Carcinome cutané à cellules squameuses (CCS) après conversion au sirolimus : résultats à 2 ans de l’étude RESCUE Inclusion –Transplanté rénal en état stable.

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1 Carcinome cutané à cellules squameuses (CCS) après conversion au sirolimus : résultats à 2 ans de l’étude RESCUE Inclusion –Transplanté rénal en état stable avec au moins 1 CCS –Au moins 12 mois post TR, 1 re ou 2 e greffe, eGFR > 20 ml/mn –Pas d’épisode de rejet aigu dans les 12 semaines précédant l’entrée dans l’étude Randomisation avec stratification –Âge 55 –Nombre de CCS invasifs (1-9 vs > 10) Intervention –Switch sirolimus vs poursuite du traitement antérieur –Dose de charge 8 mg, Tt de maintenance 4 mg, CO = 5-10 ng/ml Critère principal –Récidive CCS invasif –Nombre nouveaux CCS/patient/an D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé

2 Randomisation des patients (n = 155) D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé Sirolimus (switch) (n = 74) Sortis d’étude : 2 décès 8 retraits consentement 29 pour EI 1 rejet 6 pneumonies 11 protéinuries 11 divers A 24 mois de suivi : ITT : 72 patients PP : 35 patients Poursuite Tt antérieur (n = 81) Sortis d’étude : 1 décès 11 retraits consentement 2 EI (altération fonction rénale) A 24 mois de suivi : ITT : 79 patients PP : 67 patients

3 Le switch pour le sirolimus retarde mais ne prévient pas à long terme la récidive du CCS D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé ContrôleSirolimus CCS invasif p = 0,003 CCS invasif p = 0,157 % récidive Mois 80 60 40 20 0 80 60 40 20 0 03691206 1824

4 Conclusions : - Pas d’effet favorable à long terme du switch - Effet à court terme (1 an) chez les patients avec un seul CCS - 40 % d’arrêts de traitement dans le bras sirolimus (tolérance) D’après De Fijter JW et al. Abstract 450, actualisé ContrôleSirolimus Mois CCS = 1 p = 0,013 CCS > 1 p = 0,093 % récidive 80 60 40 20 0 80 60 40 20 0 Impact du sirolimus sur la récidive de CCS à 1 an en fonction du nombre de CCS à l’entrée dans l’étude 036912 0369