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Hormonothérapie adjuvante Dr Anne-Claire HARDY-BESSARD Clinique Armoricaine, Saint-Brieuc SFCP, Metz 19 Sept 2008.

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1 Hormonothérapie adjuvante Dr Anne-Claire HARDY-BESSARD Clinique Armoricaine, Saint-Brieuc SFCP, Metz 19 Sept 2008

2 Patientes ménopausées

3 Tamoxifene Anastrozole Letrozole Exemestane Placebo 5 ans 10 ans ATAC BOCCARDO ARNO/ABCSG ICCG Study 96 NSABP B33 TEAM EXE EXEM 027 MA-17 BIG 1,98 (BIG FEMINA) Essais danti-aromatases en adjuvant

4 Essais randomisés et survie globale ATAC BIG 1.98 HR 0,97 (0,85-1,12), 68 mois HR 0,86 (0,7-1,06), 25,8 mois HR 0,91 (0,75-1,11), 51 mois

5 Yearly DFS % No. at Risk NHR (95% CI) P ( )0.007 Events 770 TAM Percent Alive and Disease-Free Years from Randomization LET BIG 1-98 DFS à 51 mois

6 DFS includes all deaths as a first event A risque: A T Suivi (ans) Difference Absoluee : 1.6%2.6%2.5%3.3% Patients (%) Anastrozole (A) Tamoxifen (T) HR HR+ 95% CI (0.73–0.94) ( ) p-value ITT A T ATAC : Evènements

7 At Risk T A HR+ patients Patients (%) Follow-up time (years) 10 Tamoxifen (T) Anastrozole (A) 9.7 % 12.5 % 21.8 % 17 % Absolute Difference 2.8 % Absolute Difference 4.8 % HR95 % CIP-value HR+0.76(0.67, 0.87) DFS HR+ Forbes JF. et al, SABCS 2007, abstract 41

8 Plus de 2/3 des récidives sont métastatiques A partir des études ATAC et BIG 1-98: Récidives dans les bras TAM Métastatiques (61%-75%) Controlatérales (9%-11%) Locoregionales (16%-28%)

9 Risque relatif de décès (HR)* P<0.001 P=0.01 Hazard ratio par rapport aux patients sans récidive Lamerato et al. J Clin Oncol. 2005;23(16S):62s. Abstract 738. MétaLocoregionalControlateral Risque de décès en fonction des évènements

10 Essais randomisés et métastases ? ATAC BIG 1.98 HR 0,73 (0,6-0,88) HR 0,81 à 51 mois HR 0,86 (0,74-0,99) HR 0,84 (0,72-0,97) à 9 ans HR+

11 Anti-aromatases pour toutes les patientes ménopausées?

12 Hazard ratio (AN/TAM) 2 2–5 >5 well-differentiated moderate poor or undifferentiated <65 years 65 years yes no mastectomy conservation sampling clearance yes no All patients Tumour size Grade Age Hysterectomy HRT Definitive surgery Axillary surgery Radiotherapy In favour of AnastrozoleIn favour of Tamoxifen ATAC :Evènements par sous-groupe

13 veReceptor status –ve 0 Nodal status 4+ 1–3 Previous chemo TRTNo yes Hazard ratio (AN/TAM) In favour of AnastrozoleIn favour of Tamoxifen ATAC :Evènements par sous-groupe

14 BIG 1-98 Analyse par sous- groupe /DFS à 51 mois

15 Et le switch, pour quelles patientes?

16 Tamoxifene Anastrozole Letrozole Exemestane Placebo 5 ans 10 ans ATAC BOCCARDO ARNO/ABCSG ICCG Study 96 NSABP B33 TEAM EXE EXEM 027 MA-17 BIG 1,98 (BIG FEMINA) Essais danti-aromatases en adjuvant SWITCH

17 Chirurgie première +/- RTx TAM 3 years n=1,606 Total n=3,224 ABCSG 8 n=2,262 + ARNO 95 n=962 ANA 3 years n=1,618 + TAM 2 ans 3224 patientes ABCSG 8 – ARNO 95: Randomisation

18 SABCS 2004 – Daprès Coombes et al., Londres, Grande-Bretagne, abstr. 3 actualisé Diagnostic du cancer du sein et traitement pour maladie primaire Tamoxifène durant 2 à 3 ans Randomisation Tamoxifène 2 à 3 ans Exemestane 2 à 3 ans Suivi des patientes Etude IES Randomisation

19 ATAC :Taux de récidive Suivi (ans) Anastrozole Tamoxifen 0 Annual hazard rates (%) Randomisation

20 Essais randomisés et survie globale ATAC BIG 1.98 IES ABCSG-8 ARNO 95 ITA HR 0,97 (0,85-1,12), 68 mois HR 0,86 (0,7-1,06), 25,8 mois HR 0,85 (0,71-1,02) 56 mois HR 0,71 (0,52-0,98)

21 Essais randomisés et métastases ATAC TAM AI IES HR 0,86 (0,74-0,99) BIG 1.98 HR 0,81 à 51 mois HR 0,83 (0,70-0,98) ABCSG-8 ARNO 95 ITA HR 0,61 (0,45-0,85) HR 0,86 (0,87-1,00) ITT HR 0,82 (0,69-0,98) RE+

22 Et le switch, pour quelles patientes? Pour celles qui ont déjà eu 2 ans de tamoxifène car péri-ménopause

23 Et le séquentiel alors?

24 Tamoxifene Anastrozole Letrozole Exemestane Placebo ATAC BOCCARDO ARNO/ABCSG ICCG Study 96 NSABP B33 TEAM EXE EXEM 027 BIG 1,98 (BIG FEMINA) Essais danti-aromatases en adjuvant SEQUENTIEL

25 Résultats du séquentiel à SAN ANTONIO 2008

26 Questions qui restent posées ? - Tamoxifène ? - Bilan lipidique ? - Bilan osseux ?

27 Upfront Adjuvant Treatment by AI No treatment by bisphosphonates Already treated by bisphosphonates for postmenopausal ostéoporosis Continue treatment with bisphosphonates No BMD Look for risk factors BMD Risk factorsNo risk factors BMD within 1 year T-score T > -1-1 > T > -2,5T < -2,5 Repeat BMD at 5 years Repeat BMD within 1 to 2 years Treatment with bisphosphonates No BMD

28 Questions qui restent posées ? - Quand switcher les patientes en péri-ménopause ? - Faut-il prolonger les AA au-delà de 5 ans ?

29 Patientes non ménopausées

30 ABCSG-12 – Schéma de létude Gnant M. et al, ASCO 2008 Accrual premenopausal endocrine-responsive breast cancer patients Stage I & II, < 10 pos nodes, ER+ and/or PR+ Treatment duration: 3 years No chemotherapy except neoadjuvant Bone substudy (n=404) 1:1:1:1 Tamoxifen 20 mg/d Tamoxifen 20 mg/d + Zoledronic Acid 4 mg q6m Anastrozol 1 mg/d Anastrozol 1 mg/d + Zoledronic Acid 4 mg q6m Surgery (+RT) Goserelin 3.6mg q28d

31 No Zoledronic Acid ABCSG-12 : Zoledronate empêche la diminution de la DMO % change BMD (g/cm 2 ) Baseline 3660 Baseline 3660 Baseline 3660 Baseline 3660 p< ns p< p=0.003 ns p=0.04 Zoledronic Acid TamoxifenAnastrozoleTamoxifenAnastrozole Gnant M. et al, ASCO 2008

32 patientes, FU 60 mois - Objectif primaire : DFS évènements ( 7,6 %) 42 décès ( 2,3 %) ABCSG-12 – Résultats Pas de différence entre Tam et Ana HR 1,10 ( 0,79-1,54) p=0,59 Gnant M. et al, ASCO 2008

33 - Baisse du risque dévènements de 36 % dans le bras Zolédronate ( osseux et non osseux) HR 0,64 ( 0,46-0,92) p=0,015 - SG en faveur du bras Zolédronate mais NS HR 0,60 ( 0,32-1,11) p=0,1 ABCSG-12 – Résultats Gnant M. et al, ASCO 2008


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