Le suivi pour améliorer la compliance aux statines Par : Laurence Despatie Dubé UMF Cité de la Santé Supervisée par: Dr Guillaume Voghel

Résumé Contexte: PICO: Méthodologie: Résultats Discussion Conclusion Manque de compliance et manque de temps ! PICO: Le suivi pour améliorer la compliance aux statines en prévention primaire et secondaire Méthodologie: Recherche dans MEDLINE, EMBASE, Cochrane d’études cliniques randomisées Résultats Des suivis différents avec des résultats qui tendent à être positifs Discussion Validités interne et externe mises en question. Conclusion Tendance vers l’avantage d’un suivi.

Introduction Juillet 2015 : Surprise, des patients non compliants. Un problème fréquent dans nos bureaux Ajouté à un manque de temps pour un bon enseignement Y a-t-il une alternative ? D’autres professionnels de la santé? Donc : Un suivi pour améliorer la compliance aux statines en prévention primaire et secondaire

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Méthode Recherche Mots-clés: (MESH): Études cliniques randomisées MEDLINE, EMBASE et Cochrane, Google Scholar, UptoDate Mots-clés: (MESH): Exp *Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors Patient compliance/ or medication adherence Études cliniques randomisées 2000 à aujourd’hui 111 articles analysés (titre et résumé)

Méthode Critères d’inclusion: Critères d’exclusion: Traitant de l’impact d’une intervention (suivi) sur la compliance aux statines Critères d’exclusion: Issues évaluant seulement l’impact sur le bilan lipidique Études sur la compliance à d’autres médicaments Analyse des références des articles trouvés

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Résultats : Derose et al. 5216 participants (Membres de Kaiser Permanente) Pt n’ayant pas rempli leur prescription 1-2 semaines après l’émission Puissance 90% Suivi (1 an): 1 Appel automatique de 40 sec + message vocal. 2 autres appels si signal occupé. 1 lettre 9 à 11 jours suivant l’appel si pt n’a pas rempli sa Px. Les messages : importance de la statine prescrite et encouragent à remplir la prescription. Issue: Compliance primaire. Prescription remplie à 25 jours. RR 1.63 (1.5-1.76 95%) Odd-ratio 2.08 (1.85-2.35 95%)

Résultats : Eussen et al. NSPP 19% (6mois) 31% (1 an) 899 Nouveaux utilisateurs de statines Suivi (1 an) : 5 visites de 10-15 minutes. 1re prescription : Éducation sur indication, effets, effets secondaires, dose, importance et durée du tx + Matériel imprimé. 2e prescription : Questions sur difficultés p/r à la compliance, l’expérience avec les statines et les problèmes associés. À 3, 6 et 12 mois : Bilan lipidique et association LDL et compliance. Puissance : < 80% Issue primaire: Arrêt du traitement après 1 an  HR 0.84 (0.65-1.10 IC 95%) Issues secondaires: Arrêt du traitement après 6 mois : HR 0.66 (0.46-0.96 IC 95%) MPR (Medication possession ratio)(>90%) : 99.5% vs 99.2% Relation MPR et LDL/cholestérol total : MPR et chol : -0.16 p 0.002

Résultats : Niewkerk et al. 191 participants provenant de cliniques externes de 2 hôpitaux de Amsterdam. Sous statine x < 3 mois Suivi (infirmière) (18 mois) : Pour tous : 1re visite < 3 mois après le début du tx puis à 3, 9 et 18 mois. Questionnaire : anxiété, qualité de vie, perception de risque et tabagisme. Groupe contrôle : Pesée, IMC, prise de TA, bilan lipidique à chaque visite. Groupe intervention : Counseling sur le changement des FdR modifiables: amélioration de la compliance,  poids, arrêt tabagique et  activité physique. Passeport personnalisé. Puissance : < 80% Issues primaires Compliance à 1 semaine différence 0.30/5 (0.03-0.63 p< 0.01) Compliance à 1 mois différence 0.53/9 (0.02-1.05 p< 0.05) Anxiété

Résultats : Stacy et al. 497 Nouveaux utilisateurs de statines, membres d’une compagnie de santé aux Etats-Unis Suivi (Système de reconnaissance vocal interactif) (180 jours) : 3 interventions de support comportemental personnalisé avec renforcement verbal, astuces pour relever les obstacles, changement d’habitude et relation avec le médecin traitant. Guide personnalisé imprimé. Groupe contrôle : 1 seul appel générique et guide non personnalisé. Puissance < 80% Issue primaire Persistance à 6 mois : Odd ratio : 1.64 (1.19-2.26 IC 90%) Issues secondaires Persistance continue (Prescription renouvelé q 30 jrs) MPR (> 80%) 1.43 (1.05-1.96) Persistance continue et MPR 1.41 (1.03-1.92)

Résultats : Vrijens et al. 392 participants sous Lipitor x 3 mois en Belgique Suivi (1 an): Système électronique de surveillance de la prise de médication pour tous les participants. Groupe intervention : q 3 mois Passeport de compliance avec information sur la pharmacie, le patient et la médication. Intervention de support à chaque visite avec retour sur la compliance et des rappels éducationnels. Beep-card Puissance < 89% Issue primaire: Compliance post-ligne de base (post-2e visite, 90 jours) 6.5% plus élevée dans le groupe intervention. P < 0.001 (95.9% vs 89.4%)  Issue secondaire Persistance (durée entre le début et l’arrêt du traitement) 87% vs 74% P 0.002 à 300 jours

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Discussion: Validité interne Vrijens et al.: Système électronique de suivi de la prise du Rx DIE Derose et al. et Stacy et al. Données directement de la pharmacie N’assure pas qu’une pilule dispensée est prise Eussen et al: Calcul des pilules non prises retournées par le patient lors des visites de suivi Surestimation, vu les oublis du patient de retourner Rx. Nieuwkerk et al: Questionnaires avec des échelles sur 5 et 100 nombre de pilules prises : dernière semaine et dernier mois Surestimation de la compliance. Haute compliance du groupe contrôle

Discussion: Validité externe Derose et al. et Stacy et al. Biais de sélection Bassin de participants affiliés à une compagnie d’assurance Population travaillante de la classe moyenne Applicable à notre population ? Différences culturelles des populations ? Vrijens et al. : Belgique Eussen et al. : Pays-Bas Nieuwkerk et al. : Amsterdam

Discussion: Cliniquement significatif? Nieuwkerk et al. Différence de 0.30/5 pour la compliance sur une semaine se traduit-elle en nombres de pilules prises de plus par semaine ? Environ une demie ? Vrijens et al., Augmentation de la compliance de 6,5% sur 215 jours Environ 25 pilules de plus sur 215 jours. Derose et al. Compliance primaire Px remplie à 25 jours RR 1.63 (1.5-1.76 95%) Avantage d’un appel téléphonique chez les non-compliants. Stacy et al. Persistance à 6 mois : Odd ratio : 1.64 (1.19-2.26 IC 90%) Avantage d’un suivi interactif personnalisé.

Conclusion Les principales conclusions positives sont au niveau des patients n’ayant pas commencé à prendre leur médication et l’utilisation d’un suivi personnalisé. L’avantage d’un suivi semble être présent, mais demanderait: Étude clinique randomisée de Grande envergure pour obtenir une excellente puissance Suivi de plusieurs années Suivi personnalisé fréquent sur une longue durée. Méthode de mesure fiable, comme le pilulier électronique Population étudiée représentant bien la population québécoise.

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Références Derose SFGK, Marrett E, Tunceli K, Cheetham TC, Chiu VY, Harrison TN, Reynolds K, Vansomphone SS, Scott RD. Automated outreach to increase primary adherence to chloresterol-lowering medications. Arch Intern Med Eussen SR, Van der Elst ME, Klungel OH, Rompelberg CJ, Garssen J, Oosterveld MH, et al. A pharmaceutical care program to improve adherence to statin therapy: a randomized controlled trial. Ann Pharmacother. 2010;44:1905–13. doi: 10.1345/aph.1P281 Nieuwkerk PT, Nierman MC, Vissers MN et al. Intervention to improve adherence to lipid-lowering medication and lipid-levels in patients with an increased cardiovascular risk. Am J Cardiol 2012; 110:666–72 Stacy Jane N, Schwartz Steven M, Ershoff Daniel, Shreve Marilyn Standifer. Incorporating tailored interactive patient solutions using interactive voice response technology to improve statin adherence: results of a randomized clinical trial in a managed care setting. Popul Health Manag. 2009 Oct;12(5):241–254. doi: 10.1089/pop.2008.0046 Vrijens B, Belmans A, Matthys K, de Klerk E, Lesaffre E. Effect of intervention through a pharmaceutical care program on patient adherence with prescribed once-daily atorvastatin. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2006;15 :115-21. https://memegenerator.net/instance https://owgram.com/tag/pharmacymeme http://www.memegen.com/meme/xju09r