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Le Courrier de la Transplantation Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu en transplantation rénale.

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1 Le Courrier de la Transplantation Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu en transplantation rénale Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo Sujets transplantés depuis mois dun an avec RAH SFT Daprès Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé 40 patients randomisés Placebo (n = 19) Rituximab (n = 21) ITT (n = 19) Traitement non initié (n = 2) Injection supplémentaire (n = 8) Injection supplémentaire (n = 6)

2 Le Courrier de la Transplantation Échec de traitement à J12 (perte du greffon ou absence damélioration de la fonction rénale > 30 %) –Rituximab : 57,9 % (11/19) –Placebo : 52,6 % (10/19), p = 0,744 Pourcentage damélioration de la créatinine entre la date de rejet et J12 Étude RITUX-ERAH : résultats critère principal Pourcentage damélioration de la créatininémie à J Rituximab Placebo SFT Daprès Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

3 Le Courrier de la Transplantation Étude RITUX-ERAH : résultats critères secondaires Aucun décès, 1 perte de greffon dans chaque groupe à 1 an Nombre déchanges plasmatiques supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) – Placebo : 7,0 (6,0 ; 10,0) – Rituximab : 7,0 (6,0 ; 9,0), p = 0,924 Nombre de perfusions dIVIg supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) : – Placebo : 7,0 (6,0 ; 16,0) – Rituximab : 9,0 (7,0 ; 13,0), p = 0,761 Persistance du RHA sur la biopsie rénale – À M1 : placebo 47,1 %, rituximab 50,0 %, p = 0,871 – À M6 : placebo 31,3 %, rituximab 41,7 %, p = 0,569 SFT Daprès Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

4 Le Courrier de la Transplantation Per protocole PlaceboRituximab Anomalies sanguines : Troubles digestifs : 615 Infections : 22 BK : 2 CMV : 3 Pyelonéphrites et infection urinaires : 11 Autres : TOTAL1225 Étude RITUX-ERAH : tolérance SFT Daprès Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

5 Le Courrier de la Transplantation Étude RITUX-ERAH : conclusions Le traitement standard est efficace Lajout de rituximab na pas amélioré la fonction rénale et na pas modifié les lésions histologiques Tendance vers une diminution plus importante des DSA mais différence non significative Pas deffets à court terme : y a-t-il des effets à long terme ? – Les patients de létude vont continuer à être suivis SFT Daprès Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé


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