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1 Dr Dominique LE HOUÉZEC Pédiatre (CAEN) Liens dintérêts : Conseiller médical de lassociation REVAHB (Réseau Vaccin Hépatite B)

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1 1 Dr Dominique LE HOUÉZEC Pédiatre (CAEN) Liens dintérêts : Conseiller médical de lassociation REVAHB (Réseau Vaccin Hépatite B)

2 2 Diversité des accidents consécutifs à la vaccination anti-hépatite B Journée thématique du Crii-Gen Issy-les-Moulineaux 6 novembre 2009

3 3 Historique REVAHB Naissance 1997 (Alternative Santé) Médiatisation 1998 Contacts Agence Médicament (AFSSAPS) adhérents actuels ou passés 2702 dossiers exploitables 2442 dossiers envoyés à lAFSSAPS

4 4 Pathologies REVAHB (2702 dossiers, octobre 2009 ) Neurologie : 1623 (60%) dont 1213 SEP et 143 démyélinisations « centrales » (50%) Neurologie : 1623 (60%) dont 1213 SEP et 143 démyélinisations « centrales » (50%) Maladies Auto-immunes 629 (23%) Maladies Auto-immunes 629 (23%) Maladies «Neuro-Musculaires» MFM – Fatigue chronique - Fibromyalgie 218 (8%) Maladies «Neuro-Musculaires» MFM – Fatigue chronique - Fibromyalgie 218 (8%) 49 personnes décédées connues dont : 49 personnes décédées connues dont : 30 SLA 30 SLA 13 SEP 13 SEP 1 Still 1 Still 1 PAN 1 PAN 1 dermatomyos. 1 dermatomyos. 2 aplasies médullaires 2 aplasies médullaires 1 hépatite auto- immune 1 hépatite auto- immune

5 5 Pathologies Neurologiques (60%) SEP SEP Démyélinisations centrales Démyélinisations centrales Guillain Barré Guillain Barré SLA SLA Troubles atypiques Troubles atypiques

6 6 (23%) Pathologies Auto-immunes (23%) Polyarthrites Polyarthrites Spondylarthrites Spondylarthrites Lupus Lupus Périartérite,vascularite Périartérite,vascularite Thyroïdites Thyroïdites Diabètes type I Diabètes type I Gougerot-Sjögren Gougerot-Sjögren Rectocolites/ Crohn Rectocolites/ Crohn

7 7 Maladies « Neuro-Musculaires » (8%) Myofasciite à macrophages Myofasciite à macrophages Syndrome de fatigue chronique Syndrome de fatigue chronique Fibromyalgie Fibromyalgie855671

8 8 au ( réunion du ) Données officielles AFSSAPS au ( réunion du ) 100 millions de doses vaccinales 100 millions de doses vaccinales soit 33 millions de vaccinés soit 33 millions de vaccinés dont 12 millions denfants < 15 ans dont 12 millions denfants < 15 ans 2,5 millions de doses par an 2,5 millions de doses par an soit personnes par an soit personnes par an dont enfants < 15 ans dont enfants < 15 ans

9 9

10 10 Pathologies Neurologiques 1396 affections démyélinisantes centrales dont 1174 SEP, 1396 affections démyélinisantes centrales dont 1174 SEP, soit 1,2 SEP pour doses soit 1,2 SEP pour doses ou pour vaccinés ou pour vaccinés 400 SEP pour 33 millions de vaccinés 400 SEP pour 33 millions de vaccinés 115 atteintes démyélinisantes périphériques (Guillain-Barré) 115 atteintes démyélinisantes périphériques (Guillain-Barré) 72% des notifications issues de données REVAHB 72% des notifications issues de données REVAHB

11 11 Rapport AFSSAPS février 2000 Étude période (A.Fourrier- B.Bégaud) Étude période (A.Fourrier- B.Bégaud) cas attendus …………… 102,7 cas attendus …………… 102,7 cas observés …………… 111 cas observés …………… 111 Multiplication par 1,1 serait significative Multiplication par 1,1 serait significative Sous notification = entre 2 et 2,5 Sous notification = entre 2 et 2,5 (D.Costagliola) (D.Costagliola) cas observés x 1,66 = 184 cas observés x 1,66 = 184

12 12 Démyélinisations centrales rapportées à lAFSSAPS au 31/12/2002 et fenêtre de temps post-vaccinale (daprès J.L. IMBS ) DATE DAPPARITION NON PRECISÉE< 2 MOIS> 2 MOISTOTAL SEP Connue30325 (37,6%)540 (52,4%)895 Dont 1 ère Poussée23235 (34,9%)439 (65,1%)697 Démyélinisation7108 (52,2%)99 (47,8%)214 TOTAL (40,4%) 639 (59,6%)1109

13 13 Pathologies Auto-immunes Lupus Lupus Polyarthrites Polyarthrites Thyroïdites Thyroïdites Thrombopénies Thrombopénies Leucémies Leucémies Aplasies médullaires Aplasies médullaires

14 14 Affections neurologiques

15 15 Évolution maladies rhumatologiques

16 16 Affections auto-immunes

17 17 Insuffisances Médullaires

18 18 Pathologies indemnisées par la DGS (1995/2005) puis lONIAM ( ) SEP et affections démyélinisantes……………...89 SEP et affections démyélinisantes……………...89 Polyradiculonévrite…………….1 Polyradiculonévrite…………….1 Autre pathologies neuro….1 Autre pathologies neuro….1 Polyarthrites…………………..15 Polyarthrites…………………..15 Spondylarthrites……………..2 Spondylarthrites……………..2 Fibromyalgie……………………..1 Fibromyalgie……………………..1 Autres………………………………..2 Autres………………………………..2 TOTAL = 111 TOTAL = 111 SEP……………………...26 SEP……………………...26 Polyarthrite………...2 Polyarthrite………...2 Spondylarthrites….1 Spondylarthrites….1 Lupus………………..…….1 Lupus………………..…….1 TOTAL = 30 TOTAL = 30

19 19 Que faire des autres victimes deffets indésirables post-vaccinaux ? Justice administrative Justice administrative Justice civile Justice civile Justice pénale Justice pénale


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