Intérêt des prothèses PHASIX® dans le traitement des hernies et éventrations infectées Mahery RAHARIMANANTSOA, Benoît ROMAIN, Serge ROHR Service de chirurgie générale et digestive CHU de Hautepierre - STRASBOURG

Remerciements aux différentes équipes médicales: CHU de Hautepierre – Strasbourg: Dr ROMAIN Benoît, Dr MULLER Diane CHU de Dijon: Pr ORTEGA- DEBALLON Pablo, Dr VAUCLAIR Estelle CHU de Reims: Dr RENARD Yohann, Dr HUEL Romane CHRU de Nancy: Dr PERRENOT Cyril, Pr PEREZ Manuela, Dr REIBEL Nicolas, Dr FOUQUET Thibaut

Conflits d’intérêt Aucun

Synthétique non résorbable ? Introduction Hernies Eventrations Milieu infecté Co-morbidités Contamination 2 Matériel prothétique1 Complications Récidive Qualité de vie Synthétique non résorbable ? Biologique ? 1. Majumder et al. Surgery, 2016 2. Berard et al. Ann Surgery, 1964

Potentiellement contaminé Introduction 14% 29% 38% 49% Grade I Risque Faible Grade II Comorbidités Grade III Potentiellement contaminé Grade IV Infecté Pas de comorbidités Pas d’ATCD d’infection de cicatrices Tabagisme Obésité Diabète Immunosuppression BPCO ATCD d’infection de cicatrices Prothèse infectée Déhiscence septique Présence de stomies GI procédure

Introduction 27% 14% 46% Grade I Risque Faible Grade II Comorbidités Grade III Contaminé Pas de comorbidités Pas d’ATCD d’infection de cicatrices Tabagisme Obésité Diabète Immunosuppression BPCO ATCD d’infection de cicatrices Propre-contaminé Contaminé Sale

Introduction: Phasix ® Prothèse synthétique résorbable Monomère de Poly-4-Hydroxy-Butyrate Dégradation minimale à 12 semaines Significative à 12-18 mois Deeken et al. ISRN Surgery, 2013

Objectif Décrire les résultats post-opératoires des patients bénéficiant d’une cure d’éventration ou de hernie en milieu contaminé (mVHWG 3) avec mise en place d’une prothèse PHASIX ®

Objectif Critère de jugement principal: complications du site opératoire Critères de jugement secondaire: mortalité, ré-intervention chirurgicale et récidive

Matériel et Méthodes 138 patients Prophylaxie n=5 MULTICENTRIQUE Rétrospective Entre Novembre 2015 et Avril 2018 Cure de hernie ou d’éventration Par laparotomie Classification mVHWG 3 Position de la prothèse en retro- musculaire ou intra-péritonéal Fermeture de l’aponévrose Cœlioscopie n=3 Sous-cutané n=3 mVHWG 1 n=5 mVHWG 2 n=26 Bridge n=3 93 patients

Résultats Démographie N= 93 patients Âge moyen (+/- SD) 62,2 +/- 13,04 Sexe, n (%) Homme 52 (57,1) Femme 41 (42,9) Score ASA, n (%) ASA I 5 (5,4) ASA II 64 (68,8) ASA III 23 (24,7) ASA IV 1 (1,1) Récidive, n (%) 35 (37,6) IMC moyen (+/- SD) 30,24 +/- 6,02 Corpulence normale 19 (20,4) Surpoids 32 (34,4) Obésité 42 (45,2) Comorbidités Tabagisme 20 (16,1) Diabète 15 (16,1) Immunosuppression 3 (3,2) BPCO 17 (18,3) SAOS 16 (17,2) Antécédent de cancer 35 (37,6)

Résultats Per-opératoire Urgences, n (%) 18 (19,2) Durée moyenne, min +/-SD 187,4 +/-108 Longueur moyenne, cm +/- SD 9,72 +/- 6,8 Classification Altemeier, n (%) Positionnement, n (%) Contaminations, n (%) Sinus chronique 9 (9,7) Fistule entéro-cutanée 7 (7,5) Prothèse infectée 23 (24,7) Présence de stomie 27 (29) Geste viscéral associé 53 (57) Contexte infectieux 15 (16,1) Altemeier 2 34 (36,6) Altemeier 3 33 (35,5) Altemeier 4 26 (27,9) Retro-musculaire 42 (45,2) Intra-péritonéal 51 (54,8) Résection/Anastomose grêlique 41 (77,4) Résection/Anastomose colique Eventration péri-stomiale 8 (16,2) Transposition de stomie 4 (8,1) By-pass gastrique Chirurgie hépato-biliaire 3 (5,7) Gynécologie/Urologie 2 (3,8) Péritonite 9 (60) Ulcération cutanée 3 (20) Epanchement intra-péritonéal trouble Fistule pancréatique 1 (6,7) Dialyse péritonéale

Résultats Post-opératoire DMS: 11,05 +/- 8,45 jours Suivi moyen: 5,52 +/- 4,81 mois 30 jours 3 mois 6 mois Complications du site opératoire 38 (40,9) 42 (45,2) 43 (46,2) NON INFECTIEUSES Sérome Drainage radiologique Hématome Soins au lit du patient Déhiscence cicatricielle Fistule entéro-cutanée 22 (23,7) 7 (7,5) 6 (6,4) 1 (1,1) 9 (9,7) 25 (26,9) 7 (7,5) 6 (6,4) 1 (1,1) 12 (12,9) 25 (26,9) 7 (7,5) 6 (6,4) 1 (1,1) 12 (12,9)

Résultats Post-opératoire DMS: 11,05 +/- 8,45 jours Suivi moyen: 5,52 +/- 4,81 mois 30 jours 3 mois 6 mois Complications du site opératoire 38 (40,9) 42 (45,2) 43 (46,2) INFECTIEUSES Cellulite Infection superficielle Rx interventionnelle Infection profonde Drainage Chirurgie 20 (21,5) 4 (4,3) 8 (6,4) 8 (8,6) 3 (3,2) 5 (5,4) 21 (22,6) 4 (4,3) 8 (6,4) 9 (9,7) 3 (3,2) 6 (6,4) 21 (22,6) 4 (4,3) 8 (6,4) 9 (9,7) 3 (3,2) 6 (6,4)

Résultats Post-opératoire DMS: 11,05 +/- 8,45 jours Suivi moyen: 5,52 +/- 4,81 mois 30 jours 3 mois 6 mois Dépose Mortalité Récidive 5 (5,4) 3 (3,2) 1 (1,1) 6 (6,4) 3 (3,2) 2 (2,2) 6 (6,4) 3 (3,2) 5 (5,4)

DISCUSSION

Classification Altemeier Nombre de patients 93 Type de prothèse Synthétique résorbable Phasix ™ (P4HB) Positionnement: Retro-musculaire Intra-péritonéal Fermeture aponévrotique 42% 54,8% 100% Classification Altemeier I II III IV 36,6% 35,5% 27,9% Comorbidités: Obésité Diabète BPCO Tabagisme Immunosuppression 45,2% 16,1% 18,3% 3,2% Suivi 5,52 +/- 4,81 (moyenne +/- SD) Complications infectieuses 22,6% Drainage de sérome 6,4% Ré-intervention chirurgicale Récidive 5,4% 31 Synthétique résorbable Phasix ™ (P4HB) 100% 0% 96,8% 3,2% 67,7% 25,8% 29% 22,6% Non rapporté 24 mois 6,4% 121 Synthétique résorbable Phasix ™ (P4HB) 73% 1% 94% 100% 0% 79% 33% 28% 23% 8 18 mois 9% 6% 8%

Classification Altemeier Nombre de patients 93 Type de prothèse Synthétique résorbable Phasix ™ (P4HB) Positionnement: Retro-musculaire Intra-péritonéal Fermeture aponévrotique 42% 54,8% 100% Classification Altemeier I II III IV 36,6% 35,5% 27,9% Comorbidités: Obésité Diabète BPCO Tabagisme Immunosuppression 45,2% 16,1% 18,3% 3,2% Suivi 5,52 +/- 4,81 (moyenne +/- SD) Complications infectieuses 22,6% Drainage de sérome 6,4% Ré-intervention chirurgicale Récidive 5,4% 104 Synthétique résorbable GORE® BIO-A® (PGA-TMC) 90% 10% 100% 0% 23% 77% 34% 18% 11% 19% Non rapporté 24 mois 3% 5,8% 17%

Classification Altemeier Nombre de patients 93 Type de prothèse Synthétique résorbable Phasix ™ (P4HB) Positionnement: Retro-musculaire Intra-péritonéal Fermeture aponévrotique 42% 54,8% 100% Classification Altemeier I II III IV 36,6% 35,5% 27,9% Comorbidités: Obésité Diabète BPCO Tabagisme Immunosuppression 45,2% 16,1% 18,3% 3,2% Suivi 5,52 +/- 4,81 (moyenne +/- SD) Complications infectieuses 22,6% Drainage de sérome 6,4% Ré-intervention chirurgicale Récidive 5,4% 80 Biologique Strattice TM 36% 60% 80% 0% 49% 2% 23% 21% 16% 18% Non rapporté 24 mois 26% à 6 mois 6% 15% à 6 mois 19 % à 12 mois; 28% à 24 mois

Limites Caractère rétrospectif Pas d’évaluation de la qualité de vie Absence de recul concernant la « récidive » Pas d’évaluation de la qualité de vie

CONCLUSION

Conclusion Seule étude multicentrique en milieu contaminé Option envisageable Absence de recul concernant la « récidive » Etudes comparatives Aspect médico-économique

Merci de votre attention