OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (2)

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0 OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (1)
Deux études de phase III prospectives, multicentriques, randomisées en double aveugle Comparer l’efficacité et la tolérance des IVT d’Aflibercept (Afb) versus laser dans le traitement de l’OMD. Trois bras : G1 (2q4) Afb tous les mois, G2 (2q8) Afb tous les 2 mois après une dose de charge de 5 IVT mensuelles , et G3 Laser Patients avec OMD, atteinte centrale et MAVC ETDRS 20/40 à 20/230 n = 406 (VID) n = 466 (VISTA) Randomisation 1:1:1 R IVT aflibercept 2 mg q4 semaines * IVT aflibercept 2 mg q8 semaines* Laser Photocoagulation Critère principal : Variation moyenne de la MAVC Critère principal S52 Critères secondaires principaux : Évolution de l’OCT DRSS (Diabetic Retinopathy severity scale) Poursuite du traitement jusqu’à 3 ans *Après 5 doses initiales mensuelles ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster actualisés

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Résultats à 1 an (1) Critère principal : évolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à S52 10,7* 10,5* 1,2 VISTA Laser *p < 0,0001 vs. laser 2q4 2q8 Gain moyen en lettres (ETDRS) 12,5* 10,7* 0,2 VIVID R *p < 0,0001 vs. laser Le sous-groupe de patients avec une AV initiale entre 39 et 60 lettres semble bénéficier de résultats encore meilleurs en termes de gain d’AV ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster actualisés

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Résultats à 1 an (2) R p < 0,0001 vs. Laser p < 0,0001 2q4 vs. Laser p = 0,0008 2q8 vs. laser p < 0,0001 2q4 vs. Laser p = 0,0017 2q8 vs. laser % de patients avec gain ≥ 15 lettres % de patients avec amélioration de la DRSS ≥ 2 stades ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster actualisés

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VISTA : résultats à 100 semaines Le gain moyen d’acuité visuelle est stable à +11,5 lettres pour le groupe 1 et +11,1 pour le groupe 2 versus +0,9 pour le groupe laser La proportion de patients ayant gagné plus de 15 lettres est de 38,3%, 33,1 % et 13 % dans les groupes 1,2 et 3 respectivement 12,5 10,7 11,5 11,1 Gain moyen en lettres (ETDRS) Laser R 2q4 2q8 0,2 0,9 Semaines ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster actualisés

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Conclusions : Supériorité de l’aflibercept sur le laser à S 52 Globalement, résultats comparables pour les bras Afb tous les mois ou tous les 2 mois La diminution d’épaisseur rétinienne centrale était identique dans les groupes 1 et 2 de ces deux études, et significativement plus importante que le groupe traité par laser Résultats indépendants d’un éventuel traitement préalable par un autre anti- VEGF Amélioration de la rétinopathie diabétique de plus de deux stades dans environ 30 % des cas sous traitement quel que soit le régime d’injections appliqué Profil de tolérance (EI généraux) comparable dans les 3 bras R Le traitement par aflibercept montre une supériorité d’efficacité par rapport au laser dans la prise en charge de l’œdème maculaire que ce soit en injections mensuelles ou tous les deux mois. ARVO 2014 – D'après Brown D.M et al. Poster 5052 ; Lorentz K et al. Poster 5054 ; Dong Nguyen, Q et al. Poster actualisés