Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 1 Evaluation de lintérêt de santé publique: où trouver les données épidémiologiques?

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 2 Des données épidémiologiques: pour quoi faire? (1) Pour évaluer lintérêt de santé publique dun médicament, il faut être en mesure destimer limpact attendu de ce médicament sur la population cible en termes de mortalité, et/ou morbidité, et/ou qualité de vie, et/ou consommation de soins. Il est donc nécessaire de disposer de données épidémiologiques sur la population cible.

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 3 Des données épidémiologiques: pour quoi faire? (2) Les données épidémiologiques doivent contribuer à lestimation de: La taille de la population cible: prévalence de la maladie (du symptôme, de lanomalie,etc.) dans la population générale, incidence de lévénement dintérêt La distribution, dans la population cible, des caractéristiques susceptibles de modifier la fréquence de lévénement et/ou limpact du médicament (age, sexe, facteurs de risque, consommation dautres médicaments, ….) Les relations (uni- et multi- variées) entre ces caractéristiques et la survenue des événements sur lesquels le médicament est susceptible davoir un impact

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 4 Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? Intérêt et limites théoriques et pratiques : Des données nationales provenant détudes épidémiologiques en population générale (cohortes, registres, …) Des données nationales provenant détudes cliniques (cohortes et registres de malades, …) Des enquêtes Santé en population générale (Insee,..) Des données fournies par des panels Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales (européennes et nord américaines) Des bases de données de lassurance-maladie, du PMSI, …

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 5 Les cohortes : recensement INSERM des cohortes (dormantes, actives, en préparation) INSERM et non INSERM 46 cohortes répondant aux critères (sur 88 réponses) 10 cohortes de taille sujets (dont 3 cohortes professionnelles) Au total, plusieurs centaines de milliers de sujets inclus

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 6 Cohortes en population générale GAZEL (35-50 ans, N=20.000) SU.VI.MAX (35-60 ans, N=13.000) Etude des 3 Cités (65 ans et plus, N=10.000) PRIME (50-59 ans, N=10.000) E3N (50-75 ans, N= ) En projet: ELFE: cohorte de naissance, N= Constances: population des centres de santé de la CNAM, N=

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 7 Registres 2006 Cancer: 12 registres généraux labellisés par le Comité national des registres (CNR*) + 3 registres financés non labellisés 12 registres spécialisés CNR* Malformations congénitales: 2 registres CNR* + 2 financés non labellisés Cardiopathies ischémiques: 3 registres MONICA CNR*

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 8 Registres 2006 (suite) Registres CNR* dautres pathologies: Accidents vasculaires cérébraux Accidents Grossesses extra-utérines Handicaps de lenfant (2) Maladies inflammatoires du tube digestif Maladies rares (2)

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 9 Intérêt et limites des cohortes et registres Cohortes: Produit: prévalence (+/-),incidence (+/-) et facteurs de risque (+/-) Richesse et qualité des données (objectifs spécifiques versus cohorte généraliste) Représentativité ? Décalage dans le temps … Registres: Produit: incidence et facteurs associés, parfois prise en charge Données limitées, plus ou moins standardisées Exhaustivité dans une zone géographique donnée

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 10 Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? Intérêt et limites théoriques et pratiques : Des données nationales provenant détudes épidémiologiques en population générale (cohortes, registres, …) Des données nationales provenant détudes cliniques (cohortes et registres de malades, …) Des enquêtes Santé en population générale (Insee,..) Des données fournies par des panels Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales(européennes et nord américaines) Des bases de données de lassurance-maladie, du PMSI, …

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 11 Les cohortes et registres cliniques De taille et de qualité hétérogènes Produit: évolution de la maladie dans des échantillons de patients Problèmes de représentativité (presque toujours), suivi (souvent) Dans le recensement INSERM, la très grande majorité des cohortes étaient des cohortes cliniques

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 12 Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? Intérêt et limites théoriques et pratiques : Des données nationales provenant détudes épidémiologiques en population générale (cohortes, registres, …) Des données nationales provenant détudes cliniques (cohortes et registres de malades, …) Des enquêtes Santé en population générale (Insee,..) Des données fournies par des panels Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales (européennes et nord américaines) Des bases de données de lassurance-maladie, du PMSI, …

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 13 Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? Des enquêtes Santé en population générale (Insee, instituts de sondage): Représentativité + Qualité des données: pour certaines, médiocre Des données fournies par des panels Représentativité +/- Qualité des données +/- Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales (européennes et nord américaines) A ne pas rejeter systématiquement …….

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 14 Où trouver les données épidémiologiques pertinentes, suffisamment représentatives et valides? Intérêt et limites théoriques et pratiques : Des données nationales provenant détudes épidémiologiques en population générale (cohortes, registres, …) Des données nationales provenant détudes cliniques (cohortes et registres de malades, …) Des enquêtes Santé en population générale (Insee,..) Des données fournies par des panels Des études épidémiologiques et des grandes bases de données internationales (européennes et nord américaines) Des bases de données de lassurance-maladie, du PMSI, …

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 15 Les grandes bases de données nationales, réellement ou virtuellement accessibles (1) Les données de lassurance-maladie (CNAM-TS, MSA, SNIIR-AM, etc.) Etudes de pharmaco-épidémiologie descriptive basiques (caractéristiques démographiques des populations traitées, co-prescriptions, consommation de soins, observance) Etudes de limpact sur la consommation de soins ?? Données médicales pour certains régimes Possibilité denquêtes complémentaires auprès déchantillons de patients et/ou de médecins ????

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 16 Les grandes bases de données nationales, réellement ou virtuellement accessibles (2) Croisement données assurance- maladie/PMSI? A partir du SNIIR-AM: possibilités daccès à des données agrégées Dans léchantillon généraliste de bénéficiaires (N= ): données individuelles accessibles dès à présent aux équipes de certaines institutions (InVS, INSERM, …)

Evaluation ISP 29 mars 2007 Inserm-U708 AA 17 Quelques problèmes généraux en guise de conclusion Adéquation entre la question et les données …. Intérêt (nécessité?) de confronter/combiner les sources De la représentativité ….. Peu ou pas de données épidémiologiques disponibles sur des populations très spécifiques: Difficultés méthodologiques et faisabilité incertaine des études épidémiologiques ad hoc sur ces populations