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La Lettre du Cancérologue BRIM3 : étude de phase III vemurafenib versus dacarbazine - Méthodologie Etude de phase III multicentrique, randomisée, comparant.

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1 La Lettre du Cancérologue BRIM3 : étude de phase III vemurafenib versus dacarbazine - Méthodologie Etude de phase III multicentrique, randomisée, comparant un inhibiteur de BRAF, le vemurafenib, à la dacarbazine chez des patients porteurs dun mélanome et dune mutation BRAF V600E Critères dinclusion -Mélanome non résécable de stade IIIC ou IV -Non antérieurement traité -Mutation BRAF V600E identifiée (recherche centralisée dans 5 laboratoires) : 47 % de patients avec présence de la mutation -ECOG PS : 0 ou 1 -Absence de métastases cérébrales Mutation BRAF V600E Stratification Stade ECOG PS (0 versus 1) Taux de LDH ( versus normal) Région Screening 960 mg p.o. x 2/jour (n = 337) mg/m 2 i.v./3 semaines (n = 338) Dacarbazine Vemurafenib R (n = 675) Daprès Chapman PB et al., abstr. LBA4 actualisé 1

2 La Lettre du Cancérologue Survie globale (%) Nombre de patients suivis Dacarbazine Vemurafenib Vemurafenib (n = 336) Survie à 6 mois (est) : 84 % Mois Dacarbazine (n = 336) Survie à 6 mois (est) : 64 % 9 14 Hazard ratio = 0,37 (IC 95 : 0,26-0,55) Log-rank p < 0,0001 BRIM3 : résultats sur la survie globale (cutoff : 30 décembre 2010) 60 2 Daprès Chapman PB et al., abstr. LBA4 actualisé

3 La Lettre du Cancérologue 0 Survie sans progression (%) Nombre de patients Dacarbazine Vemurafenib Hazard ratio = 0,26 (IC 95 : 0,20-0,33) Log-rank p < 0,0001 Mois Dacarbazine (n = 274) Vemurafenib (n = 275) BRIM3 : résultats sur la survie sans progression (cutoff : 30 décembre 2010) Médiane : 1,6 mois Médiane : 5,3 mois Daprès Chapman PB et al., abstr. LBA4 actualisé

4 La Lettre du Cancérologue BRIM3 : résultats sur le taux de réponse objective (RECIST 1.1) Réponse complète Réponse partielle Taux de réponse objective Vemurafenib0,9 %47,5 %48,4 % Dacarbazine05,5 % 4 Daprès Chapman PB et al., abstr. LBA4 actualisé

5 La Lettre du Cancérologue BRIM3 : tolérance (% de patients) Vemurafenib (n = 336) Dacarbazine (n = 282) Effets secondaires TousGrade 3Grade 4TousGrade 3Grade 4 Arthralgies493-3< 1- Rash Fatigue Photosensibilité LFTs 187< 151- Carcinome épidermoïde cutané 12 -< 1 - Kératoacanthome Papillome cutané18< Nausées Neutropénie< Arrêts de traitements liés à des effets secondaires : 6 % (vemurafenib) et 4 % (dacarbazine) 5 Daprès Chapman PB et al., abstr. LBA4 actualisé


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