Résultats d’une Étude Observationnelle sur le Contrôle Glycémique chez les Patients Atteints de Diabète de Type 2 non Contrôlés sous Antidiabétiques Oraux et débutant l’insuline Pr Jamal BELKHADIR et l’équipe des investigateurs de l’étude DOREMI ENDO

Résumé: Etude DOREMI ENDO Étude observationnelle prospective menée chez des patients diabétiques type 2 non contrôlés sous antidiabétiques oraux et débutant l’insuline. Les données de 720 patients avec un âge moyen de 58.0 ± 10.7 ans et en majorité de sexe féminin (55.3%) ont été analysés. La majorité des patients de l’étude étaient sous traitement par une insuline basale uniquement (69.0% et 66.0% pour les Visites 1 et 3 respectivement). À la fin de l’étude 17.9% des patients ont atteints l’objectif HbA1C˂7%. 2.4% des épisodes hypoglycémiques reportés à la Visite de 6 mois étaient d’intensité sévère.

Introduction et Objectif Ces dernières années, le nombre d’options thérapeutiques disponibles dans le traitement du diabète de type 2 a considérablement augmenté (développement des insulines analogues lentes et rapide/ultrarapides, qui permettent de mieux reproduire le schéma physiologique naturel de sécrétion de l’insuline). Cependant, les données concernant les modalités d’utilisation de l’insulinothérapie dans la pratique médicale courante en général et au Maroc en particulier sont très limitées. L’étude DOREMI ENDO a été menée dans le but de collecter des données locales en relation avec les schémas insuliniques chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par des antidiabétiques oraux (ADO)

Design L’étude DOREMI ENDO est une étude: Observationnelle nationale, Multicentrique, Prospective (avec un suivi longitudinal sur une période de 6 mois).

Patients Les patients hommes et femmes pouvaient être inclus si: Atteints de Diabète Sucré de Type 2 et âgés de > 18 ans; Non-contrôlés (HbA1c > 7.0%), actuellement traités par des antidiabétiques oraux et débutant l’insuline (3 mois au maximum avant la visite d’inclusion); Capables d’effectuer le test HbA1c tel que prévu par le médecin traitant; Patients acceptant de signer le consentement éclairé. Les femmes enceintes ou allaitantes n’étaient pas éligibles pour participer à l’étude DOREMI ENDO.

Critères de jugement Niveau de l’HbA1c, profil glycémique (GAJ, GPP) à l’inclusion. Changement de l’HbA1c, GAJ et GPP entre le début et la fin de la période d’étude. Doses moyennes d’insuline au début et à la fin de la période d’étude. Changement du schéma du traitement à l’insuline au cours de l’étude. Motif de changement du schéma du traitement à l’insuline. Fréquence des épisodes hypoglycémiques (Symptomatiques et Sévères).

DOREMI ENDO: RESULTATS

Résultats 720 patients ont été analysées. La majorité des patients inclus était de sexe féminin (55.3%) avec un âge moyen de 58.0 ± 10.7 ans. La durée moyenne du diabète depuis le diagnostic à la date d’inclusion était de 10.8 ± 6.6 ans. A la Visite 1, 57.2% des patients étaient traités par une bithérapie d’antidiabétiques oraux. Les sulfamides représentaient la classe thérapeutique la plus utilisée (46.5%) suivie des biguanides (37.5%).

Schémas insuliniques 5 schémas insuliniques ont été définis à partir du type d’insuline et la combinaison d’insulines utilisés: Schéma insulinique basal: seule utilisation d’une insuline basale analogue ou d’une insuline NPH; Schéma basal-bolus: administration d’une insuline ou analogue d’action lente et d’une insuline humaine rapide ou analogue d’action rapide une ou plusieurs fois par jour; Schéma biphasique: utilisation d’une 1 à 4 injections quotidiennes d’insulines prémélangées, Schéma rapide: utilisation d’une ou plusieurs injections d’insuline humaine ou analogue d’action rapide seule.

Doses moyennes d’insuline Les doses moyennes des différents types d’insuline à la Visite 1 et à la Visite de 6 mois (Visite 3).

Hémoglobine glyquée / glycémie à jeun /glycémie postprandiale Les valeurs moyennes de l’hémoglobine glyquée (HbA1C), de la glycémie à jeun (GAJ) et de la glycémie postprandiale (GPP) à la Visite 1 et la Visite de 6 mois sont reportées dans le tableau suivant: À la Visite de 6 mois, 17.9% des patients ont atteints l’objectif HbA1C˂7%

Motifs de changement du traitement antidiabétique Les figures suivantes montrent les motifs de changement du traitement antidiabétique à la Visite de 3 mois et à la Visite de suivi de 6 mois:

Fréquence des épisodes hypoglycémiques 1 ou plusieurs événements hypoglycémiques ont été reporté chez: 21.4% des patients entre la Visite 1 et la Visite de 3 mois 21.7% entre la Visite de 3 mois et celle de 6 mois Les épisodes hypoglycémiques d’intensité sévères représentaient: 1.7% du total d’hypoglycémies entre la Visite 1 et la Visite de 3 mois 2.4% du total d’hypoglycémies entre les Visites de 3 et de 6 mois

Conclusion Les résultats de l’étude DOREMI ENDO montrent que: Les schémas insuliniques utilisés pour initier l’insulinothérapie chez les patients diabétiques type 2 au Maroc sont en accord avec les recommandations ADA/EASD. Cependant, l’ajustement de la thérapie ne révèle pas l’existence d’une tendance claire vers une intensification du régime basal ou vers un changement à un autre des schémas insuliniques définis durant l’étude puisque le pourcentage de patients dans chacun des schémas est similaire pour la Visite de 3 mois et la Visite de 6 mois.

Références/Liens d’intérêts Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, et al. ADA/EASD. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care 2009;32:193-203. Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, et al., American Diabetes Association (ADA), European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the ADA and EASD. Diabetes Care 2012;35:1364–79. Liens d’intérêts La présente étude a été financée par sanofi-aventis Maroc.

Vives remerciements à Pr J Vives remerciements à Pr J.BELKHADIR et à l’équipe des investigateurs de l’étude DOREMI ENDO