contre la fièvre catarrhale ovine : Vaccins contre la fièvre catarrhale ovine : du marché public au cadre privé Julien FAISNEL – DGAL COPIL du RFSA, 3 décembre 2018 1 1

1. Résurgences des sérotypes 4 et 8 : l’État passe des marchés publics de vaccins FCO Résurgence en France continentale du sérotype 8 en septembre 2015 et du sérotype 4 en novembre 2017 La DGAL met en place des mesures de gestion pour : Éviter autant que possible la dissémination du virus sur le territoire Évaluer la situation sanitaire et l'extension de l'infection Parmi les mesures de gestion : la vaccination obligatoire Pour la FCO-8, un marché public de stockage et de distribution passé initialement avec 6 centrales (distributeurs de médicaments vétérinaires) Depuis début octobre 2016, nouveau marché public, plus large : SERVIPHAR = attributaire unique du marché public passé par la DGAL pour le stockage et la distribution des vaccins 2 2

2. Fin de la vaccination obligatoire et préparation de la transition marché public-marché privé Décembre 2017, l’État décide d'arrêter au 1er janvier 2018 la vaccination obligatoire (sérotype 4 et sérotype 8) Donc fin des commandes de vaccins par l’État contre ces sérotypes Réunion à la DGAL le 11 avril 2018 pour préparer la transition entre marché public et marché privé : SIMV, OPV et OPA invitées Objectif : ne pas manquer de vaccins si besoins des professionnels et si stocks de l’État épuisés GDS France, Races de France et Coop de France s'organisent pour recenser les besoins en vaccins et se renseigner sur les disponibilités auprès des différents laboratoires producteurs SIMV facilite les contacts 3

3. Chez SERVIPHAR : fin des stocks pour les vaccins FCO-4 Depuis début novembre, nette accélération des commandes du dernier vaccin contre la FCO-4 qui restait chez SERVIPHAR (BTV PUR BTV 4 de MERIAL). Fin des stocks de vaccin contre la FCO-4 chez SERVIPHAR le 22 novembre 2018 Comme indiqué au premier semestre, pas de nouvelle commande prévue par l'Etat Tableau listant les vaccins contre la FCO-4 dotés d'une autorisation de mise sur le marché en France diffusé aux professionnels au printemps, puis à l'automne 2018 après mise à jour Cadre du marché privé = comme pour tout MV, le suivi de la disponibilité des vaccins relève non plus de la DGAL mais de l'ANSES-ANMV / Département inspection et surveillance du marché. 4

4. Chez SERVIPHAR : trop de stock pour les vaccins FCO-8 ovins Contre le sérotype 8 : plus de vaccin pour bovins (MERIAL ou CZV) chez Serviphar depuis plusieurs mois = tout a été commandé Un stock très important (> 1 million de doses ovines) de vaccins pour ovins uniquement (CALIER) qui s'écoule très lentement depuis l'été Eté 2018 : une prolongation de la durée de 12 lots obtenue auprès de l'ANMV Des points réguliers en CNOPSAV Des messages aux professionnels pour les inciter à commander 5

4. Chez SERVIPHAR : trop de stock pour les vaccins FCO-8 ovins (suite) Or, pas de reprise des commandes cet automne Pour ces vaccins pour ovins, des dates de péremption entre fin octobre 2018 et fin janvier 2019 Pour les lots de vaccin arrivant à expiration fin décembre 2018 ou fin janvier 2019, appel à la mobilisation des professionnels pour commander ces doses (plusieurs centaines de milliers) et les utiliser sans délai, avant leur date de péremption. Des démarches DGAL et ANMV auprès de CALIER Pas de nouvelle prolongation possible pour l'ANMV au vu des données disponibles Pas un problème de coût de réalisation d'études complémentaires Mais un problème de disponibilité de lots à tester = pas possible pour CALIER de produire les données nécessaires à l'ANMV 6

5. Perspectives Evolution des objectifs de l'Etat relatifs aux mesures de gestion vis-à-vis de la FCO : vers la surveillance et la prévention de l'introduction de sérotypes exotiques (hors BTV4 et 8), bien plus que la gestion de ces deux sérotypes distribués désormais largement sur le territoire évolution confirmée par les réflexions en cours dans le cadre de la loi de santé animale Pas de nouvelles commandes de vaccins de l’État contre les sérotypes 4 et 8 en France continentale Les doses seront bientôt disponibles en stocks suffisants sur le marché privé (janvier 2019 d'après nos informations) La gestion de la vaccination revient désormais aux professionnels, et non plus à l’État, comme annoncé à plusieurs reprises tout au long de l'année 2018. 7

Merci de votre attention ! 8 8 8 8