Les Biothérapies en Rhumatologie Ph Goupille Service de Rhumatologie - CHU de Tours 2ème journée plénière du Comité Régional du Médicament et des Dispositifs Médicaux

PR : le pannus rhumatoïde « l’ennemi à abattre » Quelques notions de pathogénie PR : le pannus rhumatoïde « l’ennemi à abattre »

Biothérapies Molécules récentes Meilleure connaissance physiopathologie de la PR Efficacité clinique et structurale (+++) confirmée Place dans l’arsenal thérapeutique : à définir Réservées aux « formes sévères » Après échec des traitements conventionnels (MTX) Potentiel : 10 % des PR (environ 20 à 30 000) cf

Pourquoi une révolution ? - 1 Inhibition de la progression radiologique

Pourquoi une révolution ? - 2 Budget Médicament Service 1998 Budget Médicament Service 1999 Budget Médicament Service 2000 Budget Tours 2003 Anti-TNF K Euros 70 90 120 2 500 Sans commentaires !

Infliximab : REMICADE® Traitement de la PR (AMM 27/06/00) Traitement de la SPA (AMM 2003) Traitement de la maladie de Crohn Hospitalisation de jour (perfusions)

Etanercept : ENBREL® Modalités Indications PR active (AMM 03/02/00 modifiée 06/02/02) Arthrite chronique juvénile (AMM le 03/02/00) Rhumatisme psoriasique Modalités Ordonnance d’exception Officines de ville (2003) Administration sous-cutané X 2 / semaine

Adalimumab : HUMIRA® Posologie : 40 mg SC / 2 semaines PR active de l’adulte (Méthotrexate insuffisant) Posologie : 40 mg SC / 2 semaines

CRMDM : HISTORIQUE Enveloppe budgétaire spécifique dès 2001 « Crédits Kouchner » Action de la S.F.R. / Etude Médico-économique « Crédits PR-Remicade » Groupe de travail CRMDM : décembre 2000

Groupe de travail anti-TNF Cliniciens : RTO, Gastro, pédiatres Pharmaciens hospitaliers Centre régional de Pharmacovigilance A.R.H. C.R.A.M.

Etapes Evaluer le nombre de patients à traiter Décembre 2000 : 93-103 PR ; 34-41 MC 1 400 à 1 570 K Euros Consensus régional des conditions d’utilisation et établissement des règles de bon usage Outils communs de suivi Documents Consommations : CRMDM Réunions trimestrielles A.R.H. Centre Répartition des crédits Suivi des dépenses Hospitalisation (essais cliniques inclus) Rétrocessions

Fin 2002 PR : 50 % des patients (129 / 241) Spondylarthropathies : 31 % (75)

CRMDM

CRMDM Répartition 2003

Est-ce raisonnable ? Les cliniciens doivent-ils culpabiliser ? Femme 25 ans PR agressive depuis 6 mois Echec Méthotrexate Anti-TNF (11 000 Euros/an) Rémission Activité professionnelle Pas d’hospitalisations Pas de chirurgie Coût pour la société ? Femme 25 ans PR agressive depuis 5 ans Peu ou mal traitée Handicap +++ Invalidité Hospitalisations Chirurgie Poussées Complications Coût pour la société ?

Perspectives Constituer un véritable réseau RTOs région Centre Prescriptions libérales Consensus sur les indications, le suivi Renforcer la pharmacovigilance Infections : tuberculose, pyogènes, opportunistes Cancers et lymphomes Poursuivre le travail du CRMDM ++++ Et ……….

Perspectives Renforcer l’aide aux cliniciens Surcharge de travail due aux Biothérapies 2002 : augmentation de 70 % de l’activité d’HJ Un décès et plusieurs septicémies Un interne ! Essais thérapeutiques Humira® Nouvelles biothérapies Demande de poste de PH en Rhumatologie accueillie favorablement par la CME (13/10/2003)