Gestion des Risques en établissement de santé Alexandra GENESTIER– Février 2017. D’après le diaporama élaboré par N.HERMAN IFSI – semestre 2 (Deuxième Partie) N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

D’où vient la gestion des risques SOMMAIRE Un peu d’histoire Les grandes catastrophes sanitaires et sociétales La médiatisation Le contexte assurantiel et les pouvoirs publics Les données chiffrées en établissement de santé D’où vient la gestion des risques Quelques notions Un scénario d’accident La typologie des dangers Quels risques ? Les objectifs de la gestion des risques Le recensement et l’analyse La hiérarchisation et le traitement Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

QUELS RISQUES ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Notions de danger et de risque Scénario d’accident Typologie des dangers QUELS RISQUES ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Deux notions essentielles : Sécurité : absence de danger Sécurité du patient : absence, pour un patient, d’atteinte inutile ou potentielle associée aux soins de santé. CLASSIFICATION INTERNATIONALE POUR LA SÉCURITÉ DES PATIENTS DE L’ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Définition : DANGER Facteur qui peut induire un événement indésirable (EI). Potentiel de nuisances défini en termes de dommage ou de préjudice Substance : produit toxique, gaz radioactif … Objet : virus, dispositif médical, … Phénomène : inondation, foudre, afflux de patients Processus : erreurs d’organisation, de stratégie, de diagnostic, de procédure … DANGER ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Définition : SITUATION DANGEREUSE Etat du système en présence d’un danger (le système pouvant être le patient, le service, l’établissement, un équipement …) 1 DANGER 3 + Situation dangereuse SYSTEME Événement contact Événement qui met le système au contact du danger = facteur d’exposition 2  facteur de risque A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

+ Définition : ACCIDENT Evénement ou chaîne d’événements fortuits et non intentionnels à l’origine de dommages. 3 Situation dangereuse Accident 5 + Événement Amorce 4 Événement qui met le système au contact de la situation dangereuse = facteur d’initiation de la dangerosité A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Définition : Risque C’est une Grandeur à deux dimensions (p,g) Le RISQUE correspond à la probabilité de survenue d’un incident ou accident ou, dans les soins, d’un événement indésirable. = Mesure de la situation dangereuse ou de l’accident C’est une Grandeur à deux dimensions (p,g) Où g est la valeur de la gravité des conséquences en termes de dommage ou de préjudice Où p est la probabilité de survenue de l’événement indésiré (+ ses conséquences) A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Risque et activité humaine La prise de risque est liée à la recherche d’un bénéfice de l’activité réalisée. La prise de risque est souvent une condition de la performance. La prise de risque peut être: Volontaire Involontaire A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN

Le risque, le danger et l’accident Réalité La situation dangereuse L’événement redouté Le danger L’événement amorce Dommages temps Le risque Le risque Le risque Le risque Le risque Virtualité A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Définition : Evénement indésirable ou EI Accident = en santé, on parle d’EI Accident, incident ou dysfonctionnement dont les conséquences sont ou auraient pu être dommageables, qui révèle un état de risque, d’insécurité ou de non-qualité, pour les patients, les professionnels ou les visiteurs, les biens. Lorsque l’événement indésirable concerne le patient et se trouve lié à l’activité de soins, il sera qualifié d’EI associé aux soins A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Autres définitions (1) Evénement indésirable (EI) Situation qui s’écarte des procédures ou des résultats escomptés dans une situation habituelle et qui est ou qui serait potentiellement source de dommages Il existe plusieurs types d’EI : Dysfonctionnement (anomalie, non-conformité, défaut) Incident Événement sentinelle, Précurseur, Presqu’accident Accident 80% des EI ont une origine humaine. A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Autres définitions (2) Evénement Indésirable Associé aux Soins (EIAS) Tout incident préjudiciable à un patient hospitalisé survenu lors de la réalisation d’un acte de prévention, d’une investigation ou d’un traitement Evénement Indésirable Grave (EIG) EIAS susceptibles d’entraîner : Un décès, une mise en jeu du pronostic vital ou la perte permanente de fonction Une hospitalisation en réanimation ou réintervention non programmée au décours d’un acte thérapeutique A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Autres définitions (3): Définitions spécialisées Les EI médicamenteux ou erreurs médicamenteuses Les incidents de la chaîne transfusionnelle Les incidents en AMP vigilance (Assistance médicale à la procréation) Les événements significatifs de radioprotection. A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN

Autres définitions (4) Erreur médicale Presqu’accident (précurseur) Recouvre toutes les formes d’incident ou d’accident survenant au cours d’un acte de prévention, de diagnostic, ou de soins et dont il résulte pour le patient un état non-conforme à ce qui était prévu ou prévisible en raison de son état de santé Presqu’accident (précurseur) Erreur qui n’a pas provoqué d’atteinte "J'ai eu peur! Il s'en est fallu de peu ! Il l'a échappé belle ! etc." A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

L’échelle des événements indésirables précurseurs incidents accidents accidents majeurs gravité = Evénement Indésirable Grave ou EIG = Presqu’accidents, événements sentinelles = EPR (Evénement Porteur de Risque) . = dysfonctionnements, défaillances, anomalies A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

La pyramide de Bird Tout accident ou incident a toujours (à 99%) été précédé d’événements qualifiés de précurseurs Les causes (facteurs contributifs ou facteurs influents) d’un accident, d’un incident ou d’un événement précurseur sont identiques 1 10 30 600 précurseurs incidents accidents accidents majeurs gravité Accident mortel ou catastrophe Accidents graves ou sinistres avec conséquences notables Actes non sûrs ou dysfonctionnements ou situations anormales A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Notions de danger et de risque Scénario d’accident Typologie des dangers QUELS RISQUES ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Définition : Scénario d’accident Enchaînement ou combinaison d’événements aboutissant à l’accident 1 DANGER 3 + Situation dangereuse Accident 5 Événement contact SYSTEME + 2 Événement Amorce 4 Conséquences 6 A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Le scénario d’accident  Danger  Presqu’accident Pot de fleur en hauteur (bord de fenêtre)  Situation dangereuse A côté du passant + Présence d’un passant sous le pot de fleur Arrivée d’un passant Chute du pot de fleur +  Accident ou  EIG Coup de vent Evénement contact Sur la tête du passant Evénement amorce A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Exemple 1 : un train qui transporte des produits dangereux doit emprunter un tunnel A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Exemple 2 : Placement d’un malade immunodéficitaire en phase post opératoire dans une chambre hospitalière A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Notions de danger et de risque Scénario d’accident Typologie des dangers QUELS RISQUES ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Typologie des dangers L’hôpital est un lieu à haut risque … et aux nombreux dangers Patient Soignant Equipe Tâches Conditions de travail Organisation Contexte institutionnel D’après J. Reason A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Classification des dangers Dangers externes Politique Insécurité Environnement Image Client/Patient/Usager Dangers liés à la gouvernance Etablissement Management Stratégique Programmatique Technologique Communication Social Ethique Juridique Financier Economique Commercial Dangers liés aux moyens techniques Infrastructures Matériels et Equipements Systèmes d’information Dangers liés aux processus opérationnels Projet Opérationnel Facteur humain Clinique Professionnel Physico-chimique Produits et Rebuts A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

cartographies de processus QUELS RISQUES ? Illustrations : cartographies de processus QUELS RISQUES ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

EXEMPLE: MACRO PROCESSUS CIRCUIT DU MEDICAMENT A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN

Représentation graphique synthétique et hiérarchisée des risques d’une organisation Partir d’une cartographie des processus (établissement, pôle d’activité ou unité de soins). Au sein d’un établissement de santé, la cartographie des processus favorise l’inventaire des différents processus clés relatifs à un circuit de prise en charge des patients. Elle constitue une première étape en vue d’actions plus approfondies destinées à optimiser une prestation et à prévenir la survenue d’évènements indésirables. A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN 18/02/2014

Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques Le recensement L’analyse La hiérarchisation Le traitement Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques Une démarche de gestion des risques a pour but : d’assurer la sécurité des patients, de diminuer le risque de survenue d’EIAS Cette démarche est guidée au moyen : d’une politique institutionnelle d’un programme d’actions évolutif, établie selon les risques spécifiques de l’établissement et les priorités retenues. Mettre en œuvre la gestion des risques associés aux soins en établissement de santé - Des concepts à la pratique HAS, 2012 A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques La méthode générale de gestion des risques 5 Etapes +++: Identifier Analyser – Hiérarchiser Choisir les outils de réduction des risques Mettre en œuvre le programme de Gestion Des Risques Evaluer le programme A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques Le recensement L’analyse La hiérarchisation Le traitement Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Le recensement : trois modes d’action La gestion a posteriori : RETEX (Retour d’expérience), RMM ( Revues mortalité – morbidité), Gestion des EI,… La gestion a priori : Analyses :identification des risques= AMDEC (Analyse des modes de défaillance et de criticité), APR (Analyse préliminaire des risques), l’arbre des causes,… La gestion opérationnelle : Contrôles :Vigilances, réseaux sentinelles… A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Illustration de la gestion des risques Cartographie des risques La cartographie des risques relève d’une approche globale qui permet : d’identifier l’ensemble des risques potentiels de hiérarchiser ces risques en fonction de leur criticité (gravité+ occurrence + détectabilité) Méthode: Recenser tous les risques Hiérarchiser les risques Fournir une vision d’ensemble aux décideurs Orienter les stratégies d’action Suivre l’efficacité des actions mises en œuvre Communiquer les résultats A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Illustration de la gestion des risques Gestion et Management de l’établissement de santé Identification des processus à risque et des outils de collecte, d’analyse et de synthèse Politique et programme Qualité-Risques Démarches RMM, CREX, EPP Gestion du système d’information Programme du CLIN Document unique Maintenance APPROS Prestations hôtelières Pharmacie Hygiène RH risque professionnel risque infectieux PRISE EN CHARGE DU PATIENT AMDEC Mise en place de la Check-List risques techniques EI A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques Le recensement L’analyse La hiérarchisation Le traitement Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

L’analyse Cette étape consiste à :  de l’incident déterminer la(les) causes déterminer la(les) conséquences  de l’incident  du presqu’accident  de l’événement indésirable grave A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

L’analyse C’est se poser la question : A quoi sont dus ces événements ? Défaillances actives latentes Evénement A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Analyser le risque Type d’erreurs ou défaillances Actives (ou patentes) Latentes Défaillances actives Evénement Défaillances latentes A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

L’analyse: Les méthodes Méthode ALARM : analyse systémique des événements Audits Analyse des processus: Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leurs criticités (AMDEC) Analyse préliminaire des risques (APR) Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP) Visite de risques Séries historiques et statistiques d’autres hôpitaux, assureurs Retours d’expérience (CREX=comité de retour d’expérience, RMM) Arbre des défaillances Analyse de rapports financiers, bilans et autres documents comptables Fiches de recueil des événements indésirables : Analyse des causes racines Vigilances Plaintes et réclamations Analyse des rapports de garde A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques Le recensement L’analyse La hiérarchisation Le traitement Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

La hiérarchisation Évaluer le risque Le risque est défini comme le couple : probabilité d’occurrence de l’événement redouté (fréquence) et gravité des conséquences de cet événement A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Évaluer un risque : Echelles de gravité et de fréquence A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

La gravité d’un risque Gravité du risque touchant un patient (échelle de l’OMS). 5.Décès 4.Menace du pronostic vital 3.Incapacité permanente ou importante 2.Nécessité d’intervention médicale ou chirurgicale 1.Ré-hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Hiérarchiser les risques : Décision de gouvernance C’est classer les risques en fonction de leur criticité Fréquence C1 C2 C3 Très probable à certain Risque inacceptable (à traiter en priorité) Probable Risque tolérable sous contrôle Peu probable Très peu probable Risque acceptable en l’état Très improbable Mineur Significatif Majeur Grave à critique Catastrophique Gravité A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé 47

Acceptabilité du risque L’acceptabilité du risque en santé suppose la prise en compte de 3 aspects: Société Professionnels Patients: loi du 4/03/2002 A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN

Acceptabilité du risque Compromis entre optimums technique (solutions maîtrisées), économique (moyens financiers) et social (culture et valeurs) Acceptabilité du gestionnaire des Soignants Acceptabilité du public A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

L’acceptabilité des risques Inacceptable Tolérable Acceptable Le risque est inacceptable à tous les niveaux Le risque est tolérable grâce à des stratégies d’atténuation Le risque est acceptable dans sa définition actuelle A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

OBJECTIF: Réduire les risques pour les rendre acceptables INACCEPTABLE ACCEPTABLE Incompressible Préventions : diminuent la probabilité Protections : limitent la gravité Sécurité : Réduire les risques inacceptables FREQUENCE (évitabilité) (détectabilité) GRAVITE A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les objectifs de la gestion des risques Le recensement L’analyse La hiérarchisation Le traitement Comment les gérer ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Traitement des risques Cela signifie : réduire les risques pour les rendre acceptables Risque inacceptable : Risque acceptable : A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Le traitement Mécanismes de Traitement du risque Suppression du risque Prévention Récupération Protection (ou atténuation) A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Les conséquences d’un événement vont dépendre : du danger considéré du système exposé au danger et le contexte dans lequel il se produit D’après J. PARIES DEDALE S.A.S ÉVÉNEMENT REDOUTÉ A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

REX Prévention de l’événement redouté Résistance à l’événement redouté Procédure d’ouverture de la fenêtre Check-list d’ouverture de la fenêtre Formation Ergonomie de la fenêtre Résistance à l’événement redouté Récupération de l’événement redouté Atténuation de l’événement redouté D’après J. PARIES DEDALE S.A.S A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Exemple: Traitement : réduction de risques d’hypoxie perpartum Suppression du risque Prévention Récupération Protection A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Quelle mise en œuvre à l’hôpital ? La culture de sécurité Quelle mise en œuvre à l’hôpital ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Une culture de sécurité des soins Perception globale de la sécurité Fréquence de signalement des événements indésirables Attente et action des supérieurs hiérarchiques concernant la sécurité des soins Organisation apprenante et amélioration continue Travail d’équipe dans le service Liberté d’expression Réponse non punitive à l’erreur Ressource humaine Soutien du management pour la sécurité des soins Travail d’équipe entre les services de l’établissement A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Quelques questionnements…. Quel est le niveau de maturité du système de sécurité, au sein de l’établissement ? Quels sont les objectifs définis en matière de GDR ? Quels méthodes et outils sont utilisés ? Le système est-il suffisamment dynamique et réactif pour s’adapter aux évolutions internes ou aux situations de crise ? A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Contexte interne en établissement de santé Gestion éclatée des risques / approche cloisonnée Développement de démarches sectorielles ciblées sur les risques réglementés (sécurité incendie, transfusion…) Situations de soins générant de facto un certain nombre de risques Approche bénéfice / risque pour l’information du patient A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Contexte externe en établissement de santé Rappel Crises sanitaires des années 90 Demande sociale Judiciarisation croissante de la vie sociale Assurabilité plus difficile Tout ceci a induit de forts changements de la réglementation et les politiques publiques Cela conduit les établissements à mieux formaliser la question de la gestion des risques A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

L’organisation interne de la gestion des risques Direction et CME Coordonnateur de la gestion des risques liés aux soins Instances (CLIN, CLAN, CLUD, COMEDIMS, EPP, groupes de travail thématiques) A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

Culture de l’erreur et non de la faute « Vous pouvez obtenir plus avec des paroles aimables et un bon flingue qu'avec des paroles aimables seulement » Al Capone Action des pouvoirs publics Inspection, contrôle (coercition) Accompagnement, incitation Contractualisation, Certification Financement A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé

A. GENESTIER, d’après le diaporama élaboré par N.HERMAN N. HERMAN - Gestion des risques en établissements de santé