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La Lettre du Cancérologue PointBreak : schéma de létude Étude de phase III randomisée, en ouvert, étude de supériorité menée aux États-Unis Pémétrexed.

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1 La Lettre du Cancérologue PointBreak : schéma de létude Étude de phase III randomisée, en ouvert, étude de supériorité menée aux États-Unis Pémétrexed 500 mg/m 2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg Paclitaxel 200 mg/m 2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg Stratification - PS (0 versus 1) - Sexe (M versus F) - Stade tumoral (IIIB versus IV) - Maladie mesurable versus non mesurable Inclusion – Pas de traitement systémique antérieur – PS 0/1 – CBNPC de stade IIIB-IV – Métastases cérébrales Exclusion – Neuropathies périphériques grade 1 – Épanchement pleural non contrôlé Phase dinduction /21 j, 4 cycles Phase de maintenance /21 j jusquà progression Pémétrexed (acide folique et vitamine B12) + carboplatine + bévacizumab Pémétrexed (acide folique et vitamine B12) + bévacizumab Paclitaxel + carboplatine + bévacizumab Bévacizumab n = 450 R 1:1 n = 450

2 La Lettre du Cancérologue PointBreak : survie globale depuis la randomisation (méthode de Kaplan-Meier) [ITT] Censoring rate - Pem + Cb + Bev : 27,8 % - Pac + Cb + Bev : 27,2 % Pem + Cb + BevPac + Cb + Bev SG médiane (mois)12,613,4 HR = 1,00 ; IC 95 : 0,86-1,16 ; p = 0,949 Taux de survie (%) 1 an52,754,1 2 ans24,421,2 Bev : bévacizumab ; Cb : carboplatine ; Pem : pémétrexed.

3 La Lettre du Cancérologue Essais de phase III randomisés ECOG 5508 : schéma de létude Inclusion : - CBNPC non épidermoïde de stade IIIB/IV - PS 0/1 - Pas de traitement antérieur (n = 1 288) Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab × 4 cycles R RC RP Stabilisation (n = 897) Bévacizumab Pémétrexed Bévacizumab Pémétrexed MSTO/IASCLC 2012 Daprès Dahlberg SE et al., congrès américain en oncologie clinique 2012 actualisé Critère principal : SG NCT : schéma de létude Inclusion : - CBNPC non épidermoïde de stade IIIB/IV (n = 360) Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab × 4 cycles Bévacizumab Pémétrexed Critère principal : SSO sans toxicité de grade 4 Carboplatine + pémétrexed × 4 cycles


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