Proposition d’un volet biologique à l’issue d’une enquête téléphonique : retour d’expérience du BaroTest Arnaud Gautier, Delphine Rahib, Brouard Cécile, Leïla Saboni, Valérie Blineau, Farah El Malti, Christophe David, Stéphane Chevaliez, Francis Barin, Christine Larsen, Florence Lot, Nathalie Lydié 9ème colloque francophone sur les sondages, Gatineau, octobre 2016.

Contexte

Les Baromètres santé Dispositif d’enquêtes périodiques visant à mieux connaître les comportements, attitudes, connaissances et opinions des Français en matière de santé et à suivre ces indicateurs dans le temps. Créé en 1992 afin de pouvoir… Contribuer au pilotage de programmes nationaux de prévention et « orienter » les campagnes de communication, participer à l’évaluation des politiques publiques. Des enquêtes qui reposent sur … Des échantillons constitués par sondage aléatoire Des interviews réalisés par téléphone

Le Baromètre santé 2016 8ème édition du Baromètre Santé en population générale Double échantillonnage (fixe et mobile) avec chevauchement 15 000 interviews initialement prévues (15 216 au final) auprès de 15 à 75 ans résidant en France métropolitaine Terrain d’enquête mené par l’institut Ipsos Thèmes prioritaires : Maladies infectieuses (maladie à transmission vectorielle, infection de l’hiver, vaccination…) Santé sexuelle (comportements sexuels, contraception, grossesses non prévues…) Dépistage (VIH et Hépatites virales B et C)

Des données de prévalence à actualiser Selon une étude datant de 2004, la France est un pays de faible endémicité pour l’hépatite B (0,65 %) et l’hépatite C (0,53 %) . La prévalence du VIH est quant à elle estimée à 0,35 % en population générale. La part des personnes non diagnostiquées parmi l’ensemble des personnes infectées est importante : VIH : 20 % VHB : 55 % VHC : 41 % Ces estimations (prévalence et part de personnes non diagnostiquées) sont anciennes et nécessitent d’être actualisées

Un dépistage du ViH et des hépatites B et C insuffisant Une activité de dépistage élevée en France, mais qui peut donc être améliorée. Une proposition de dépistage des hépatites B et C associé à celui du VIH a été recommandée en 2014 (rapport Dhumeaux). Cette stratégie n’a pas encore été appliquée à l’échelle de la population. Les modalités de dépistage en France sont multiples et présentent des avantages et des inconvénients : Par un professionnel de santé : prélèvement sanguin sur prescription Dans une structure de dépistage dédiées (Cegidd) Par un test rapide d’orientation diagnostique (TROD) pour le VIH et VHC Par auto-test (VIH) en vente en pharmacie depuis 2015 Une modalité de dépistage complémentaire au dispositif pourrait être imaginée : sans contact direct avec le monde médical pour le prélèvement, sur l’ensemble du territoire tout en assurant une lecture du résultat par un professionnel Proposition de dépistage conjointe représenterait un bénéfice individuel (amélioration de la santé et de l’espérance de vie des personnes infectées) et un intérêt collectif (ralentissement de la dynamique de l’épidémie). Prélèvement sanguin sur prescription: prescription d’un professionnel de santé, prélèvement et analyse en laboratoire, lecture du résultat et annonce du résultat par un professionnel de santé. freins identifiés: coût , relation au système de santé Structure de dépistage dédiées, les Cegidd: dépistage anonyme et gratuit, prélèvement dans le un centre spécialisé, analyse en laboratoire, remise et annonce des résultat par un professionnel de santé en structure spécialisée. freins identifiés: accessibilité (géographique et horaire), relation au système de santé (Centre Gratuit d'Information, de Dépistage et de Diagnostic) Trod VIH et VHC: gratuit auprès d’associations sans prescription, prélèvement par un associatif formé, analyse à l’aide d’un kit prêt à l’emploi, lecture et annonce du résultat par l’associatif, orientation vers le système de santé. freins identifiés: accessibilité, communautarisme, confirmation si test positif. Auto-test VIH: en vente libre en pharmacie, réalisable à domicile, prélèvement à réaliser soi-même, analyse automatique, lecture et interprétation des résultats seul. freins identifiés: coût, peur d’une mauvaise lecture du résultat

Principe et Objectifs

Un volet biologique en complément du Baromètre santé : Principe général Proposition d’un « kit » de dépistage à la personne ayant répondu au questionnaire du Baromètre santé 2016. Le participant réalise lui–même le prélèvement sanguin et le renvoie gratuitement au laboratoire. Le laboratoire analyse le prélèvement sanguin et les résultats lui sont transmis à lui ou à son médecin par courrier

Un volet biologique en complément du Baromètre santé : les Objectifs Evaluer l’acceptabilité et la faisabilité d’une nouvelle offre de dépistage VIH, VHB, VHC à domicile avec rendu de résultats Estimer la prévalence des Ac anti-VHC, de l’Ag HBs et des Ac anti- VIH en population générale adulte et estimer la proportion de personnes qui méconnaissent leur séropositivité 1 2

Pourquoi s’appuyer sur le Baromètre santé ? Bénéficier d’un échantillon représentatif de taille importante (n=15 000), intégrant des populations difficiles à joindre (taux d’insistance élevé). S’appuyer sur la logistique de recrutement déjà mise en place pour le Baromètre santé pour réduire les coûts d’une enquête de prévalence. Croiser l’acceptation d’un test à domicile avec les données sociodémographiques et les connaissances. Croiser un résultat biologique et les données comportementales.

Mise en œuvre

Proposition d’envoi d’un kit d’auto-prélèvement à la fin du questionnaire téléphonique Le volet BaroTest était proposé une fois le questionnaire Baromètre santé 2016 finalisé. Critère d’inclusion : uniquement les18-75 ans non protégées par la loi, affiliées ou bénéficiaires d’un régime de sécurité sociale (cadre d’une recherche biomédicale). En cas d’hésitation, un argumentaire avait été préparé. En cas d’acceptation, le nom, prénom, adresse postale et courriel (facultatif) devaient être renseignés pour l’envoi du kit. Il était envoyé sous 3 jours avec un numéro identifiant spécifique. En cas de refus, la raison de refus était renseignée. Acceptez-vous de participer à ce volet biologique et donc de recevoir la trousse d’auto-prélèvement ? Si non> Pour quelles raisons ne souhaitez-vous pas effectuer ce test ? Souhaitez-vous que je vous donne plus de précisions ? Peur du sang Peur des résultats Préfère le faire avec un médecin Pas confiance en la technique Pas confiance dans la confidentialité des données Pas le temps Je connais déjà mon statut …

Réalisation de l’auto-prélèvement sur buvard La trousse d’auto-prélèvement (créée de toute pièce) contenait : une lettre annonce, un consentement (2 feuillets), un mode d’emploi, une enveloppe retour, une boite cartonnée avec deux auto-piqueurs, une lingette désinfectante, un pansement, un buvard, un sachet de protection avec desséchant, un sachet à bulles.

Analyse et envoi des résultats Réception des prélèvements par les CNR. Elimination des auto-piqueurs. Les CNR analysaient les prélèvements . Les résultats étaient rendu au participant. CNR VIH CNR hépatites - = Résultat négatif Médecin Participant + Résultat positif Médecin Consultez votre médecin Participant

Procédure de relance Le CNR transmettait régulièrement à Ipsos les numéros BaroTest pour lesquels un prélèvement était reçu (complet ou incomplet) afin de pouvoir gérer les relances aux participants. 8 jours après l’envoi de la trousse : envoi automatique d’un courriel aux personnes ayant renseigné une adresse mail 15 jours après l’envoi de la trousse : rappels par téléphone si le buvard n’avait pas été réceptionné par le laboratoire 10 jours après le premier rappel téléphonique, un second rappel si le buvard n’avait toujours pas été reçu Mise en place d’une « cellule » spécifique chez Ipsos dédiée aux relances

Contraintes et Interrogations

Une préparation qui a nécessité du temps… La mise en place du volet Biologique « BaroTest » a nécessité un temps de préparation important Réflexion sur tous les aspects du protocole (options de rendu des résultats, faisabilité d’un dépistage sur buvard, envoi par la poste d’un matériel biologique…), Recherche biomédicale avec une levée d’anonymat : un circuit règlementaire strict (CPP, CCTIRS et Cnil), Constitution de la trousse d’auto-prélèvement (recherche buvard, auto-piqueurs, boite, création du mode d’emploi…), et « assemblage » de tous les éléments la composant, Partenariat avec Hépatites Info Service et Sida Info Service en plus d’une hotline Ipsos dédiée pour toute question sur l’enquête et le prélèvement. Décalage du terrain d’enquête initialement prévu en octobre 2015, à janvier 2016 (3 mois) (finalement assez rapide puisque l’idée du BaroTest a émergé au début du mois de juin 2015)

Impact sur l’enquête Baromètre santé Décalage du début du terrain d’enquête Nécessité de raccourcir la durée du questionnaire afin de rester dans un temps d’entretien raisonnable (de l’ordre de 35 minutes) Une formation des enquêteurs très dense nécessitant 2 à 2,5 jours de formation (sensibilisation renforcée sur les thématiques et sur l’intérêt d’une telle enquête, argumentaires spécifiques pour améliorer les acceptations, description du processus du volet pour pouvoir répondre aux éventuelles questions) Une augmentation de la durée totale du terrain d’enquête (7 mois au lieu de 5 prévus initialement) Un nombre d’enquêteurs à former plus important (lié et la mise en place d’une équipe dédiée aux relances et à l’allongement du terrain d’enquête)

Avec de nombreuses inconnues … La mise en place du BaroTest a soulevé de nombreuses questions L’acceptation du volet biologique (avec la levée de l’anonymat) : estimé à 50 % Le retour des prélèvements au laboratoire : estimé à 60 % des personnes ayant accepté 7 000 trousses d’auto-prélèvement ont été élaborées La qualité des prélèvements pour que les résultats soient exploitables

Et Quelques soucis en cours de terrain… Parmi lesquels… Une présentation initiale du Barotest beaucoup trop longue et des argumentaires mal adaptés, Un lot de trousses dans lequel le sac plastique était trop petit pour contenir le buvard. Un nombre de trousses créé très insuffisant (acceptation du volet bien au-delà des 50 % attendus + sur-échantillons régionaux qui sont venus « gonfler » le nombre d’interviews à réaliser) Création de 7 000 kits supplémentaires (14 000 au total) Des auto-piqueurs difficiles à manier et souvent défectueux Un délai de retour des résultats beaucoup plus long que celui prévu initialement…

Les résultats

des résultats inattendus… 14 820 Proposition du Barotest 10 980 Acceptation Barotest 74,1 % 10 800 Acceptation de la levée d’anonymat 72,9 % 20 % des personnes ayant accepté Barotest, ont renvoyé le prélèvement avant qu’il n’y ait de relance Pour 80 % des personnes ayant accepté Barotest, une relance a été faite (10 % par mail uniquement, 40 % par téléphone uniquement et 30 % par mail et téléphone) Pour 60 % des personnes ayant renvoyé leur kit, une relance a été nécessaire. 71 Appels à Sida Info Service et 283 appels à la hotline Ipsos (sans compter les appels directs à l’équipe Barotest) 5 840* Retour prélèvement au laboratoire 39,4 % Soit 54,1 % des acceptations * Résultats arrêtés au 5 octobre 2016, susceptibles d’évoluer (uniquement sur l’échantillon national)

Des différences Observées Acceptation (%) Participation Sexe Hommes Femmes 72,5 73,2 38,0 40,6 Age 18-24 ans 25-34 ans 35-44 ans 45-54 ans 55-64 ans 65-75 ans 70,6 76,6 76,5 74,5 72,6 65,0 32,7 35,8 39,3 39,9 43,3 41,3 Echantillon Fixe Mobile 73,8 72,1 41,9 37,3

Des prélèvements d’une bonne qualité… Aucun spot remplis pour moins d’1 % des buvards reçus par le CNR 5 spots correctement ou trop remplis : 78,4 % 3 spots correctement ou trop remplis (permettant de faire l’ensemble des analyses) : 89 % Assez éloigné de nos craintes initiales

En conclusion

Un bilan plus que positif Très bonne acceptation sans doute liée à… - l’architecture du questionnaire - une équipe d’enquêteurs très investis - une présence régulière sur le terrain Une participation élevée mais qui aurait sans doute pu être encore améliorée - choix « malheureux » des auto-piqueurs - Un packaging à revoir Une première expérimentation qui ouvre la porte à sans doute bien d’autres à l’avenir…