Instructions techniques pour l’Acquisition de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA Yolanda Tayler, BM Atelier de consultation sur le VIH-SIDA de la Région Afrique Addis Ababa, Éthiopie 14-18 février 2005

Quel est l’objectif de ce Guide? Lutter contre le VIH/SIDA: Un guide à l’intention des décideurs pour l’acquisition des médicaments et fournitures y associées Quel est l’objectif de ce Guide? Établir des principes et conseils pour la passation des marchés Quels sont les publics cibles? Personnel des services de passation des marchés utilisant les fonds de la BM, d’autres bailleurs ou d’agences gouvernementales Le Guide permet des transactions plus avantageuses Comment est-ce que le Guide est organisé? Il est organisé en chapitres selon les éléments composant le Cycle d’approvisionnement en médicaments.

Chapitres du Guide Chapitre 1 Défis à l’expansion du traitement Droits de propriété intellectuelle Chapitre 3 Administration du Cycle d’approvisionnement Chapitre 6 Tarification Chapitre 4 Sélection Quantification Assurance Qualité Chapitre 5 Passation des marchés

Les coûts économiques à long terme du SIDA The Long-run Economic Costs of AIDS: Theory and an Application to South Africa Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans Gersbach Première version: Mai 2001 Cette version: Juin 2003 “Sans le SIDA, l’Afrique du Sud a connu une croissance économique modeste et atteint l’éducation universelle en trois générations.” “Si rien n’est fait pour lutter contre l’épidémie, un “effondrement économique complet” aura lieu en trois générations.” Bell, Devarajan et Gersbach Banque mondiale, 2003

Implications politiques clé The Long-run Economic Costs of AIDS: Theory and an Application to South Africa Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans Gersbach Première version: Mai 2001 Cette version: Juin 2003 Dépenses accrues en biens publics pour réduire la mortalité prématurée (3-4% du PIB en plus). Envisager des subventions forfaitaires pour les familles nucléaires. Envisager des subventions de fréquentation scolaire pour les jeunes.

Droits de propriété intellectuelle Objectif: Se familiariser avec les patentes et autres PI Apprendre comment ils affectent l’acquisition de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA Déterminer la manière dont les gouvernements et les responsables des acquisitions peuvent surmonter l’obstacle des patentes pour se procurer des médicaments génériques qui respectent les normes de qualité, sécurité et efficacité Les options d’acquisitions incluraient: négociation avec le détenteur de patente, utilisation gouvernementale, permis obligatoires, importation parallèle Qui établit les règlements? L’OMC ou les Gouvernements nationaux

Les défis à l’expansion du traitement Coûts projetés du traitement ARV (uniquement médicaments) pour toutes les patients du Sida % Ressources Absence d’une infrastructure physique et de santé humaine Systèmes inadéquats de distribution des médicaments Adhésion Nécessité d’un approvisionnement ininterrompu en médicaments Part du budget santé

Le cycle d’approvisionnement en médicament Appui administratif ACQUISITION Cadre politique et légal DISTRIBUTION SÉLÉCTION UTILISATION Qui fait quoi? Quelles sont les tâches à réaliser? Qui réalise ces tâches actuellement? Qui peut participer à la sélection et la quantification? Qui peut contribuer aux questions de réglementation, d’enregistrement, de DPI et d’importation? Qui peut contribuer aux passations de marché, à l’entrepôt et à la distribution?

Sélection du produit: Domaines de traitement Thérapie antirétrovirale hautement active (TARHA) pour les adultes et les adolescents Traitement des infections opportunistes Traitement de l’infection VIH chez les femmes en âge de procréer ou les femmes enceintes Traitement du VIH chez les enfants Prévention de la transmission mère à enfant Prophylaxie après le contact

Quantification du produit Qu’est-ce que la quantification du produit? Estimer les quantités de toutes les marchandises nécessaires et décider combien se procurer Principes clé de quantification Méthodes différentes de quantification (ex, utilisation ajustée et morbidité)

Assurance qualité Pour vulgariser le contrôle de la qualité et la réglementation pharmaceutique Les médicaments doivent être sûrs, efficaces et de qualité constante Adhésion aux NFP et conformité aux spécifications de qualité

Pré qualification Le pays dispose-t-il des capacités nécessaires pour procéder à la pré qualification? Oui Non Pratiques & normes Infrastructure solide de laboratoires Vérification de la conformité du produit aux exigences Évaluation de dossiers Dépistage Vérification des NFP Vérification du PIB Utiliser les produits pré qualifiés par l’OMS Source unique/limitée approuvée par l’ARP dans une région CIP ou CIH Exceptions: produits approuvés par l’ANRP Labos nécessaires pour le dépistage Utiliser un fournisseur spécialisé

Passation des marchés Éléments spécifiques de l’acquisition des TAR (Source: Médecins Sans Frontières) Coût du traitement ($US/an) Triple FDC Éléments spécifiques de l’acquisition des TAR Évaluer les capacités de l’agence responsable des passations de marchés Planification des passations de marchés Enregistrer les produits Marchandises qui appuient le programme VIH/SIDA Vue d’ensemble des divers modèles d’acquisition Comment choisir le modèle “adéquat” de passation des marchés pour une situation particulière

Marchandises pour le VIH/SIDA Fourniture de service et éducation des fournisseurs, clients et communautés Infrastructure labos Administration de la chaîne d’approvisionnement TAR Médicaments ARV Soins palliatifs Médicaments et fournitures médicales de consommation Traitement Médicaments et fournitures médicales de consommation pour soigner les IST, IF et TB Dépistage Agents de diagnostic et fournitures de laboratoire VIH IST TB IO Prévention Contraceptifs, préservatifs, condoms, lubrifiants, gants, équipement de protection Planification familiale (Réimprimé avec la permission de John Snow Inc./Deliver, avec USAID)

Organigramme des acquisitions Est-ce que la capacité interne (ex. CNS) existe pour les acquisitions? Est-ce que les acquisitions peuvent être réalisées par une pharmacie nationale centrale? NON OUI Éventail de médicaments et de produits médicaux: NON Sous-traiter les passations des marchés à une agence privée qualifiée ou à un fournisseur préférentiel (ex., FNUAP, UNICEF, MSF, IDA) Cat. Antirétro viraux Médicaments palliatifs Médicaments de traitement Fournitures de dépistage Fournitures de prévention Exam. Abacavir, Didanosine, Nevirapine, Indinavir, etc. Médicaments anti infectieux, analgésiques, anti-cancer Antibiotiques médicaments contre les IO, TB, MST, etc. Kits de dépistage VIH, kits de dépistage CD4 test kits, réactifs etc. Préservatifs, lubrifiants, gants, lait en poudre

Sélection de la méthode de passation des marchés