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Anticorps conjugué T-DM1 : mécanisme d'action ASCO ® 2012 - Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé T-DM1 Internalisation Relargage de l'emtansine.

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1 Anticorps conjugué T-DM1 : mécanisme d'action ASCO ® Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé T-DM1 Internalisation Relargage de l'emtansine Inhibition de la polymérisation du microtubule HER2 Noyau P P P Lysosome

2 MertansineLinker MCCTrastuzumab T-DM1 trastuzumab-emtansine ASCO ® Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé

3 Étude EMILIA Critères principaux : SSP (revue par un comité indépendant), SG et tolérance R Cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2+ (n = 980) - Traitement antérieur par taxane et trastuzumab - Progression sous traitement (stade métastatique) ou dans les 6 mois (traitement adjuvant) T-DM1 3,6 mg/kg x 3/sem. i.v. Capecitabine per os mg/m 2 x 2/j, J1-J14, x 3/sem. + Lapatinib per os mg/j en 1 prise Progression 1:1 ASCO ® Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé

4 Effets indésirables Cap + Lap (n = 488) T-DM1 (n = 490) Tous grade, n (%)477 (97,7)470 (95,9) Grade 3, n (%)278 (57,0)200 (40,8) Effets indésirables conduisant au décès sous traitement, n (%)* 5 (1,0)1 (0,2) Effets indésirables conduisant à larrêt du traitement (tous traitement), n (%) 52 (10,7)29 (5,9) LVEF < 50 % et diminution par rapport à linclusion 15 points (%)** 7 (1,6)8 (1,7) * Cap + Lap : CAD, défaillance multi-organe, coma, hydrocéphalie et ARDS ; T-DM1 : encéphalopathie métabolique. ** Patients évaluables, Cap + Lap : 445 ; T-DM1 : 481. ASCO ® Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé

5 Survie sans progression (comité indépendant) Nombre de patients (comité indépendant) Cap + Lap T-DM T-DM1Cap + Lap MédianeNombre (Mois)dévénements Cap + Lap6,4304 T-DM19,6265 HR stratifié = 0,65 ; IC 95 : 0,55-0,77 p < 0,0001 ASCO ® Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé

6 Survie globale : analyse intermédiaire Nombre de patients (comité indépendant) Cap + Lap T-DM T-DM1Cap + Lap MédianeNombre (Mois)dévénements Cap + Lap23,3129 T-DM1NE94 HR stratifié = 0,621 ; IC 95 : 0,48-0,81 p = 0, ,7 % 77 % 65,4 % 47,5 % Limite statistique de lefficacité : p = 0,0003 ou HR = 0,617 ASCO ® Daprès Blackwell K et al., abstr. LBA1 actualisé


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