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EHA 2010 - Daprès G. Salles et al., abstract XXX Rituximab en maintenance 375 mg/m² toutes les 8 semaines pendant 2 ans Observation Etude PRIMA Registration * Stratification : réponse après traitement dinduction, type de chimiothérapie et région Fréquence des évaluations cliniques, biologiques et radiologiques (scanner) comparables dans les deux groupes Suivi supplémentaire de 5 ans Lymphomes folliculaires avec grosses masses tumorales, non antérieurement traités Immunochimiothérapie 8 x Rituximab + 8 x CVP ou 6 x CHOP ou 6 x FCM CR/CRu PR Randomisation 1:1* PD / SD Sortis de létude INDUCTIONMAINTENANCE
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Critère principal : survie sans progression Le rituximab en maintenance diminue significativement de 50 % le risque de progression Analyse intérimaire HR=0.50 95% IC 0.39; 0.64 p < 0.0001 Durée (mois) Rituximab en maintenance n = 505 Observation n = 513 601218243036 Survie sans progression 0.8 0.6 0.4 0.2 0 1.0 82 % 66 % Patients à risque 505 513 47244333623010318 469411 2891958215 EHA 2010 - Daprès G. Salles et al., abstract XXX
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Réponse à la fin de la maintenance * Patients non évalués ou données manquantes: respectivement 16 et 22 patients non évalués dans le bras Rituximab en maintenance: 2 patients Observation n = 398 * Rituximab n = 389 * Progression (PD)162 (40.7 %)79 (20.3 %) Stabilité (SD)1 (0.3 %)0 (0 %) Réponse partielle (RP)29 (7.3 %)28 (7.2 %) Réponse complète (RC/RCu)190 (47.7 %)260 (66.8 %) Réponse : évolution depuis la fin de linduction et pendant la maintenance n = 190n = 258 Patients restés en RC/ RCu153 (56 %)209 (75 %) Patients RP/SD à la fin de linduction et devenus en RC/RCu en maintenance 37 (30 %)49 (45 %) EHA 2010 - Daprès G. Salles et al., abstract XXX
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