Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an Incidence du VIH (ITT modifié) Traitement Suivi (patients-années) Incidence du VIH pour 100 patients-années.

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
Étude SINGLE : DTG + ABC/3TC vs TDF/FTC/EFV chez les patients naïfs
Advertisements

Comparaison des INNTI vs INNTI  ENCORE  EFV vs RPV –ECHO-THRIVE –STAR  EFV vs ETR –SENSE.
Etude 114 : schéma de l’étude
La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux Cenicriviroc (CVC), nouvel antagoniste du CCR5 à demi-vie longue évalué dans un essai de phase 2b,
Switch pour monothérapie de DRV/r  MONOI  MONET  PROTEA  DRV600.
Switch pour monothérapie d’IP/r  Etude PIVOT.  Schéma * Réintroduction INTI (switch IPI/r pour INNTI permis) pour rebond virologique (3 ARN VIH consécutifs.
Switch de TDF pour TAF  Etude GS-US  Schéma étude  Critères de jugement –Principal : proportion de patients maintenant ARN VIH-1 < 50 c/ml.
Switch de TDF pour TAF  Etude GS-US  Etude GS-US
Epargne d’INTI  SPARTAN  PROGRESS  NEAT 001/ANRS 143  MODERN.
Evaluation longitudinale du niveau de compréhension du consentement éclairé des participantes d’une Cohorte prévaccinale VIH à Ouagadougou (Burkina Faso)
Comparaison des INI – Phase 2
Comparaison inhibiteur d’intégrase vs inhibiteur d’intégrase
ARV-trial.com Switch pour MVC MARCH Study 1.
Switch de TDF pour TAF Etude GS-US Etude GS-US
Comparaison des inhibiteurs d‘intégrase vs IP
Switch pour IP/r + 3TC versus monothérapie IP/r
ARV-trial.com Switch pour ATV/r + 3TC Etude ATLAS-M.
Switch pour E/C/F/TAF + DRV
Comparaison inhibiteur d’intégrase vs inhibiteur d’intégrase
Des doses répétées de r-hIL-7 (CYT 99007) améliorent la récupération en lymphocytes T chez des patients infectés par le VIH-1 : résultats d’une étude multicentrique.
Comparaison INNTI vs INNTI
ONYX Study Etude de dose du YM150, inhibiteur direct du facteur Xa par voie orale pour la prévention du risque thromboembolique veineux après chirurgie.
Comparaison inhibiteur d’intégrase vs inhibiteur d’intégrase
Journée Cancer et VIH Contexte épidémiologique du VH en Bretagne
Switch pour schéma avec DTG
Switch pour schéma avec DTG
Comparaison INNTI vs IP/r
Switch pour INSTI + NNRTI
Switch pour D/C/F/TAF Etude EMERALD.
ARV-trial.com Switch pour LPV/r + RAL Etude KITE 1.
Bertrand Coiffier Pour le Groupe d’Etude des Lymphomes de l’Adulte
Epargne INTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A VEMAN
Bertrand Coiffier Pour le Groupe d’Etude des Lymphomes de l’Adulte
RE-MEDY & RE-SONATE Extended Use of Dabigatran, Warfarin, or Placebo in Venous Thromboembolism. Utilisation prolongée du dabigatran, de la warfarine.
Preuve la plus probante Méta-analyse confirmant le succès clinique de la surface TiUnite® Karl M, Albrektsson T. Int J Oral Maxillofac Implants 2017;32(4):717–734.
Comparaison des associations fixes d’INTI
ARV-trial.com Switch pour DRV/r + 3TC Etude DUAL 1.
Information sur survies des patients en dialyse péritonéale, en France métropolitaine dans le RDPLF Année 2016.
Switch pour BIC/FTC/TAF
ARV-trial.com Switch pour DTG + 3TC Etude ASPIRE.
Switch pour BIC/FTC/TAF
Switch pour BIC/FTC/TAF
Platelet inhibition and patient outcomes
HIV-HEART STUDY : insuffisance cardiaque et infection par le VIH (1)
PACIFIC : schéma de l’étude
Comparaison des IP vs IP
Étude COSMEX : efficacité et tolérance à long terme du mépolizumab dans l’asthme éosinophilique très sévère (1) Objectifs Évaluer la tolérance et la durée.
Contexte de la littérature :
2DR : études de phase III GEMINI-1 et 2 (1)
DolPHIN-2 : efavirenz versus dolutégravir en fin de grossesse (1)
Analyse per-protocole
Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (1) 17 598 patients coronariens et/ou artériopathes stables non traités par IPP.
Terbutaline 0,5 mg à la demande
CAB LA (400 mg) + RPV LA (600 mg)‡ Critère primaire de jugement
Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an (1)
The AGEhIV Cohort Study (1)
Etude OPERA II : ontamalimab dans la maladie de Crohn (1)
Étude OPTIMISE : Atteindre et maintenir un PASI 90, c’est possible !
Données à long terme de ERASURE/FIXTURE
Étude MAIA - Schéma de l’étude
5 années de suivi 31 Centres, 20 pays Coûts cliniques et directs :
Étude QuANTUM – Schéma d’étude
OCTAVE Induction 1 et 2 (8 semaines) OCTAVE Sustain (52 semaines)
Variation depuis l’inclusion de l’HbA1c (A) et de la GAJ (B)
Données d’efficacité et de tolérance d’un centre prescripteur
Pelade Deux essais de phase 2 contrôlés, versus placebo, avec des inhibiteurs de JAK : Étude 1 : CTP-543 (anti-JAK 1 et 2) aux doses de 4 et 8 mg, 2x/jour.
Comparaison inhibiteur d’intégrase vs inhibiteur d’intégrase
Étude ADMIRAL (NCT ) : phase III
Etude ANRS 170 QUATUOR : 4 jours versus 7 jours en maintenance (1)
DTG + 3TC vs DTG + TDF/FTC Etude GEMINI.
Transcription de la présentation:

Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an Incidence du VIH (ITT modifié) Traitement Suivi (patients-années) Incidence du VIH pour 100 patients-années (IC95) TDF/FTC (en continu) 443 0 (0-0,8) TDF/FTC (à la demande) 506 0 (0-0,7) Suivi moyen dans la phase en ouvert : 7 mois (DS* : 4) Incidence d’arrêt de l’étude : 3,3/100 PA incluant 1,5/100 PA qui ont arrêté la PrEP 85 infections par le VIH évitées** * DS : déviation standard ** Sur la base d’une incidence de 9,17/100 PA comme dans l’étude ANRS IPERGAY . AIDS 2018 - D’après Molina JM et al., abstr. WEAE0406LB, actualisé

Taux de transmission intracouple (pour 100 couples/années de suivi) Étude PARTNER 2 – HSH (2014-2018) Taux de transmission du VIH en fonction du comportement sexuel rapporté par le partenaire séronégatif Taux de transmission intracouple (pour 100 couples/années de suivi) Transmissions liées IC95 maximal Couples/ années de suivi Rapports non  protégés 0,23 1 596 76 991 0,24 1 546 70 743 0,27 1 345 52 572 0,57 652 20 770 0,43 867 23 153 2,74 135 6 301 Partner 1 & 2 IC95 maximal pour une incidence estimée de 0 transmission Partner 1 Taux de transmission intracouple (pour 100 couples/années de suivi) AIDS 2018 - D’après Rodger A et al., abstr. WEAX0104LB, actualisé

2DR : études de phase III GEMINI-1 et 2 Résultats poolés à S48, stratifiés selon la CV initiale et le taux de CD4 à l’inclusion Analyse snapshot > 100 000 ≤ 100 000 > 200 ≤ 200 CV initiale (cp/ml) Taux de CD4 (/mm3) 526 756 531 564 129 140 138 153 605 653 618 662 50 63 51 55 DTG + 3TC DTG + TDF/FTC TRDF (arrêt de traitement = échec) 566 576 553 564 138 140 149 153 642 653 647 662 62 63 55 55 TRDF (Treatment related discontinuation = failure) : échec virologique confirmé, arrêt du traitement pour inefficacité, EI en rapport avec le traitement ou critères d’arrêt selon le protocole de l’étude DTG + 3TC CD4 < 200 snapshot non-réponse (n = 13) : 1 échec virologique confirmé, 3 avec > 50 (2 sur 3 : indétectabilité obtenue par la suite), 2 arrêts pour effets indésirables (TB, maladie de Chagas), 2 violations du protocole, 2 perdus de vue, 1 retrait du consentement, 1 arrêt pour débuter un traitement anti-VHC, 1 changement de traitement en raison d’une incarcération DTG + TDF/FTC < 200 snapshot non-réponse (n = 4) : 1 sur décision de l’investigateur, 1 retrait du consentement, 1 perdu de vue, 1 CV > 50 (indétectabilité obtenue par la suite) AIDS 2018 - D’après Cahn P et al., abstr. TUAB0106LB, actualisé

INTI-R : M184V/I seulement PVR (CV < 50 copies/ml) à S12 et S24 Switch pour E/C/F/TAF chez des patients porteurs de la mutation M184V et/ou M184I Étude de phase IIIb, multicentrique, internationale Partie 1 INTI-R : M184V/I seulement (n = 37) E/C/F/TAF 1 ×/j S12† S24 S48 PVR (CV < 50 copies/ml) à S12 et S24 S12 (37/37) S24 (37/37) (0/37) S24 CV < 50 copies/ml CV ≥ 50 copies/ml (%) PVR à S12 : critère principal PVR définie par : absence d’échec virologique confirmé (CV > 50 copies/ml sur 2 prélèvements consécutifs) avant S12 ou S24 absence d’arrêt prématuré avec la dernière CV disponible > 50 copies/ml arrêt de E/C/F/TAF avant S12 ou S24 pour des raisons autres qu’un rebond viral AIDS 2018 - D’après Perez Valero I et al., abstr. TUAB0104, actualisé

Adulte traités par B/F/TAF Moyenne géométrique enfants/adultes (IC90) Pharmacocinétique et tolérance du B/F/TAF chez les enfants (de 6 à moins de 12 ans) Étude de phase II/III menée en ouvert CV indétectables depuis au moins 6 mois + CD4 ≥ 200/mm3 switchés d’une trithérapie 2 INTI + 1 IP, INNTI ou INI, pour recevoir BIC/FTC/TAF 50/200/25 mg en 1 prise par jour (25 enfants – étude PK + 25 supplémentaires pour maintien efficacité viro-immunologiques) Paramètres PK Cohorte 2 (partie A) Adulte traités par B/F/TAF Moyenne géométrique enfants/adultes (IC90) BIC ASCcible (h.ng/ml) 121 000 (36) 102 000 (27) 116 (104-130) Cmax (ng/ml) 11 000 (28) 6 150 (23) 177 (162-194) Ccible (ng/ml) 2 370 (79) 2 610 (35) 78,3 (63,4-96,7) FTC 17 600 (37) 12 300 (29) 142 (127-159) 3 890 (31) 2 130 (35) 185 (162-210) 227 (323) 96,0 (37) 95,0 (69,9-129) TAF 435 (95) 229 (63) 175 (136-226) 582 (100) 277 (62) 170 (120-241) L’ASCcible du BIC est comparable chez les enfants et les adultes La Cmax du BIC est 77 % plus élevée chez les enfants et la Ccible 22 % plus basse, en comparaison à celles observées chez les adultes Les expositions au FTC et au TAF sont comparables aux données historiques AIDS 2018 - D’après Cotton M et al., abstr. WEAB0205, actualisé