C. DEBETTE, S LUSTIG, E SERVIEN, P NEYRET, F TROUILLET, V VILLA EVALUATION DES RESULTATS DES PROTHESES TOTALES DE GENOU: LE NOUVEAU SCORE IKS C. DEBETTE, S LUSTIG, E SERVIEN, P NEYRET, F TROUILLET, V VILLA Centre Albert Trillat, Hospices civils de Lyon

EVALUER: UNE NECESSITE L’évaluation des techniques et des résultats est devenue indispensable aujourd’hui en médecine, et particulièrement en chirurgie orthopédique où les progrès réalisés ces dernières décénnies ont été fulgurants. Comprendre les lésions, établir une stratégie thérapeutique, prévoir les complications, réaliser un suivi, comparer les résultats, constituent les bonnes pratiques recommandées aujourd’hui afin d’apporter aux patients le mieux qu’ils attendent.

L’arthroplastie du genou Depuis les débuts de la prothèse totale de genou dans les années 1960, les choses ont bien changé: que ce soit au niveau de l’environnement chirurgical et des techniques opératoires, au niveau des implants, mais aussi et surtout des patients eux-mêmes qui sans être plus jeunes, sont en meilleure santé, vivent plus vieux et présentent de nouvelles exigences fonctionnelles.

EVALUER POUR EVOLUER L’évaluation de tous ces éléments nous a permis et nous permet encore de faire évoluer nos pratiques pour de meilleurs résultats.

Survie Scores EVALUATION En chirurgie orthopédique et notamment en ce qui concerne l’arthroplastie, ces évaluations passent par l’analyse des courbes de survie et par l’utilisation des scores d’évaluation.

Evaluer QUOI? Que faut il être en mesure d’évaluer chez un patient atteint d’arthrose du genou ou porteur d’une PTG? Historiquement, les données objectives telles que les données cliniques et radiologiques, ont été les premiers éléments évalués. Ensuite on s’est interessé à la fonction du genou surtout dans la pratique des diverses activités de la vie quotidienne. De façon beaucoup plus récente avec le recentrage du patient au cœur de la prise en charge, l’évaluation du patient lui-même est apparue, réalisée le plus souvent par le patient lui-même à partir d’autoquestionnaire qui évaluent le contexte psycho social du patient, ses attentes ou encore sa satisfaction par rapport à son traitement

NEW IKS Scores qualité de vie générale Scores OBJECTIFS Scores SF12 HSS Scores qualité de vie générale SF36 Scores OBJECTIFS NEW IKS Scores qualité de vie liée au genou Les scores d’évaluation sont nombreux. Il existe des scores objectifs tels que l’IKS ou l’HSS, des scores de qualité de vie générale tels que le SF12 et le SF36, et des scores de qualité de vie liée au genou tels q eu le KOOS; l’AMIQUAL, le WOMAC ou le score d’Oxford. Pour pouvoir évaluer les résultats apres prothèse de genou dans tous les aspects du patient, nous devions jusqu’à présent utiliser plusieurs scores associés. C’est cette lacune que le comité de la knee society a voulu combler en publiant en 2011 le nouveau score IKS. OXFORD KOOS AMIQUAL WOMAC

L’ancien score IKS Score FONCTION Score GENOU 100 points 100 points Douleur(50points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active Marche (50 points) Escaliers (50 points) Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…). 100 points 100 points

« Patient Reported Outcomes » Nouvelle partie: SUBJECTIVE Questionnaire auto administré: « Patient Reported Outcomes » Ce nouveau score possède une nouvelle composante subjective sous la forme d’un questionnaire auto administré permettant d’inclure l’évaluation des résultats par le patient lui-même, il s’agit des fameux PRO. Cette nouvelle composante contient 2 nouveaux domaines: un domaine satisfaction et un domaine attentes du patient. Quant au score fonction, il est plus adapté aux patients jeunes et sportifs, proposant une évaluation plus développée des activités pratiquées. Nouveaux domaines: ATTENTES et SATISFACTION Activités plus adaptées aux patients jeunes et sportifs

Le nouveau score IKS Score SUBJECTIF Score OBJECTIF Satisfaction: 5 items (40 points) Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active Attentes du patient: 3 items (15 points) Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…). Activités fonctionnelles: 19 items (100 points)

Le nouveau score IKS Score OBJECTIF Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS Score OBJECTIF Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS 5° = 1 Point Score OBJECTIF Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active 5° = 1 Point Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS Score OBJECTIF Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS Score OBJECTIF Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement (-10) Flessum (-15) Déficit d’extension active (-15) Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

100 Points Le nouveau score IKS Score OBJECTIF Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active 100 Points Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS Score SUBJECTIF Satisfaction: 5 items (40 points) Douleur position assise Douleur couché Fonction du genou en se levant Fonction au cours des taches ménagères Fonction au cours des loisirs Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS Score SUBJECTIF Attentes du patient: 3 items (15 points) Soulagement des douleurs Activités de la vie quotidienne Sports et loisirs Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…).

Le nouveau score IKS Score SUBJECTIF Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…). Activités fonctionnelles: 19 items (100 points) Marche et station debout Activités de base Activités avancées Sports et loisirs

Le nouveau score IKS Score SUBJECTIF Score OBJECTIF Satisfaction: 5 items (40 points) Douleur position assise Douleur couché Fonction du genou en se levant Fonction au cours des taches ménagères Fonction au cours des loisirs Alignement (25 points) Stabilité (25 points) Amplitudes (25 points) Symptômes (25 points) Déductions: Défaut d’alignement Flessum Déficit d’extension active Attentes du patient: 3 items (15 points) Soulagement des douleurs Activités de la vie quotidienne Sports et loisirs Le nouveau score IKS est constitué de 2 sous scores: 1 score objectif et un score subjectif. Le score objectif correspond à l’ancien score GenouLe score subjectif est composé de 3 domaines: un domaine satisfaction sur 40 points qui évalue (…), un domaine attentes sur 15 points qui évalue (…), et un domaine activites fonctionnelles qui évalue la fonction du genou au cours (…). Activités fonctionnelles: 19 items (100 points) Marche et station debout Activités de base Activités avancées Sports et loisirs

BUTS DE L’ETUDE TRADUIRE et ADAPTER la composante subjective du nouveau score IKS en langue Française VALIDER ses propriétés psychométriques Pour utiliser un score en Français, il ne suffit pas simplement de le traduire, il faut l’adapter à la population cible et valider à nouveau ses propriétés psychométriques sur cette même population, ceci constituant la validation transculturelle d’un score. Ce furent les buts de notre étude.

Processus de validation Phase I Traduction Traducteurs bilingues Traduction, contre-traduction Phase II Comité d’experts Phase III Test Le processus de validation se déroule de la façon suivante: dans une 1ere phase, le questionnaire est traduit et contre traduit par des traducteurs bilingues. Ces rapports sont examinés par un comité d’expert qui produit une pré version du questionnaire. Celle-ci est ensuite testée sur 30 à 40 patients d’après Beaton, aboutissant ainsi à la version définitive. Version définitive n= 30-40 Beaton DE et al. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine 2000

Etude prospective bicentrique Matériel et méthodes Etude prospective bicentrique LYON - MARSEILLE n = 78 Groupe Chirurgie n= 38 Groupe Médecine n = 40 Nous avons donc réalisé une étude prospective bicentrique avec l’équipe Lyonnaise du Professeur Neyret et l’équipe Marseillaise du Professeur Argenson. Nous avons recruté en consultation de chirurgie 78 patients agés de plus de 40 ans, présentant une arthrose du genou, et comprenant bien le français. Ces 78 patients ont été divisés en deux groupes: un groupe chirurgie comprenant 38 patients pour lesquels l’indication de PTG était retenue d’emblée, et un groupe médecine comprenant 40 patients pour lesquels l’indication Age ≥ 40 ans Arthrose genou Bonne compréhension du Français

Nouveau score IKS KOOS AMIQUAL SF 12 J15 n = 38 Pré Op n = 38 Post Op n = 38 J0 n = 78 J15 n = 40 Nouveau score IKS KOOS AMIQUAL SF 12 Les patients remplissaient à la consultation initiale 4 questionnaires: le nouveau score IKS, le KOOS, l’AMIQUAL et le SF12. Ils repartaient de la consultation avec les mêmes questionnaires à remplir 15 jours plus tard et à renvoyer par la poste. Dans le groupe médecine, l’étude s’arrêtait là. Dans le groupe chirurgie, les patients remplissaient à nouveau les questionnaires la veille de l’intervention et 45 jours après en consultation de contrôle.

Paramètres étudiés Faisabilité: Cohérence interne taux de réponse effet plancher / plafond temps de remplissage temps de cotation Cohérence interne Les paramètres étudiés étaient: la faisabilité à travers le taux de réponse, l’effet plancher/plafond, le temps de remplissage et le temps de cotation; la cohérence interne;

Paramètres étudiés Capacité discriminante Validité de construit Fiabilité: Reproductibilité Sensiblité au changement La fiabilité à travers la reproductibilité à 15 jours d’intervalle et la sensibilité au changement en comparant les résultats avant et après chirurgie; La capacité discriminante en comparant le groupe medecine te le groupe chirurgie La validité de construit en comparanbt le test avec les autres test

Résultats: Faisabilité Taux de réponse: 99,9% Temps de remplissage modéré Temps de cotation court Effet plafond domaine « attentes » en pré op La faisabilité était excellent avec un taux de réponse proche de 100%, un temps de remplissage modéré puisque le score comprenait 30 questions, un temps de cotation court puisqu’il s’agit d’additionner les sous scores pour obtenir le score total, enfin un effet plafond était retrouvé pour le score attentes en pré opératoire mais celui-ci disparaissait en post opératoire.

Cohérence interne 0.65 0.87 0.8 0.9 Satisfaisante pour α > 0.7 Domaines du nouveau score IKS Coefficient alpha de Cronbach Symptômes Satisfaction Attentes Activités 0.65 0.87 La cohérence interne était bonne dans tous les domaines 0.8 0.9 Satisfaisante pour α > 0.7

Domaines du nouveau score IKS Reproductibilité J0-J15 Domaines du nouveau score IKS Score Moyen J0 /100 Moyen J15 /100 ICC (IC 95%) Symptômes Satisfaction Attentes Activités 49 49 0.97 43 40 0.84 83 82 0.87 La reproductibilité était excellente à 15 jours d’intervalle 52 50 0.94 Très bonne pour ICC > 0.8

Sensibilité au changement Domaines du nouveau score IKS Effect Size (ES) Symptômes Satisfaction Attentes Activités TOTAL 2.5 1.8 -1 La sensibilité au changement était très bonne dans tous les domaines, à l’exception du domaine activité du fait de l’évaluation post opératoire précoce 1.7 2.1 Bonne pour ES > [0.8]

Validité de construit *: p<0.05 En ce qui concerne la validité de construit, *: p<0.05

Validité de construit *: p<0.05 Corrélation: Spearman>[0.35] Nos hypothèses de corrélations ont été vérifiées, confirmant que les domaines du nouveau score IKS étudient bien le phénomène considéré par comparaison avec les 3 autres scores, le domaine « attentes » étant à part puisque non rééllement étudié par les autres scores. *: p<0.05 Corrélation: Spearman>[0.35]

Capacité discriminante Domaines du nouveau score IKS Médecine (Ecart type) Chirurgie (Ecart type) p value Symptômes Satisfaction Attentes Activités TOTAL 49 30 <0.05 43 35 0.09 83 86 0.5 Les résultats du groupe chirurgie étaient significativement moins bons que ceux du groupe médecine, confirmant la capacité discriminante du test. 52 33 <0.05 52 38 <0.05

DISCUSSION Résultats comparables au score US Les propriétés psychométriques correspondent dans notre étude à celles obtenues par l ’étude américaine. Philip C. Noble et al. Development of a new Knee Society scoring system. CORR, 2011

Version Française du nouveau score IKS= Fiable Faisable Sensible au changement Discriminante Score complet Fiabilité des questionnaires auto administrés Intérêt dans l’évaluation à distance Notre étude confirme que le nouveau score IKS est un score fiable, faisable, discriminant et sensible au changement. Il nous apporte la fiabilité des PRO dans notre évaluation, les résultats provenant des patients eux-mêmes. Ce score est un score complet, associant évaluation clinique objective, évaluation fonctionnelle, et évaluation de la qualité de vie relative au genou du patient. De plus, sa présentation sous forme de questionnaire auto administré nous permet d’envisager de l’utiliser dans le suivi à distance des patients porteurs de PTG.

≠ Les patients d’aujourd’hui sont différents des patients d’il y a 20 ans, à l’époque de la création du nouveau score IKS. Ils vivent plus longtemps, en meilleure santé, et pratiquent plus d’activités physiques, activités qu’ils souhaitent pouvoir poursuivre après la chirurgie. Le nouveau score IKS nous permettra bientôt d’évaluer leurs attentes et leur satisfaction.

Car il ne faut pas l’oublier, la satisfaction du patient passe par l’évaluation de ses attentes

Version Française bientôt disponible (SFHG / Knee Society) MERCI