Optimisation de linterrogatoire dans lévaluation du risque thrombo-embolique veineux

Problématique Lestimation du risque de MTEV est indispensable pour –le diagnostic probabilité clinique intégrée dans la démarche –le traitement thromboprophylaxie ?, durée de traitement ? –La démarche étiologique Quelles investigations ? Les facteurs de risque sont bien identifiés mais –les études sont anciennes, –hospitalières, –concernent des formes cliniques devenues moins fréquentes

Pourquoi maintenant ? Les modalités diagnostiques de la MTE ont changé –Diagnostic plus précoce, plus fréquent, population non sélectionnée Le profil des malades a évolué –Patient plus âgés –Techniques chirurgicales différentes –Thrombo-prophylaxie développée…. LA MTEV EST DIFFERENTE AUJOURDHUI… Il faut changer nos outils

Linterrogatoire est au centre de lévaluation du risque mais … Tous les ATCD de MTEV nont pas la même valeur : –Surale asymptomatique / TVP proximale –pourtant aucun score ne les différencie … Le nombre dATCDs, les circonstances de survenue ont-ils une importance ?

Linterrogatoire est au centre de lévaluation du risque mais … Les patients très âgés ont-ils des FDR spécifiques ? Comment définir la déambulation hémodynamiquement efficace ? Le traitement préventif modifie-t-il le poids des FDR ?

Une étude épidémiologique Objectif principal : optimisation de linterrogatoire dans lévaluation du risque thrombo-embolique – proposer un questionnaire dévaluation du risque adapté aux réalités de la médecine vasculaire en France, en 2004 Objectif secondaire : un même outil dévaluation du risque peut-il être utilisé –quel que soit le type de MTEV ? –En ville et à lhôpital ?

Comment ? Etude prospective, multicentrique –5000 patients en libéral / 5000 patients hospitalisés, Collaboration souhaitée denviron 300 médecins vasculaires libéraux et 50 centres hospitaliers. –Inclusion de tous les patients avec suspicion clinique de MTEV (TVP et/ou EP) sur une courte période de 1 à plusieurs jours selon les possibilités de linvestigateur 4 périodes de recrutement sur 1 an (chaque saison) en étant exhaustif sur cette courte période : pas de biais de recrutement

Recueil des données simple Cahier dobservation électronique via internet –aide au remplissage en ligne, qualité des données –Suivi des investigateurs personnalisé (courriel et téléphone) –Saisie en temps réel ou en léger différé –Date denquête au choix de linvestigateur Contenu –linterrogatoire –le diagnostic de MTEV + ou - –et cest tout.

Chaque ARMV peut participer à la finalisation du cahier dobservation Constitution de petits groupes de travail régionaux sur des thèmes précis par exemple : –Comment, jusquoù détailler la notion dATCD de MTE ? –Comment définir la déambulation hémodynamiquement efficace ? –Implications de quelques heures de travail pour chaque groupe (sujet très ciblé)

Chaque groupe de travail disposera : Dune ébauche de cahier dobservation Issu du forum de Dijon Janvier 2004 Des 2 ou 3 principaux articles sur le sujet Dune liste de quelques questions précises type conférence de consensus De sa connaissance pratique du sujet +++ Tout en prenant en compte la faisabilité de létude

et la SFMV Projet de recherche fédérateur ARMV, hôpitaux (APAH) et universitaires Démarche ascendante impliquant le maximum de compétences dans la conception de létude Démarche pédagogique en recherche clinique Valorisation de l interrogatoire en Médecine Vasculaire

Finalisation du cahier dobservation Synthèse des contributions par le conseil scientifique Validation par un groupe de lecture Période test ouverte à tous sur internet Validation définitive du cahier dobservation idéal

Une base de donnée sans équivalent Permettant des études complémentaires : –Validation prospective de la classification de la MTE (TED) présenté au congrès de Mars 2004 –Evaluation des pratiques diagnostiques par le suivi des patients sans MTE –Evaluation des pratiques thérapeutiques par le suivi des patients avec MTE

Conseil scientifique - J. L. Bosson - S. Brin - P. Carpentier - J. Constans - M. Degeilh - B. Deslandes - I. Elgrishi - P. Lanoye - J.P. Laroche - P. Le Roux - O. Pichot - I. Quéré - M. A. Sevestre

Aspects réglementaires Une simple information écrite à remettre au patient sur –Lenregistrement informatique des données (CNIL) –La possibilité de suivi téléphonique Pas de recueil de consentement écrit –Étude épidémiologique sans modification de pratique donc hors loi Huriet

Organisation Financement : Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2003 »Complément en cours de demande pour le suivi »PHRC 2004, »ANAES 2005 ? Partenariat avec AVENTIS Coordination, Suivi : Centre dInvestigation Clinique de Grenoble Organisation des réunions de préparation et de lancement : SFMV

Calendrier de l étude Mai-Juin 2004 : élaboration du cahier dobservation Juillet Octobre 2004 : validation du cahier dobservation Novembre 2004 : Première campagne de recrutement Août 2005 : Dernière campagne de recrutement Décembre 2005 : Premiers résultats