Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu en transplantation rénale Étude prospective multicentrique.

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1 Étude RITUX-ERAH : efficacité et tolérance du rituximab en traitement du rejet humoral aigu en transplantation rénale Étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle versus placebo Sujets transplantés depuis mois d’un an avec RAH 40 patients randomisés Placebo (n = 19) Rituximab (n = 21) ITT (n = 19) Traitement non initié (n = 2) Injection supplémentaire (n = 8) Injection supplémentaire (n = 6) SFT D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

2 Étude RITUX-ERAH : résultats critère principal
Échec de traitement à J12 (perte du greffon ou absence d’amélioration de la fonction rénale > 30 %) Rituximab : 57,9 % (11/19) Placebo : 52,6 % (10/19), p = 0,744 Pourcentage d’amélioration de la créatinine entre la date de rejet et J12 60 40 20 Pourcentage d’amélioration de la créatininémie à J12 -20 -40 Placebo Rituximab SFT D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé 2

3 Étude RITUX-ERAH : résultats critères secondaires
Aucun décès, 1 perte de greffon dans chaque groupe à 1 an Nombre d’échanges plasmatiques supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) Placebo : 7,0 (6,0 ; 10,0) Rituximab : 7,0 (6,0 ; 9,0), p = 0,924 Nombre de perfusions d’IVIg supplémentaires, médiane (Q1 ; Q3) : Placebo : 7,0 (6,0 ; 16,0) Rituximab : 9,0 (7,0 ; 13,0), p = 0,761 Persistance du RHA sur la biopsie rénale À M1 : placebo 47,1 %, rituximab 50,0 %, p = 0,871 À M6 : placebo 31,3 %, rituximab 41,7 %, p = 0,569 SFT D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé

4 Étude RITUX-ERAH : tolérance
Per protocole Placebo Rituximab Anomalies sanguines : 4 1 3 Troubles digestifs : 6 5 Infections : 22 BK : 2 CMV : 3 Pyelonéphrites et infection urinaires : 11 Autres : 5 4 2 8 TOTAL 12 25 SFT D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé 4

5 Étude RITUX-ERAH : conclusions
Le traitement standard est efficace L’ajout de rituximab n’a pas amélioré la fonction rénale et n’a pas modifié les lésions histologiques Tendance vers une diminution plus importante des DSA mais différence non significative Pas d’effets à court terme : y a-t-il des effets à long terme ? Les patients de l’étude vont continuer à être suivis SFT D’après Sautenet B. et al., abstract 90 actualisé