Schéma de l’étude Inclusions (n = 5 102)

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1 Schéma de l’étude Inclusions 2001-2005 (n = 5 102)
Étude HERA (1) Schéma de l’étude Inclusions (n = 5 102) Patientes HER2+ Chirurgie + CT RT (néo)adjuvantes IHC 3+ ou FISH+ confirmé par labo centralisé et FEVG > 55 % R Observation (n = 1 698) 1 an trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes les 3 sem. (n = 1 703) 2 ans trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes les 3 sem. (n = 1 701) Après 2005, option de switch pour trastuzumab D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé

2 Survie sans maladie à 8 ans de suivi médian
Étude HERA (2) Survie sans maladie à 8 ans de suivi médian (%) 100 89,1 % 81,6 % 86,7 % 80 75,8 % 81,0 % 76,0 % 60 40 Patientes Evts HR (2 vs 1 an) IC95 p 20 1 553 1 552 367 0,99 0,85-1,14 0,86 Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Années Nb de patients à risque 1553 1552 1553 1552 1442 1413 1361 1319 1292 1214 1223 1214 1153 1180 1051 1071 633 649 194 205 D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé

3 Incidence cumulée d’événements cardiaques Primaires et secondaires
Étude HERA (3) Incidence cumulée d’événements cardiaques Primaires Primaires et secondaires 0,15 0,15 Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an Trastuzumab 1 an 0,10 0,10 Probabilité Probabilité 0,05 0,05 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Années Années Patientes à risque (n) Patientes à risque (n) 1 673 1 682 1 533 1 536 1 423 1 399 1 345 1 306 1 276 1 254 1 207 1 203 1 137 1 169 1 038 1 063 637 659 186 203 1 673 1 682 1 466 1 488 1 323 1 350 1 248 1 257 1 182 1 206 1 116 1 158 1 047 1 125 952 1 017 589 629 171 190 D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé

4 Étude HERA (4) Survie sans maladie en ITT
1 an de trastuzumab versus observation Suivi médian (% de suivi après crossover sélectif) Bénéfice en survie Nombre d’événements 0,54 2005 (0 %) 1 an 127 versus 220 p < 0,0001 0,64 2006 (4,3 %) 2 ans 218 versus 321 p < 0,0001 0,76 2008 (33,8 %) 3 ans 369 versus 458 p < 0,0001 0,76 2012 (48,6 %) 4 ans 471 versus 570 p < 0,0001 1 2 En faveur 1 an de trastuzumab En faveur observation HR (IC95) D’après Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé