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Étude PARAMOUNT Cisplatine 75 mg/m² + pémétrexed 500 mg/m² 4 cycles (n = 939) CBNPC non épidermoïdes, Pas de traitement antérieur PS 0/1 Âge moyen : 61.

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1 Étude PARAMOUNT Cisplatine 75 mg/m² + pémétrexed 500 mg/m² 4 cycles (n = 939) CBNPC non épidermoïdes, Pas de traitement antérieur PS 0/1 Âge moyen : 61 ans 86 adénocarcinomes 45 RC/RP après 4 cycles Pémétrexed 500 mg/m²/3 semaines en maintenance jusquà progression ou toxicités (n = 356) RC, RP, MS Placebo pendant 3 semaines jusquà progression ou toxicités (n = 156) Les 2 groupes recevaient, vitamine B12 et acide folique Résultats rapportés à lASCO ® 2011 R N2/N1 ASCO ® Daprès L Paz-Ares et al., abstr actualisé

2 Étude PARAMOUNT : survie sans progression réévaluée au même moment que la survie globale finale Patients à risque Pém. + BSC Placebo + BSC Pémétrexed Placebo HR non-ajusté = 0,60 (0,50-0,73) ASCO ® Daprès L Paz-Ares et al., abstr actualisé

3 Étude PARAMOUNT : survie globale finale depuis la randomisation Patients à risque Pém. + BSC Placebo + BSC PémétrexedPlacebo SG Médiane (mois) [IC 95 ] 13,9 (12,8- 16,0) 11,0 (10,0- 12,5) Données censurées (%)28,721,7 Taux de survie (%) [IC 95 ] 1 an58 (53-63)45 (38-53) 2 ans32 (27-37)21 (15-28) Pémétrexed Placebo ASCO ® Daprès L Paz-Ares et al., abstr actualisé

4 Étude PARAMOUNT : survie globale en fonction des sous-groupes Tous les patients randomisés (n = 539) Stade IV (n = 490) Stade IIIB (n = 49) Réponse RC/RP (n = 234) Réponse Stabilisation (n = 285) ECOG PS1 (n = 363) ECOG PS0 (n = 173) Non-fumeur (n = 117) Fumeur (n = 418) Homme (n = 313) Femme (n = 226) Âge < 70 (n = 447) Âge 70 (n = 92) Âge < 65 (n = 350) Âge 65 (n = 189) Autres diagnostiques histologiques (n = 32) Carcinome à grandes cellules (n = 36) Adénocarcinome (n = 471) Hazard Ratio (IC 95 ) En faveur de pémétrexedEn faveur du placebo Hazard Ratio 0,78 0,79 0,82 0,81 0,76 0,82 0,70 0,75 0,83 0,82 0,73 0,75 0,89 0,82 0,71 0,81 0,44 0,80 0,00,51,01,52,02,5 ASCO ® Daprès L Paz-Ares et al., abstr actualisé

5 Étude PARAMOUNT : survie globale en fonction de la réponse Les résultats de survie étaient comparables dans les 2 sous-groupes RC/RP HR = 0,81 Stable HR = 0,76 ASCO ® Daprès L Paz-Ares et al., abstr actualisé

6 Étude randomisée de phase III LUX-Lung 3 comparant afatinib et lassociation pémétrexed-cisplatine (1) Objectif principal : –SSP Objectifs secondaires –Taux de réponse –Taux de contrôle de la maladie –Survie globale ASCO Daprès J Chih-Hsin Yang. et al., abstract LBA7500 actualisé Pémétrexed 500 mg/m 2 + cisplatine 75 mg/m 2 Tous les 21 jours 6 cycles R 2:1 (n = 345) (n = 115) (n = 230) Adénocarcinome Stade IIIB/IV 1 re ligne Mutation EGFR (centralisé) PS 0-1 Facteurs de stratification : Mutations ASIE non ASIE Afatinib 40 mg/j Autres objectifs : –Évolution du PS ECOG et courbe de poids –Pharmacocinétique de lafatinib –Qualité de vie –Profil de tolérance de lafatinib

7 Étude randomisée de phase III LUX-Lung 3 comparant afatinib et lassociation pémétrexed-cisplatine (2) ASCO Daprès J Chih-Hsin Yang. et al., abstract LBA7500 actualisé AfatinibPémétrexed-cisplatinep Taux de réponse56 %23 %< 0, % 22 % Patients à risque (n) Mois Survie sans progression (%) Événements, n (%) Médiane (mois) HR (IC 95 ) 152 (66) 11,1 89 (60) 6,9 0,58 (0,43-0,78) p = 0,0004 Afatinib (n = 230) Cis/pem (n = 115) % 21 % Patients à risque (n) Mois Survie sans progression (%) Événements, n (%) Médiane (mois) HR (IC 95 ) 130 (64) 13,6 61 (59) 6,9 0,47 (0,34-0,65) p < 0,0001 Afatinib (n = 230) Cis/pem (n = 115) SSP : critère principalSSP : mutations communes (Del19/l858R)


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