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Daprès Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé Rb régulateur du point R BCDC2 Déphosphorylation Hypophosphorylation DCDK4/6 T p16 INK4a Cible de PD 0332991.

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1 Daprès Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé Rb régulateur du point R BCDC2 Déphosphorylation Hypophosphorylation DCDK4/6 T p16 INK4a Cible de PD Hypophosphorylation Inactive Rb et autorise la progression ECDK2 A ACDC2 pRb phosphorylation Point R Inhibiteur de CDK (1)

2 Schéma de la phase II PD mg/j a + létrozole 2,5 mg/j Létrozole 2,5 mg/j Cancer du sein RE+, HER2- 1:1 PD mg/j a + létrozole 2,5 mg/j Létrozole 2,5 mg/j Cancer du sein RE+, HER2- avec amplification de CCND1 ou perte de p16 1:1 Première partie (n = 66) Deuxième partie (n = 99) a Schéma dadministration 3/1 Daprès Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé Inhibiteur de CDK (2) Stratification –Site tumoral (viscéral versus os uniquement versus autre) –Survie sans progression (>12 versus 12 mois depuis la fin du traitement adjuvant jusquà rechute ou maladie avancée de novo) RR

3 Meilleure réponse globale (ITT) PD létrozole (n = 84) Létrozole (n = 81) Tous les patients randomisés Taux de réponse objective, % (IC 95 ) Réponse complète, n (%) Réponse partielle, n (%) (24-46) 0 29 (34) (17-37) 1 (1) 20 (25) Patients avec une maladie mesurable, n (%) Taux de réponse objective, % (IC 95 ) Réponse complète, n (%) Réponse partielle, n (%) 64 (76) 45 (33-58) 0 29 (45) 65 (80) 31 (20-43) 0 20 (31) Maladie stable depuis 24 semaines, n (%) Bénéfice clinique, n (%)* Maladie stable depuis < 24 semaines, n (% Maladie en progression, n (%) Indéterminé, n (%) 30 (36) 59 (70) 14 (17) 3 (4) 8 (10) 15 (18) 36 (44) 22 (27) 17 (21) 6 (7) * Réponse complète + réponse partielle + maladie stable depuis 24 semaines. Daprès Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé Inhibiteur de CDK (3)

4 Survie sans progression PD létrozole (n = 84) Létrozole (n = 81) Événements, n (%)21 (25)40 (49) Survie sans progression médiane, mois (IC 95 ) 26,1 (12,7-26,1) 7,5 (5,6-12,6) HR (IC 95 )0,37 (0,21-0,63) p< 0,001 Daprès Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé Probabilité de SSP 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1, Mois Inhibiteur de CDK (4)

5 Effets indésirables les plus communément traités > 10 % (ITT) PD létrozole (n = 83) Létrozole (n = 77) Grade 1/2Grade 3Grade 4Grade 1/2Grade 3Grade 4 Neutropénie Leukopénie Anémie Fatigue Alopécie Bouffée de chaleur Arthralgie Nausée Thombocytopénie * Réponse complète + réponse partielle + maladie stable depuis 24 semaines. Daprès Finn RS et al., abstr. S1-6 actualisé Inhibiteur de CDK (5)


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