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Images en Ophtalmologie ARVO 2013 Dr Nicolas LEVEZIEL (CHU de Poitiers) Œdème maculaire diabétique Chapitre VI 0.

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1 Images en Ophtalmologie ARVO 2013 Dr Nicolas LEVEZIEL (CHU de Poitiers) Œdème maculaire diabétique Chapitre VI 0

2 Images en Ophtalmologie Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [1] Une étude publiée en 2013 a montré que l’utilisation du laser NAVILAS en monothérapie pouvait réduire de 50 % la fréquence de retraitement chez des patients avec OMD par comparaison au laser conventionnel 1 ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés

3 Images en Ophtalmologie Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [2] Étude prospective avec 76 yeux avec œdème cliniquement significatif en 3 bras –Monothérapie : 3 IVT de ranibizumab + PRN (n = 27) –Association : 3 IVT de ranibizumab en induction puis laser NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 15) –“Extended” : ranibizumab mensuel jusqu’à obtention d’une CRT < 300 µm, puis NAVILAS focal puis ranibizumab PRN (n = 34) 2 ➜ Le recours au laser NAVILAS permet de réduire la fréquence de nouvelles injections des anti-VEGF après la phase d’induction dans l’OMD Résultats à 1 an Extended (n = 34) Association (n = 15) Monothérapie (n = 27) Variation de l’AV (lettres ETDRS)+ 7,4+ 7,1+ 6,3 Gain d’au moins 3 lignes (%)17,720,011,1 Perte d’au moins 3 lignes/2 lignes (%)0/2,90/00/3,7 Variation de la CRT (µm)–– 135– 101 Nombre total moyen d’IVT de ranibizumab4,13,66,9 (p < 0,001) Nombre d’IVT de ranibizumab après induction0,80,55,2 (p < 0,001) ARVO 2013 – D'après Kernt M et al., communication orale 1240 ; Neubauer AS et al. Clin Ophthalmol 2013;7:121-8, actualisés

4 Images en Ophtalmologie Étude LUDIC 3 Utilisation de ranibizumab dans la vie réelle ➜ Les résultats de l’utilisation de ranibizumab en vie réelle dans l’OMD sont comparables à ceux de l’étude pivotale RESTORE Étude prospective, phase IV, multicentrique, non-contrôlée 350 patients avec OMD suivis dans 46 centres en France Schéma de traitement : 3 IVT puis PRN Comparaison indirecte à l’étude pivotale RESTORE Une AV stable (variation de moins de 3 lettres ETDRS) a été obtenue après une moyenne de 3,9 IVT Résultats à 6 moisLUDICRESTORE Effectif Critère de jugement principal : gain ≥ 2 lignes (%)39,935,5 Variation de l’AV (lettres ETDRS)+ 7,1+ 6,7 ARVO 2013 – D'après Massin P et al., poster 2388 C0089 actualisé

5 Images en Ophtalmologie Étude MOZART Étude réprospective, multicentrique, non-contrôlée 74 yeux avec OMD suivis en moyenne sur 9,8 mois après injection de l’implant de dexaméthasone 4 Utilisation de dexaméthasone dans l’OMD ➜ Gain rapide d’AV à 1 mois avec un pic à 2 mois et le maintien du gain sur les 4 mois consécutifs avec 1 seule injection Résultats à M6MOZART Gain moyen d’AV (lettres ETDRS)+ 7,6 Gain d’au moins 15 lettres (%)27 Gain d’au moins 5 lettres (%) 73,4 p < 0,05 versus inclusion AV ≥ 20/4040,6 Variation de la CRT (µm) – 135 p < 0,05 versus inclusion Augmentation de la PIO ≥ 25 mmHg (%) 13,4 Caractéristiques à l’inclusion MOZART Effectif74 AV (lettres ETDRS)54,8 CRT (µm)526 AV ≥ 20/40 (%)16,6 PIO (mmHg)14,5 Diffus/focal (%)47,9/52,1 Yeux phakes (%)54,1 Prétraités/naïfs (%)81,1/18,9 ARVO 2013 – D'après Soare S et al., poster 2387 C0088, actualisé


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