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Étude HERA (1) Patientes HER2+ IHC 3+ ou FISH+ confirmé par labo centralisé et FEVG > 55 % Observation (n = 1 698) 1 an trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes.

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1 Étude HERA (1) Patientes HER2+ IHC 3+ ou FISH+ confirmé par labo centralisé et FEVG > 55 % Observation (n = 1 698) 1 an trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes les 3 sem. (n = 1 703) 2 ans trastuzumab 8 mg/kg – 6 mg/kg toutes les 3 sem. (n = 1 701) Après 2005, option de switch pour trastuzumab Chirurgie + CT RT (néo)adjuvantes Daprès Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé Schéma de létude Inclusions 2001-2005 (n = 5 102) R

2 0 123456789 Années (%) 0 20 40 60 80 100 86,7 % 81,0 % 76,0 % 75,8 % 81,6 % 89,1 % 1553 1552 1442 1413 1361 1319 1292 1214 1223 1214 1153 1180 1051 1071 633 649 194 205 1553 1552 Nb de patients à risque Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an 1 553 1 552 367 0,990,85-1,140,86 PatientesEvtsHR (2 vs 1 an)IC 95 p Daprès Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé Survie sans maladie à 8 ans de suivi médian Étude HERA (2)

3 0 123456789 Années Probabilité 0 0,05 0,10 0,15 Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an 0 123456789 Années Probabilité 0 0,05 0,10 0,15 Trastuzumab 2 ans Trastuzumab 1 an PrimairesPrimaires et secondaires 1 533 1 536 1 423 1 399 1 345 1 306 1 276 1 254 1 207 1 203 1 137 1 169 1 038 1 063 637 659 186 203 1 673 1 682 Patientes à risque (n) 1 466 1 488 1 323 1 350 1 248 1 257 1 182 1 206 1 116 1 158 1 047 1 125 952 1 017 589 629 171 190 1 673 1 682 Daprès Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé Incidence cumulée dévénements cardiaques Étude HERA (3) Patientes à risque (n)

4 120 4 ans 3 ans 2 ans 1 an 2012 (48,6 %) 2008 (33,8 %) 2006 (4,3 %) 2005 (0 %) 0,54 0,64 0,76 Suivi médian (% de suivi après crossover sélectif) Bénéfice en survieNombre dévénements 471 versus 570 p < 0,0001 369 versus 458 p < 0,0001 218 versus 321 p < 0,0001 127 versus 220 p < 0,0001 En faveur 1 an de trastuzumabEn faveur observation HR (IC 95 ) Daprès Goldhirsch A et al., abstr. S5-2 actualisé Survie sans maladie en ITT 1 an de trastuzumab versus observation Étude HERA (4)


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