Le point sur les essais 12 janvier 2007

Inclusions dans les essais 610 inclusions en 2006 (350 en 2005) 12 janvier 2007

Inclusions dans les essais Environ la moitié des inclusions sont faites pas des centres incluant moins de 10 patients / an 12 janvier 2007

Essais clos en 2006 12 janvier 2007

Côlon métastatique essai stratégie : FFCD 2000-05 Étude bio Côlon métastatique essai stratégie : FFCD 2000-05 ph III LV5FU simplifié FOLFOX 6 FOLFIRI Clos. R 1ère LIGNE 2ème LIGNE 3ème LIGNE 5FU Ou Capécitabine Ou Phase I FOLFOX 6 FOLFIRI n = 570 SSP n = 410 Soumission ASCO Coord : M. Ducreux 12 janvier 2007

Pancréas M+ GEMFUCIS : FFCD 03-01 LV5FU2 simpl + CDDP puis Gemcitabine si progression ph III Clos. R puis LV5FU2 simpl + CDDP si progression Gemcitabine n = 149 puis 202 SG n = 202 Coord : JF Seitz 12 janvier 2007

COLON Adjuvant stade II PETACC 4 ph III Etude bio anapath (IMS) Clos. R FOLFIRI n = 1976 SSR N = 82 Coord : L. Bedenne 12 janvier 2007

Essais OUVERTS 12 janvier 2007

Œsophage Résécable Non résécable, M0 12 janvier 2007

ŒSOPHAGE résécable FFCD 9901 Œso stade 1 ou 2 R RT - CT (5FU CDDP) ph III CHIRURGIE n = 380 SG à 3 ans D’emblée Ouvert Coord : JP Triboulet + JF Seitz 12 janvier 2007

ŒSOPHAGE résécable FFCD 9901 Vu la lenteur des inclusions, 195 patients en 6,5 ans suffisent R RT - CT (5FU CDDP) ph III CHIRURGIE n = 380 SG à 3 ans D’emblée Ouvert n = 160 en 6,5 ans / 380 prévues en 3 ans Coord : JP Triboulet + JF Seitz 12 janvier 2007

Œsophage Résécable Non résécable, M0 12 janvier 2007

ŒSOPHAGE non résécable M0 PRODIGE 5 œso LA (ex L9326) Phase II finie Ouverture phase III +++ ph II/III RT CT 5FU-CDDP Ouvert, en pause R RT CT FOLFOX 75 ans : plus de diarrhée Étude bio n’importe quand 56 centres ouverts ; tous non encore n = 284 N = 97 Soumission ASCO Coord : T. Conroy 12 janvier 2007

Œsophage Résécable Non résécable, M0 12 janvier 2007

ŒSOPHAGE résécable PRODIGE 3 œso néoadj Erbitux CHIR 45Gy/25F/5 sem. Bientôt… 5FUc 5FUc P P 75 ans : plus de diarrhée Étude bio n’importe quand 56 centres ouverts ; tous non encore ph I/II Ph 1 : N = 9 à 18 / DLT Ph 2 : N = + 27 / pRC > 45% 10 centres Coord : JF. Seitz / A. Adenis 12 janvier 2007

Estomac Métastatique ou avancé Adjuvant 12 janvier 2007

ESTOMAC M+ ou LA essai intergroupe (0307) Étude bio n = 206 / 416 FOLFIRI ECC Ouvert ECC R 1ère Ligne 2ème Ligne FOLFIRI n = 416 TET 12 janvier 2007 Coord : Bouché + Guimbaud + Rebischung

Estomac Métastatique ou avancé Adjuvant 12 janvier 2007

ESTOMAC résécable adjuvant ou néoadj : TRACE 2 essais de phase II : Pré-opératoire (n = 42) Bientôt… CHIR 4 cures FOLFIRI RT-CT (5FUc) Post-opératoire (n = 42) CHIR 4 cures FOLFIRI RT-CT (5FUc) Coord : P. Michel 12 janvier 2007

Pancréas Métastatique Localement avancé Adjuvant 12 janvier 2007

Pancréas M+ PRODIGE 4 (ACCORD 11) Phase III : Ouverture de centres (22 centres pour II et 50 pour III) FOLFIRINOX ph II / III Ouvert, en pause… R Gemcitabine n = 260 Ph II : RO ; Ph III : SG Phase II finie : n = 88 Soumission ASCO Coord : T. Conroy 12 janvier 2007

Pancréas Métastatique Localement avancé Adjuvant 12 janvier 2007

Pancréas irrésécables M0 ACCORD 9 Poursuite post analyse intermédiaire : Ouverture possible de centres n = 40 Analyse intermédiaire ph II RT-CT (TXT 5FU) Ouvert R RT-CT (TXT CDDP) n = 80 SSP à 6 mois n = 51 Coord : M. Ducreux 12 janvier 2007

Pancréas Métastatique Localement avancé Adjuvant 12 janvier 2007

Pancréas adjuvant post-op EORTC - FFCD 0304 Phase II presque finie Passage en phase III… ph II/III Gemzar R Ouvert, en pause Gemcitabine Puis RT-CT (50,4 Gy + gemcitabine) n = 538 n = 96 * Dont 37 FFCD Coord : P Hammel 12 janvier 2007

Voies Biliaires M0, non résécable 12 janvier 2007

FFCD 9902 Voies B, non résécables, M0 Radiothérapie 5 FU + CDDP ph II/III Ouvert R GemOx N = 4 25 centres ouverts Coord : JM Phelip et B Chauffert 12 janvier 2007

Foie 12 janvier 2007

Projet… R CHC PRAVASTATINE Placebo ph III Coord : JC Barbare 12 janvier 2007

Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones CHIP 12 janvier 2007

COLON Adjuvant stade III PETACC 8 - PRODIGE 1 ph III FOLFOX4 Ouvert R Étude Bio (sang + tumeur) FOLFOX4 + Erbitux n = 2000 SSR à 3 ans N = 437 J. Taieb 55% des centres en France 12 janvier 2007

Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones CHIP 12 janvier 2007

CCR M+ ≥ 75 ans, 1ère ligne FFCD 2001-02 Analyse intermédiaire à paraître ph III LV5FU2 vs LV5FU simpl LV5FU2 Ouvert R LV5FU2 campto vs LV5FU simpl + CPT11 FOLFIRI n = 282 n = 169 Coord : E. Mitry 12 janvier 2007

CCR M+ ≥ 75 ans, 2ème ligne FFCD 03-05 ph II Irinotécan R Ouvert Capécitabine + Irinotécan n = 78 RO + SD n = 4 Apport de GERICO ? Coord : T Aparicio 12 janvier 2007

Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones CHIP 12 janvier 2007

Ouvert UGT1A1 CCR M+ FFCD 2005-04 6/6 ou 6/7 n = 108 FOLFIRI HD + avastin n = 108 n = 2 Ouvert UGT1A1 Coord : E. Mitry 12 janvier 2007

Bientôt… Ouvert UGT1A1 CCR M+ FFCD 2005-04 6/6 ou 6/7 7/7 Coord : T. Lecomte 6/6 ou 6/7 FOLFIRI HD + avastin n = 108 n = 2 Ouvert UGT1A1 Bientôt… 7/7 FOLFIRI avastin + GCSF n = 22 CCR M+ FFCD 2006-04 Coord : E. Mitry 12 janvier 2007

Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones CHIP 12 janvier 2007

CCR M+ synchrones (métas non résécables) FFCD 0306 ph III CHIR Tive puis CT (FOLFIRI +/- Bev) Bientôt… R CT seule (FOLFIRI +/- Bev) n = 270 Coord : B. Dousset, P. Michel 12 janvier 2007

Côlon Adjuvant Métastatique sujet âgé pharmacogénétique M synchrones CHIP 12 janvier 2007

Stratification chimio CHIP PRODIGE 7 chip Préenregistrement Stratification chimio CHIP +/- chimio syst. (Oxali 460mg/m2 ) R Bientôt… Chimio systémique protocole libre Per-op StratificationR0/R2 Coord : F. Quenet 12 janvier 2007

Rectum Pré-opératoire 12 janvier 2007

RECTUM T3-4 N0-2 M0 ACCORD 12 (PRODIGE 2) Étude bio ph III RT (45Gy) CT : Capé Ouvert R RT (50Gy) CT : Xelox 75 ans : plus de diarrhée Étude bio n’importe quand 56 centres ouverts ; tous non encore n = 590 Stérilisation pièce op. N = 156 Coord : JP Gérard 12 janvier 2007

ŒSOPHAGE résécable - FFCD 9901 ŒSOPHAGE non résécable M0 - PRODIGE 5 œso LA (ex L9326) ŒSOPHAGE résécable - PRODIGE 3 œso néoadj ESTOMAC M+ ou LA - Intergroupe (FFCD 0307) ESTOMAC résécable - TRACE PANCREAS M+ - PRODIGE 4 (ACCORD 11) PANCRÉAS irrésécables M0 - ACCORD 9 PANCRÉAS adjuvant post-op - EORTC - FFCD 0304 Voies Biliaires FFCD 9902 - Voies B, non résécables, M0 COLON Adjuvant stade III - PETACC 8 - PRODIGE 1 CCR M+ ≥ 75 ans 1ère ligne - FFCD 2001-02 CCR M+ ≥ 75 ans 2ème ligne - FFCD 03-05 CCR M+ pharmacogénétique - FFCD 2005-04 et FFCD 2006-04 CCR M+ synchrones (métas non résécables) - FFCD 0306 CHIP - PRODIGE 7 chip RECTUM T3-4 N0-2 M0 - ACCORD 12 (PRODIGE 2) 12 janvier 2007