TECHNIQUES PHYSICO-CHIMIQUES D’ANALYSE

Applications Pharmaceutique Agro-alimentaire Environnement

Techniques Chromatographiques d’Analyse Techniques Spectroscopiques d’Analyse Autres Techniques Physico-Chimiques d’Analyse Techniques de Séparation

Contrôle Physico-chimiques des Médicaments

Méthodes de Contrôle Qualitatives et Quantitatives des Médicaments Généralités Méthodes de Contrôle Qualitatives et Quantitatives des Médicaments Contrôle Qualité Médicament Quantitative * Principe actif * Excipients Qualitative

Exemple d’un Médicament : Plusieurs dosages : 200, 250, 500mg Méthodes d’Analyse des Médicaments Chromatographie Spectroscopie Autres

IMÉTHODES D'ANALYSE (QUALITATIVE ET QUANTITATIVE) Les méthodes chimiques et physico-chimiques, impliquant des réactions chimiques ou électrochimiques. Les méthodes purement physiques, qui utilisent les propriétés physiques de la matière.

1°) Méthodes chimiques Ce sont en particulier la gravimétrie et la volumétrie. La première méthode consiste à peser la quantité d'un composé séparé par précipitation sélective. La volumétrie, ou titrage, consiste à mesurer des volumes de la solution utilisée pour doser l'échantillon. Les réactions impliquées sont les réactions acido-basiques, les réactions d'oxydoréduction ou les complexations.

2°) Méthodes de mesure électrochimiques L'intensité du courant, la différence de potentiel appliqué aux électrodes, la concentration du corps électrolysé et le temps de la réaction sont reliés par une expression mathématique simple, qui permet de déterminer la concentration des ions dans la solution de départ.

3°) Méthodes physiques   Elles ne sont pas destructives et nécessitent de faibles quantités de matière : a) Méthodes thermiques : La thermogravimétrie donne l'évolution de la masse de l'échantillon en fonction du temps et de la température. b) Méthodes optiques : Ce sont les techniques d'analyse physiques les plus précises et les plus employées. Elles utilisent l'interaction entre le rayonnement électromagnétique et la matière. c) Méthodes chromatographiques : La chromatographie, méthode d'analyse physico-chimique, sépare les constituants d'un mélange (les solutés) par entraînement au moyen d'une phase mobile (liquide ou gaz) le long d'une phase stationnaire (solide ou liquide fixé).

ANALYSE DES ECHANTILLONS Cette profession demande compétence, rigueur et honnêteté. Quelle méthode choisir ? On se pose un ensemble de questions : * Dispose t-on du personnel compétent pour mener à bien l’analyse ? * L’analyse demandée sera-t-elle répétitive ? * Quelle est la précision demandée ? * S’agit t-il d’une analyse partielle ou complète de l’échantillon ? * S’agit t-il d’un constituant majeur (1 à 100%), mineur (0.01 à 1%) ou à l’état de trace (moins de 0.01%) * Quel sera le coût de l’analyse ? * L’échantillon doit être récupéré après l’analyse ? * Quel sera le temps mis pour mener à bien l’analyse * Quelle est la fiabilité des résultats de la méthode envisagée ? * Quelles sont les conséquences d’erreurs possibles ?

**** STRATEGIE * Choix de la méthode : méthode spectroscopique, électrochimique…etc. * Choix de la technique, si par exemple, on a choisi la méthode chromatographique, fera t-on la chromatographie en phase gazeuse ou en phase liquide. * Choix du procédé relatif au traitement de l’échantillon. * Protocole, il correspond au mode opératoire retenu. Généralement un processus faisant l’objet de normes définies mondialement. Les résultats, enfin, seront établis suivant les normes en vigueur, et les données brutes de l’analyse seront conservées. Cet aspect important du travail a fait l’objet de textes officiels connus sous le nom de Bonnes Pratiques de Laboratoire ou BPL.

Fréquence d’utilisation des différentes techniques