Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013 REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:722-31 www.nejm.org  Introduction.

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1 Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013 REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:722-31 www.nejm.org  Introduction o Le pazopanib (versus placebo) et le sunitinib (versus interféron alpha) ont démontré leur efficacité en termes de SSP dans le cancer du rein métastatique à cellules claires o Hypothèse : le pazopanib présenterait une meilleure tolérance par rapport au sunitinib. Évaluation en phase III, 1 re ligne du sunitinib versus pazopanib avec hypothèse de non infériorité o Phase III randomisée (R = 1:1), prospective, multicentrique, randomisée, en ouvert a été réalisée et a comparé le pazopanib (400 mg x 2/j en continu) versus sunitinib (50 mg/j, 4 semaines sur 6) Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (1) 1

2 Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013 REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:722-31 www.nejm.org  Résultats : analyse de 1 110 patients (pazopanib : n = 557, sunitinib : n = 553) o SSP : 8,4 mois pour le pazopanib et 9,5 mois pour le sunitinib (HR = 1,05 ; IC 95 : 0,90-1,22) o Taux de réponse objective : en faveur du bras pazopanib (31 % versus 25 % ; p = 0,03) o Survie globale : 28,4 mois pour le pazopanib versus 29,3 mois pour le sunitinib o Toxicité plus fréquente avec le sunitinib/pazopanib : fatigue (63 versus 55 %), syndrome mains-pieds (50 versus 29 %), mucites (27 versus 14 %), hypothyroïdie (24 versus 12 %), dysgeusie (36 versus 26 %), épistaxis (18 versus 9 %) o Symptômes plus fréquents avec le pazopanib/sunitinib : élévation des transaminases (60 versus 43 %), changement de couleur des cheveux (30 versus 10 %), alopécie (14 versus 8 %) et perte de poids (15 versus 6 %) o Toxicité hématologique plus importante sur les 3 lignées avec le sunitinib o Qualité de vie estimée par les patients : en faveur du pazopanib mais évaluation faite à J28 (défavorisant le sunitinib) Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (2) 2

3 Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc. 2013 REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:722-31 www.nejm.org Pazopanib versus sunitinib dans le cancer du rein métastatique à cellules claires (3) 3 FACIT-F Patients à risque (n) 413353294273228207191159149 430375330281241216202174156  Conclusion o le pazopanib est équivalent en termes de SSP, mais présente une meilleure tolérance comparé au sunitinib Courbe de Kaplan-Meier Patients à risque (n) 557361245136105614619131 553351249147111694818103 Sunitinib Pazopanib Sunitinib Pazopanib