GCS-GIRCI Méditerranée 2ème journée de la recherche clinique en cancérologie 25 Janvier 2018 Véronique BOURGAREL Coordination GCS GIRCI Méditerranée
Historique- Création GCS GIRCI Méditerranée Création DIRC Création GIRCI Sud Méditerranée Création GIRCI PACA Création GCS Méditerranée 2005 2011 2016 01/01/2018 AP-HM CHU Nice CHU Montpellier CHU Nîmes AP-HM CHU Nice CHU Montpellier CHU Nîmes IPC CAL CAC Montpellier AP-HM CHU Nice IPC CAL Membres Fondateurs : AP-HM CHU Nice IPC CAL Autres membres : ES des régions PACA-Corse
GCS, Pourquoi? Comment? Structure juridique Fonctionnement GCS de structure privé : 2 ES CHU publics, 2 ES CLCC privés Convention constitutive fixe les règles principales : unanimité requise + délai d’approbation par les instances du GCS puis par l’ARS Règlement intérieur : adopté et modifié par l’AG Fonctionnement Administrateur : DG d’établissement Coordination : Directeur DRCI/Président DRCI Cellule opérationnelle Instances Assemblée Générale Comité Technique Conseil Scientifique
MISSIONS GIRCI Axe 1 : Animation territoriale Onglet 1 : gestion PHRCi et autres AAP Onglet 2 : soutien aux jeunes investigateurs et actions structurantes (AO) Onglet 3 : soutien recherche industrielle Axe 2 : Appui aux ES-MDS-CDS Onglet 1 : mission coordination et surveillance ( monito/Qualité, PV) Onglet 2 : mission investigation : pilotage EMRC Axe 3 : Information Axe 4 : Formation et Professionnalisation de la recherche Onglet 1 : mise à disposition d’outils (logiciels) Onglet 2 : formation (notamment des jeunes investigateurs, acteurs de ville)
MISSIONS GIRCI Axe 1 : Animation territoriale Onglet 1 : gestion PHRCi et autres AAP Onglet 2 : soutien aux jeunes investigateurs et actions structurantes (AO) Onglet 3 : soutien recherche industrielle Axe 2 : Appui aux ES-MDS-CDS Onglet 1 : mission coordination et surveillance ( monito/Qualité, PV) Onglet 2 : mission investigation : pilotage EMRC Axe 3 : Information Axe 4 : Formation et Professionnalisation de la recherche Onglet 1 : mise à disposition d’outils (logiciels) Onglet 2 : formation (notamment des jeunes investigateurs, acteurs de ville)
PHRC-i 2018 Campagne lancée 12/2017 : territoire PACA-Corse 2 temps présélection via une lettre d’intention sélection sur dossier complet. Thématiques prioritaires : Soins Premiers/psychiatrie (++pédo-)/prévention en santé Contact Soins primaires : soinsprimaires@girci-go.org Montant maximal : 250 000€ AO GIRCI 2018 Consolidation de cohortes déjà existantes ou la valorisation des données biologiques vers la clinique et vice-versa avec un objectif de recherche précis et clair 2 temps : 01/2018 présélection via une lettre d’intention sélection sur dossier complet. Montant maximal : 50 000€
MISSIONS GIRCI Axe 1 : Animation territoriale Onglet 1 : gestion PHRCi et autres AAP Onglet 2 : soutien aux jeunes investigateurs et actions structurantes (AO) Onglet 3 : soutien recherche industrielle Axe 2 : Appui aux ES-MDS-CDS Onglet 1 : mission coordination et surveillance ( monito/Qualité, PV) Onglet 2 : mission investigation : pilotage EMRC Axe 3 : Information Axe 4 : Formation et Professionnalisation de la recherche Onglet 1 : mise à disposition d’outils (logiciels) Onglet 2 : formation (notamment des jeunes investigateurs, acteurs de ville)
Soutien à la gestion des données cliniques assurer qualité de la base de données cliniques (FIABILITE) assurer l’homogénéité et la documentation des bases de données Soutien à la Pharmaco-Vigilance Unités de Vigilance : garantir la qualité du recueil, de la documentation, de l’évaluation, de la validation, de l’archivage et de la déclaration des cas d’évènements et d’effets indésirables et des faits nouveaux prise en charge du volet pharmaco-vigilance
MISSIONS GIRCI Axe 1 : Animation territoriale Onglet 1 : gestion PHRCi et autres AAP Onglet 2 : soutien aux jeunes investigateurs et actions structurantes (AO) Onglet 3 : soutien recherche industrielle Axe 2 : Appui aux ES-MDS-CDS Onglet 1 : mission coordination et surveillance ( monito/Qualité, PV) Onglet 2 : mission investigation : pilotage EMRC Axe 3 : Information Axe 4 : Formation et Professionnalisation de la recherche Onglet 1 : mise à disposition d’outils (logiciels) Onglet 2 : formation (notamment des jeunes investigateurs, acteurs de ville)
Pilotage des Equipes Mobiles en Recherche en Cancérologie (EMRC) Objectif unique : Amélioration des inclusions en oncologie Nouvelle répartition 2018 : projection sur enveloppe identique CHU/CLCC : AP-HM/CHU Nice/CAL/IPC Autres ES : Répartition territoriale : + Corse Inclusions académiques : seuil Evaluation de l’activité annuellement (questionnaire piramig)
MISSIONS GIRCI Axe 1 : Animation territoriale Onglet 1 : gestion PHRCi et autres AAP Onglet 2 : soutien aux jeunes investigateurs et actions structurantes (AO) Onglet 3 : soutien recherche industrielle Axe 2 : Appui aux ES-MDS-CDS Onglet 1 : mission coordination et surveillance ( monito/Qualité, PV) Onglet 2 : mission investigation : pilotage EMRC Axe 3 : Information Axe 4 : Formation et Professionnalisation de la recherche Onglet 1 : mise à disposition d’outils (logiciels) Onglet 2 : formation (notamment des jeunes investigateurs, acteurs de ville)
INFORMATION FORMATIONS Annuaire essais cliniques GIRCI-Cancéropole : en cours Journées information patients FORMATIONS Journée annuelle Cancéropole-RCC-GIRCI Journée annuelle de Formation ARC Licences Formedea Formation investigateurs : A mettre en place