP 4,1 mois3,5 mois HR = 0,802 [0,667-0,965] ; p = 0,0132 Qualité de vie (LCSS) +5,3-0,1 p = 0,01

4 4 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Profil de tolérance Moins de toxicité hématologique dans le bras amrubicine (anémie, thrombopénie, neutropénie) mais plus de neutropénie fébrile (9,3 versus 3,6 %) et d’infection (13,2 versus 8,6 %) Pas de donnée sur la toxicité cardiaque Étude sur patients sélectionnés (98 % de PS 0-1) Étude négative sur son objectif primaire (SG) Mais positive sur ses objectifs secondaires (taux de réponse notamment) et sur le contrôle des symptômes Toxicité discutable Conclusion