ARV-trial.com Switch pour DTG + 3TC Etude ASPIRE.

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Switch pour monothérapie de DRV/r

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Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP

Comparaison des INNTI vs INNTI  ENCORE  EFV vs RPV –ECHO-THRIVE –STAR  EFV vs ETR –SENSE.

Comparaison INNTI vs IP/r  EFV vs LPV/r vs EFV + LPV/r –A5142 –Etude mexicaine  NVP vs ATV/r –ARTEN  EFV vs ATV/r –A5202.

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Phase 2 of new ARVs  AI Study : BMS , prodrug of BMS (attachment inhibitor)  TAF (TFV prodrug) –Study –Study  MK

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ARV-trial.com Switch pour DRV/r 600/100 mg Etude DRV600 1.

Comparaison des associations fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.

Phases 2 des nouveaux ARV  Etude AI : BMS , prodrogue de BMS (inhibiteur d’attachement)  TAF (prodrogue de TFV) –Etude –Etude.

Switch pour ATV/r + RAL  Etude HARNESS. ATV/r 300/100 mg qd + TDF/FTC n = 37 n = 72 ATV/r 300/100 mg qd + RAL 400 mg bid  Schéma de l’étude Randomisation.

Switch pour monothérapie d’ATV/r  ATARITMO  Etude suédoise  ACTG A5201  OREY  Etude MODAt.

Switch pour ATV/r + 3TC  Etude SALT. ATV/r 300/100 mg qd + 2 INTI (choisis par investigateur) n = 143 ATV/r 300/100 mg + 3TC 300 mg qd  Schéma étude.

Switch pour LPV/r + 3TC  Etude OLE. LPV/r bid + 3TC ou FTC qd + INTI n = 127 n = 123 LPV/r bid + 3TC/FTC qd  Schéma de l’étude Randomisation* 1 : 1.

Switch pour schéma avec RAL  Etude canadienne  CHEER  Etude Montréal  EASIER  SWITCHMRK  SPIRAL  Switch ER.

Switch IP/r pour ETR  Etraswitch. Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR Poursuite du traitement en cours IP/r + 2 INTI n = 21 n = 22 ETR 400 mg QD*

Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.

Switch pour monothérapie de DRV/r  MONOI  MONET  PROTEA  DRV600.

Switch pour monothérapie d’IP/r  Etude PIVOT.  Schéma * Réintroduction INTI (switch IPI/r pour INNTI permis) pour rebond virologique (3 ARN VIH consécutifs.

Switch pour monothérapie de LPV/r  LPV/r pilote  M  LPV/r Mono  KalMo  OK  OK04  KALESOLO  MOST  HIV-NAT 077.

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Epargne d’INTI  SPARTAN  PROGRESS  NEAT 001/ANRS 143  MODERN.

Switch pour DRV/r + RPV  Etude PROBE. Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV  Schéma d’étude Age ≥ 18 ans VIH+ Pas de résistance aux ARV de l’étude ARN.

 Etude LATTE-2 Switch pour CAB LA + RPV LA IM. Etude LATTE-2 : switch pour cabotegravir LA + rilpivirine LA IM  Objectif –Primaire : % ARN VIH < 50.

Switch pour dose réduite d’ATV/r  DRV600  LASA Study.

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ARV-trial.com Switch pour LPV/r + RAL Etude KITE 1.

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Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an Incidence du VIH (ITT modifié) Traitement Suivi (patients-années) Incidence du VIH pour 100 patients-années.

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DTG + 3TC vs DTG + TDF/FTC Etude GEMINI.

Transcription de la présentation:

ARV-trial.com Switch pour DTG + 3TC Etude ASPIRE

Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC ARV-trial.com Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC Schéma Randomisation 1: 1 Sans insu S24 S48 ≥ 18 ans Trithérapie stable ≥ 48 semaines avec ≥ 2 ARN VIH < 50 c/ml au cours des 48 dernières semaines ARN VIH < 20 c/ml au screening Absence de mutation de résistance aux INTI sur le génotype pré-thérapeutique Pas d’antécédent d’échec virologique Ag HBs négatif DTG 50 mg + 3TC 300 mg QD n = 44 Poursuite trithérapie en cours n = 45 Objectif Principal : % échec de la stratégie (échec virologique, pedu de vue, arrêt/modification du traitement) à S24 Echec virologique : ARN VIH confirmé > 50 c/ml Non-infériorité de DTG + 3TC (borne de 12 %, puissance de 80 %) ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)

Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC ARV-trial.com Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients DTG + 3TC n = 44 Poursuite trithérapie n = 45 Age médian, années 46 50 Femme, % 11 13 CD4/mm3 à l’inclusion, médiane (IQR) 694 (533-1034) 646 (380-819) Nadir CD4/mm3, médiane (IQR) 333 (184-408) 228 (91-341) Traitement ARV à la pré-inclusion, % INNTI IP/r INI TDF/FTC / ABC / 3TC 27 32 41 80 / 18 33 33 33 91 / 9 Interruption avant S48, n 3 Evénement indésirable 1 Rebond virologique Perdu de vue Décision de l’investigateur 2 ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)

Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC ARV-trial.com Etude ASPIRE : switch pour DTG + 3TC 107 Résultats virologiques à S24 et S48(ITT, snapshot) Critère principal : Echec thérapeutique % 100 % 93,2 90,9 91,1 88,9 100 DTG + 3TC (n = 44) 80 Poursuite trithérapie en cours (n = 45) 80 60 60 Différence : 0,2 % (IC 95 % : - 9,8 à 10,2) 40 40 20 8,9 8,9 20 4,5 6,8 6,8 6,7 2,3 2,3 2,2 S24 S48 S24 S48 S24 S48 ARN VIH < 50 c/ml ARN VIH > 50 c/ml Pas de donnée virologique 1 échec virologique confirmé (bras DTG + 3TC) ARN VIH (c/ml) : S4 : 21 ; S12 : 48 ; S24 : 375 confirmé à 235 ; S36 (sous ABC/3TC + DRV/r) : 264 ; S48 : 85 A l ’échec virologique (S24) : pas de mutation de résistance sur la TI ou l’intégrase ; concentration plasmatique de DTG dans la zone thérapeutique (3115 ng/ml) 1 arrêt pour événement indésirable (bras DTG + 3TC) : constipation grade 2 ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (ePub ahead of print)