Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle Quelles solutions, pour quelles structures ? Moitié vide Moitié vide Moitié vide Moitié vide Moitié vide François PESTY, Pharmacien, ancien interne des hôpitaux de Paris Organisation et informatisation du circuit du médicament, Pilotage médico-économique des produits de santé à l’hôpital Consultant ITG Expert Factea Santé Intervenant CNEH Francois.PESTY@Wanadoo.fr Moitié plein Moitié plein Moitié plein Moitié plein Moitié plein Le 1er site francophone dédié à l’optimisation de l’informatisation du circuit du médicament à l’hôpital : http://optimiz-sih-circ-med.fr PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 1

Sélection d’expériences Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRÉSENTATION Un mémoire, il ya 25 ans, sur l’informatisation du circuit du médicament Consultant Profil Sélection d’expériences > 25 ans d'expérience dans le domaine du médicament Paris XI – Docteur en pharmacie (1982) ISG – Institut Supérieur de Gestion (1984) EUA – European University of America, San Francisco (1983) Ancien interne des hôpitaux de Paris (Concours 1981) Parcours 4 ans d’internat à l’AP-HP, 15 ans dans l’industrie du médicament, consultant chez ITG depuis juillet 2005 ; Expertise organisation et informatisation du circuit du médicament à l’hôpital et de la gestion de la pharmacie ; Pilotage médico-économique ; gestion de projet, conduite du changement ; Sélection d’expériences : Dans le domaine du « circuit du médicament à l’hôpital » et de la pharmacie - Missions d’audit et de conseil sur la gestion de la pharmacie et l’organisation du circuit du médicament : En 2009, un CH et un CHS pour Factea Santé ; En 2008, un CHU pour le CNEH. - Pilotage « médico-économique » des produits de santé : Construction de bases de données, état des lieux, proposition de pistes d’économie ; Une clinique et un SSR en 2009 ; Pour la Haute Autorité de Santé (HAS) : En mai 2008, animation d’une journée de formation et de réflexion « Quelle cible d’exigences fonctionnelles pour une certification des LAP hospitaliers ? », Aide à la réflexion sur l’amélioration de la couverture fonctionnelle des logiciels : SHS France en 2006, le GMSIH en 2007, CEGI Santé en 2008 ; Site web dédié : http://optimiz-sih_circ_med.fr François PESTY PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 2

Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PLAN 1/ Définitions (précisions sémantiques) - Rappels des enjeux et objectifs de l’informatisation : Obligations réglementaires et exigences des référentiels « métiers » ; Réorganisation du circuit, préalable indispensable à son informatisation ; 2/ Principaux logiciels et éditeurs du marché : Logiciels « circuit du médicament » ; Système d’information des produits de santé intégré au DPi (dossier patient informatisé) ou au dossier de soins informatisé ; Logiciels GEF (gestion économique et financière) ; Editeurs privés (SSII) ou institutionnels (structures hospitalières) ; 3/ Expression des besoins : cahiers des charges, programmes fonctionnels des établissements de santé, des ARHs, grille de benchmarking des logiciels, référentiels de certification (HAS) ; 4/ Couverture fonctionnelle actuelle et avantages d’une informatisation du circuit du médicament sur une organisation entièrement manuelle (« papier ») ; 5/ Limites actuelles des logiciels : Immaturité - Absence de « décisionnel » - Fonctionnalités non couvertes ou insuffisamment développée ; 6/ Facteurs de succès, freins et difficultés rencontrés ; 7/ Coûts ; 8/ Conclusion PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 3

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Logiciel d’aide à la prescription (LAP) en médecine ambulatoire Un logiciel d’aide à la prescription (LAP) est un logiciel individualisé dont au moins une des fonctionnalités est une aide à l’édition des prescriptions médicales. Logiciel : Ensemble des programmes, des procédures et de la documentation et des données éventuellement associées. Base de données médicamenteuses (BdM) : Une base de données sur les médicaments (BdM) est une banque de données électronique intégrant les informations produites par les autorités officielles, des informations scientifiques produites par les sociétés savantes et toute autre information sur le médicament. Nota : La BdM n’a pas été considérée comme partie intégrante du LAP dans le référentiel de certification des LAP Source : Référentiel de certification par essai de type des logiciels d’aide à la prescription en médecine ambulatoire – HAS – Service qualité de l’information médicale (publié en août 2007) PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 4

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Logiciel d’aide à la prescription (LAP) à l’hôpital ? Quel périmètre métiers et produits ? Faut-il s’en tenir à la « prescription », terminologie employée par le législateur, ou englober au contraire les autres phases de la prise en charge thérapeutique du patient à l’hôpital ? Existe-il des logiciels hospitaliers couvrant uniquement l’étape « prescription » du circuit du médicament ? Faut-il restreindre le périmètre au seul médicament, ou couvrir aussi les dispositifs médicaux ? Suffit-il de sécuriser la prescription pour prévenir toute erreur médicamenteuse évitable en établissement de santé ? Le large périmètre d’intervention de la HAS (certification des établissements de santé, EPP, évaluation des produits de santé…), ne plaide-t-il pas pour un élargissement du périmètre de certification des logiciels hospitaliers ? Source : Journée étude et réflexion – HAS 09/05/2008 PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 5

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Architecture métier GMSIH – mars 2008 - Informatisation des circuits du médicament et DMS - Guide méthodologique et scénario de migration PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 6

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Définition (personnelle) du périmètre et précision sémantique : « Informatisation la plus complète possible des processus de la prise en charge thérapeutique du malade : hospitalisé, entrant ou sortant de l’hôpital, ou encore vu au service d’accueil des urgences, en consultation externe ou pré-anesthésique, , depuis la prescription jusqu’à l’administration et au suivi thérapeutique, sans oublier les étapes / phases / processus de : « réconciliation » des traitements en cours, réévaluation régulière de l’ordonnance, aide à la décision (choix thérapeutique, ajustement posologique, recherche des indications non traitées, des traitements injustifiés, choix médicamenteux ou durée de traitement inappropriés) amélioration des connaissances des acteurs (contribution à la FMC), restitution (évaluation) des pratiques individuelles de prescription (outil d’EPP) ; gestion optimisée des flux (sécurisation des approvisionnements et optimisation des niveaux de stocks) ; … » PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 7

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Le double enjeu de la maîtrise du circuit du médicament (à laquelle l’informatique doit contribuer) : La qualité des soins : rapport bénéfice/risque, L’efficience de la dépense : rapport coût/efficacité. « L’informatisation du circuit du médicament apparaît comme la seule solution pour répondre aux exigences réglementaires ; Elle fournit les outils indispensables d’amélioration de la qualité des soins et de maîtrise du budget du médicament ». « Informatisation du circuit du médicament à l’hôpital : de l’intention à la réalisation » - Agnès MADIC – Mémoire de DES de Pharmacie hospitalière et des collectivités – octobre 2001 « L’informatisation complète du circuit du médicament, du prescripteur à la délivrance, est l’objectif final qui doit être poursuivi dans les hôpitaux ». Marie-Christine WORONOFF-LEMSI et al. « Le médicament à l’hôpital » - Rapport au Ministre de la Santé – mai 2003 « Le bon médicament, au bon patient, au bon moment, … à la bonne dose, par la bonne voie d’administration, pendant la bonne durée… » Chantal BERNHEIM, 5ème forum AAQTE, janvier 2005 PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 8

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Une réorganisation du circuit, préalable indispensable à l’informatisation : « L’informatisation est le moyen le plus adapté à la sécurisation du circuit du médicament et le seul qui permette un partage réel de l’information au sein de l’établissement … Elle n’est cependant que l’étape ultime d’une démarche préalable de réorganisation de l’ensemble du circuit… Cette démarche doit faire l’objet d’un projet institutionnel inscrit dans le projet d’établissement… Sa mise en place est une obligation générale du contrat de bon usage des médicaments, produits et prestations (Décret du 24 août 2005 ) ». « Sécurisation du circuit du médicament » - Guide méthodologique - Fiche pratique professionnelle. Synprefh, mai 2006 « Le circuit du médicament et DMS est entièrement intégré dans les processus de soins. Sans tenir compte de cette intégration, l’informatisation seule du circuit du médicament risquerait de rencontrer une utilisation limitée de la solution mise en place et de pénaliser plus tard l’informatisation de la production de soins ». « Informatisation des circuits du médicament et DMS - Guide méthodologique et scénario de migration » GMSIH - mars 2008 PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 9

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS L’informatique doit permettre de mieux satisfaire aux exigences réglementaires (liste non limitative) : Arrêté du 31 mars 1999 ; LOI du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé ; Décret du 30 septembre 2002 relatif à la prescription de médicaments en dénomination commune et modifiant le code de la santé publique Loi de santé publique du 9 août 2004 : Médicaments à prescription restreinte ; Article 35 de la LOI n° 2004-810 du 13 août 2004 relative à l'assurance maladie (chargeant la HAS d’élaborer un référentiel de certification des LAP) ; Obligations spécifiques du contrat de bon usage (décret du 24 août 2005) ; Divers Lois de financement de la sécurité sociale, dont la LFSS 2009 et l’arrêté du 18 février 2009, instaurant un principe de « maîtrise médicalisée » des dépenses de médicaments onéreux à l’hôpital et une pénalisation des prescriptions hospitalières délivrées en ville sans mention du médecin prescripteur … Quand les exigences réglementaires n’imposent pas elles-mêmes l’informatique comme l’un des moyens de mieux sécuriser les circuits de produits de santé : Contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations : Décret du 24 août 2005, circulaire DHOS/DSS du 19 janvier 2006, nouveau décret du 30 octobre 2008 ; PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 10

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS L’informatique doit faciliter l’application des « référentiels métiers » les plus exigeants Cinq référentiels « métiers » majeurs, pour mesurer les écarts entre la pratique et la cible organisationnelle sur le circuit du médicament : « Guide de pratiques professionnelles sur la prise en charge thérapeutique du patient hospitalisé : le circuit du médicament ». Groupe de travail animé par la DHOS, publié sur le site du ministère depuis juin 2004 « Du bon usage, au contrat de bon usage ». Institut APHIF* Industrie, septembre 2005 - brochure proposant une approche méthodologique pour la mise en place d’une démarche d’amélioration et de sécurisation du circuit du médicament, ainsi que des éléments d’évaluation (indicateurs de performance ou de qualité) Les productions diverses de la HAS : Fiche thématique « Organisation du circuit du médicament en établissement de santé » (03/2005) ; Guide d’aide à la cotation V2 (11/2005) ; Manuel de certification et guide d’aide à la cotation – édition 2007 (06/2007) ; Manuel V2010 de certification des établissements de santé - version juin 2009 - HAS – Service de l’accréditation ; « Medication safety report » (03/2007) - Rapport d’experts du Conseil de l’Europe, coordonné par le spécialiste français de l’erreur médicamenteuse, Etienne SCHMITT Référentiel de certification par essai de type des logiciels d’aide à la prescription (LAP) en médecine ambulatoire (08/2007) ; Tests de certification des Logiciels d’Aide à la Prescription pour la médecine ambulatoire (09/2007) ; Charte de qualité des bases de données médicamenteuses destinées à l’usage des LAP candidats à la certification de la HAS (09/2007) - HAS – Direction de la qualité de l’information PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 11

DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion DÉFINITIONS – ENJEUX - OBJECTIFS L’EBM et les recommandations de bonne pratique, sont encore trop peu intégrées à la pratique et l’informatique devrait contribuer à corriger cette lacune ! D’après le rapport Etienne CANIARD : La moitié des connaissances acquises pendant la formation initiale du médecin sont périmées au bout de dix ans et le développement des systèmes d’information n’a pas suivi l’explosion des connaissances ; L’efficacité directe des recommandations dans le changement des pratiques est considérée comme assez faible. Si chacun reconnaît l’utilité des RPC, leur appropriation est négligée, le niveau de preuve est trop rarement le critère d’appréciation. Il y a confusion entre références opposables et recommandations, fiches de transparence et résumé des caractéristiques d’un produit, et la mise en œuvre d’outils de comparaison de stratégies thérapeutiques est insuffisante. Les rappels (« reminders ») informatiques au moment de la prescription ont un impact sur les pratiques dans la plupart des études ; Seuls ces rappels informatiques permettent d’envisager la mise en œuvre simultanée de nombreuses recommandations ; L’utilisation d’outils informatiques pour expérimenter des méthodes de rappels au moment de l’acte ou plus généralement pour s’adresser directement aux médecins n’a pas encore été suffisamment développée ; La diffusion doit prioritairement et massivement s’appuyer sur le développement des technologies de l’information et de la communication (TIC), seules susceptibles d’intégrer la complexité des données médicales disponibles. Source : « Les recommandations de bonne pratique : un outil de dialogue, de responsabilité et de diffusion de l’innovation » Rapport au ministre – Etienne CANIARD – avril 2002. PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 12

PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS* Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS* Ment » (*) Cliquez sur les images pour vous rendre sur les sites web des éditeurs PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 13

BASES DE DONNEES MEDICAMENTEUSES Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion BASES DE DONNEES MEDICAMENTEUSES Les 4 bases de données médicamenteuses sont désormais agréé par la HAS Ment » (*) Cliquez sur les images pour vous rendre sur les sites web des éditeurs et de l’association PHAST PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 14

PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Progiciels intégrés* Logiciels spécialisés « circuit du médicament » Editeurs privés : Ciblage hôpitaux publics Orbis® / AGFA HEALTHCARE France ; DxCare® - DxPharm® / MEDASYS ; Millennium® / CERNER ; Crossway Hôpital® / Mc KESSON ; Clinicom® et Santé 400® / SIEMENS HEALTH SERVICES France ; Santé® / SQLI Ciblage hôpitaux privés Hopital Manager® / SOFTWAY MEDICAL ; Passenger® / CEGI Santé Dopasys® et Sante.com® / SIEMENS HEALTH SERVICES France CliMCO Santé® / PM Développement Editeurs publics : Crystal-Net® / CRIH des Alpes (Intégrateur : Santéos) ; Editeurs privés : Pharma® / COMPUTER ENGINEERING ; Image Pharma® / SQLI (anciennement chez INLOG) ; Disporao® / AGFA HEALTHCARE France ; CirAcUS® / MEDICARES ; Editeurs publics : Génois® ou Phédra® à l’AP-HP, / Syndicat Inter-hospitalier de Bretagne (SIB) ; Logiciels de gestion économique et financière (GEF) Editeurs privés : GEF® / Mc KESSON ; CLIWIN® / GLX ; WINPHARM® Editeurs publics : Cpage® / GIP CPAGE ; Magh2® / MIPIH Ment » (*) : informatisation de la production des soins et dossiers patients informatisés PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 15

PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Les « petits » éditeurs Autres logiciels spécialisés « Circuit médicament » Calystène Prescription et Pharmacie® / CALYSTENE ; Dispen Medis® / D.I.S. ; Cora Prescription® / PRISMEDICA Dossier de patient informatisé Calystène Dossier Médical® / CALYSTENE ; Cora Patient® / PRISMEDICA ; e-Med® / CS3i Osiris® / CORWIN Cariatides® / GIP SIM@RIS Médiane Plus® / MEDIANE Dossier de soins informatisé Calystène Dossier infirmier® / CALYSTENE ; Actipidos® / MEDICARES (logiciel orphelin, plutôt conçu pour le personnel infirmier) ; Chimiothérapie : Chimio® / COMPUTER ENGINEERING ; Asclépios II® / COACH-IS Santé TimeWise Chimio® / CANYON Technologies Psychiatrie : Cortexte® / CAPCIR ; Cimaise-JPSY Intranet V2® / INTELLITEC Péri-opératoire : Apigem® / APIGEM ; Diane® / BOW Medical ; Rétrocession : Rétrocession® / COMPUTER ENGINEERING ; Gestion stocks et pilotage d’automates : Copilote® / SAVART & MICHEL ; Ment » (*) : informatisation de la production des soins et dossiers patients informatisés PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 16

PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Rien ne remplace bien entendu les retours d’expérience des utilisateurs, les essais in situ dans des services pilotes de vos établissements. A défaut, les démonstrations, les présentations lors de salons professionnels, ou encore la lecture des manuels utilisateurs permettent de se faire une bonne idée des logiciels Exemple : Le manuel utilisateur du logiciel Pharma® de COMPUTER ENGINEERING Ment » PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 17

PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion PRINCIPAUX LOGICIELS ET EDITEURS De nombreuses copies d’écran sont disponibles sur la « toile » et permettent déjà de se faire une idée de la couverture fonctionnelle des principaux logiciels, sinon de leurs qualités ergonomiques ! Exemple : visualisation de l’écran « prescription » du logiciel spécialisé « circuit du médicament » Génois® ; Phédra® / SIB (Syndicat Interhospitalier de Bretagne) (Source : Thèse Agnès MADIC) Voir également la plaquette « PHEDRA-Mémento » Voir également la présentation diapositive : Sophie WESOLOWSKI, CH du Mont d’Or, ALBIGNY, Génois dans un hôpital gériatrique, ACOPHRA 03/2006 (110 diapos) Ment » PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 18

PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 19 Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion Ment » Logiciel APIGEM®, Dossier patient informatisé en péri-opératoire (cliniques privées), APIGEM PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 19

PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 20 Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion Ment » Logiciel DIANE®, Dossier informatisé d’anesthésie, BOW Medical PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 20

EXPRESSION DES BESOINS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion EXPRESSION DES BESOINS Cahiers des charges et programmes fonctionnels des établissements de santé (modèles) « Système d’Information Clinique (SIC) » - AP-HP – CCTP (Dossier « SIC_CCTP_P1 ») – 12/2007 - Notamment chapitre 2.4 « PRISE EN CHARGE MEDICALE » (p103), 2.4.4.1. « La prescription / demande » (p107-118), 2.4.4.6. « Le circuit des produits de santé » (p145-162) Modalités très détaillée de la prescription médicamenteuse ; Idem pour les différentes modalités de dispensation et les dispositions spécifiques aux chimiothérapies et à la rétrocession ; « Informatisation de la production des soins (IPsoins) » - CHU MONTPELLIER – Programme fonctionnel – Dialogue compétitif - 11/2007 - Notamment « PRESCRIPTIONS GENERALISES » p25 et « Produits de santé » (p26-34) A noter : 1/ « Médicaments et des DMS onéreux (hors GHS) : le système demande systématiquement les indications thérapeutiques. Il en sera de même pour certains antibiotiques et certains produits de santé identifiés ». 2/ « Les médicaments personnels du patient peuvent être conservés pour son traitement. (le médecin le signale afin que les spécialités concernées soient mentionnées dans la prescription médicale informatique et le relevé d’administration infirmier informatique) ; « Informatisation du circuit du médicament : Gestion de la prescription, de la dispensation et de l’administration » - Maternité Régionale Universitaire de NANCY – Questionnaire – 02/2008 Analyse des besoins spécifique à un établissement spécialisé en Maternité, gynécologie, obstétrique, réanimation néonatale. Voir également : Les modèles de prescription par secteur d’activité adulte et pédiatrique ; le CCTP ; PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 21

EXPRESSION DES BESOINS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion EXPRESSION DES BESOINS Cahiers des charges et programmes fonctionnels des établissements de santé (modèles) « Appel d'offres pour l'informatisation du dossier patient, de l’unité de soins, et du circuit du médicament - Annexe 3 au CCTP - Fonctionnalités attendues » - CH AUCH – 02/2008 Quelques besoins rarement exprimés : Cf. Livret thérapeutique (p20) : Possibilité d'inclure des images numériques, des pictogrammes (pour les conseils de bon usage), sélection de listes de médicament (ex: ne pas écraser, contenant une forte quantité de sodium...) ; « Fourniture, l’installation, la formation et la maintenance d’un logiciel du circuit du médicament et des dispositifs médicaux implantables intégré au système d’information » - CH CHÂTEAU-THIERRY -CCTP – 03/2008) A noter : La prescription (p20) : « Le médecin doit pouvoir forcer les alertes données par le système et ce forçage doit être tracé » ; L’analyse pharmaceutique (p22) : « Les prescriptions ayant fait l'objet d'un forçage par le prescripteur doivent être identifiées » ; « Dossier Médical Informatisé - Guide de questionnement fonctionnel » - CH MELUN– 02/2008 Voir la présentation des fonctionnalités attendues (exemple feuille "Dossier médical commun") . Voir également : le programme fonctionnel détaillé (Voir notamment, la méthodologie d’élaboration du programme fonctionnel p12 +++) ; PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 22

EXPRESSION DES BESOINS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion EXPRESSION DES BESOINS Cahiers des charges et programmes fonctionnels des ARHs (modèles) « CdC : Informatisation du circuit du médicament – partie fonctionnelle » – ARHIF – 02/2007 Concis, complet et détaillé à la fois ; un bon exemple de cahier des charges « Cahier des charges pour l'informatisation du circuit du médicament et des dispositifs médicaux implantables » - ARH Rhône-Alpes – 04/2006 Sous forme d'un guide dont le point de départ est un état des lieux sur la région Rhône-Alpes ; « Informatisation du circuit du médicament : Analyse des besoins » - ARH Midi-Pyrénées - 10/2006 Intéressant également à lire. PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 23

EXPRESSION DES BESOINS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion EXPRESSION DES BESOINS Grilles de « Benchmarking » des logiciels « circuit du médicament » (modèle) « Grille d’évaluation des logiciels du circuit du médicament et cotation des items » – ARHIF – 12/2007 Grille d'audit (plus de 200 items) avec cotation (1 : indispensable ; 2 : important ; 3 : facultatif PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 24

COUVERTURE FONCTIONNELLE Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion COUVERTURE FONCTIONNELLE Couverture fonctionnelle actuelle et avantages d’une informatisation du circuit du médicament sur une organisation entièrement manuelle (« papier ») : - Accessibilité des données, lisibilité ; - Saisie « intuitive » (3 première lettres, liste déroulante...) à partir du livret thérapeutique électronique et en lien avec une BdM (THÉRIAQUE, THESORIMED, BCB ou VIDAL), avec ou sans le fichier d’interopérabilité CIOsp de l’association PHAST, à partir d’un « pavé » + ou - ergonomique : posologie, durée, moments des prises, vitesses d’administration... - Conformité réglementaire (mentions « légales » de la prescription : nom, signature, ..., liste des médecins habilités à prescrire) ; - Alertes (détection) : posologies maximales par prise et par jour, contre-indications, interactions, redondances ; Prise en compte des données anthropométriques et biologiques (si intégré ou parfaitement interfacé) ; - Notification : effets secondaires, incompatibilités physico-chimiques (injectable notamment) ; - Notification facilitée du coût de la ligne thérapeutique et de l’ordonnance (?) - Validation et signature de la prescription (systématisée) ; - Transmission des prescriptions à la pharmacie pour analyse pharmaceutique (nouvelles ou modifiées) et pour la dispensation (bien souvent un préalable à la mise en place de la DIN) ; - Mise à jour des plans de soins infirmiers (évite les retranscriptions sources d’erreurs et chronophages) ; - Validation de l’administration ; - Surveillance thérapeutique facilitée ; - Traçabilité (jusqu’au patient, retrait de lot : bientôt DataMatrix®) Moitié vide Moitié vide Moitié vide Moitié plein Moitié plein Moitié plein Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 25

LIMITES ACTUELLES : Le constat Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat Une offre logicielle « immature » et faiblement efficace pour sécuriser le circuit du médicament ! « Plus de 2/3 des erreurs médicamenteuses pourraient vraisemblablement être évitées grâce à la prescription électronique. Cependant, cela dépend des caractéristiques du logiciel utilisé. Un taux élevé d’événements indésirables peut subsister lorsque que le support décisionnel manque pour le choix du médicament, l’ajustement posologique, la surveillance thérapeutique. Il a été observé pour un logiciel qu’il pouvait induire 22 types d’erreurs médicamenteuses. Le déploiement d’un autre système électronique de prescription dans un hôpital pédiatrique américain s’était accompagné d’une augmentation de la mortalité de 2,8% à 6,6%. Un tel écart entre la performance attendue et les résultats obtenus, résulte des risques d’erreurs toujours présents avec la prescription électronique et de la faible efficacité des logiciels du marché pour détecter les erreurs médicamenteuses ». D’après « Medication Safety Report », Groupe d’experts du Conseil de l’Europe, Mars 2007 (en anglais, 275 pages) Moitié vide « Les logiciels médicaux en sont encore à la préhistoire de l’informatique. En l’état actuel de désorganisation du système de soins et du parc logiciel, je doute qu’une décision quelconque du législateur puisse améliorer la situation en la matière » - Martial OLIVIER-KOEHRET, Président de MG France Audition par la MECSS (mission d’évaluation et de contrôle des lois de financement de la sécurité sociale) de l’Assemblée Nationale le 22/11/2007, dans le cadre du rapport d’information sur « la prescription, la consommation et la fiscalité des médicament » ; Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 26

LIMITES ACTUELLES : Le constat Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat L’atomisation du parc de logiciels Les systèmes de gestion de dossiers médicaux des médecins de ville (hors cabinets de radiologie et laboratoires). La majorité des médecins (probablement plus des trois quarts) est maintenant équipée de tels systèmes d’information. Mais le parc installé est atomisé : plus d’une vingtaine de logiciels différents sont commercialisés. De plus, les éditeurs des logiciels médicaux sont, pour la plupart, des petites structures avec des capacités financières limitées ; Les systèmes d’information des unités de production de soins, installés dans les établissements hospitaliers. Comme pour les médecins de ville, le parc est atomisé. A titre d’exemple, une étude réalisée en 2003 avait montré, sur un échantillon de 18 établissements hospitaliers, que 16 logiciels différents étaient utilisés (9 outils du marché et 7 développements internes). Cette situation n’est pas propice aux évolutions techniques, notamment celles permettant de rendre les systèmes d’information plus interopérables. Moitié vide Rapport sur la Sécurité Sociale – Chapitre X - Le partage des données entre les systèmes d’information de santé – Cour des Comptes – sept 2007 Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 27

LIMITES ACTUELLES : Le constat Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat D’autant plus que l’aide décisionnelle clinique est encore très peu présente dans l’offre du marché ! Pourtant, son utilité n’est plus à prouver (1) Les professionnels ne trouvent pas en situation l'information dont ils ont besoin ; Globalement la qualité des soins décline avec le nombre d’années d’expérience du médecin* (connaissance factuelle, adhésion aux recommandations et aux standards de pratique en matière de diagnostic, dépistage, prévention, thérapeutique, mais aussi de résultat clinique), Près de la moitié des soins prodigués n’est pas conforme à l’état de l’art** (recommandations, standard de qualité) ; L’analyse des plaintes pour mauvaises pratiques médicamenteuses*** révèle des événements indésirables évitables dans 73% des cas, et qui menacent le pronostic vital ou sont à l’origine d’un décès dans 46% ; Le surcoût lié aux erreurs dans la prescription médicamenteuse est énorme ; L'aide à la décision permet de réduire les coûts et d'améliorer la démarche qualité ; Les SI doivent être mieux conçus ; Moitié vide Source : Marius FIESCHI, « EBM, aide à la décision, assurer l’accès aux connaissances dans les systèmes d’information médicaux » - Présentation faite à HIT Paris 2007 (Voir la vidéo). (*) : Ann Intern Med. 2005;142:260-273 (**) : N Engl J Med 2003;348:2635-45 (***) : Arch Intern Med. 2002;162:2414-2420 Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 28

LIMITES ACTUELLES : Le constat Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Le constat D’autant plus que l’aide décisionnelle clinique est encore très peu présente dans l’offre du marché ! Pourtant, son utilité n’est plus à prouver (2) L'aide décisionnelle permettrait de réduire les coûts et d'améliorer la qualité : Dans une analyse systématique de 97 études publiées jusqu’à septembre 2004*. 64% des études ont montré une amélioration de la performance moyenne grâce aux systèmes d’aide décisionnelle clinique : 66% pour les 29 études sur des systèmes permettant d’optimiser la prescription ou d’ajuster la posologie, 76% pour les « reminders » (système de rappel). L’amélioration de la performance des cliniciens est plus importante pour les systèmes alertant automatiquement l’utilisateur par rapport aux systèmes qui nécessitent une intervention volontaire de sa part (73% vs 47%, respectivement, p=0.02) ; Moitié vide Source : Marius FIESCHI, « EBM, aide à la décision, assurer l’accès aux connaissances dans les systèmes d’information médicaux » - Présentation faite à HIT Paris 2007 (Voir la vidéo). (*) : JAMA. 2005;293:1223-1238 Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 29

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Faciliter et systématiser la « réconciliation » des traitements en cours* pour le malade entrant à l’hôpital ! La prise en compte de l’historique médicamenteux est la première étape importante de la prise en charge thérapeutique du malade hospitalisé ; Lorsqu’un patient est accueilli aux urgences d’un hôpital, en consultation pré anesthésique ou en consultation externe, la méconnaissance par le médecin des traitements en cours peut entraîner des conséquences gravissimes. Deux ans après l’accord de la CNIL, l’historique médicamenteux n’est toujours pas intégré en routine dans un module de « réconciliation des traitements en cours » et de « dépistage des erreurs médicamenteuses » par les logiciels de prescription en ville comme à l’hôpital. Alors que la carte vitale et la carte professionnelle du médecin permettrait à partir des serveurs de l’assurance maladie avec le consentement du patient d’accéder de manière sécurisée quasi instantanément à ces informations qui sont cruciales pour la sécurisation de sa prise en charge thérapeutique ! Moitié vide Moitié plein Source : Article de JJ FRASLIN sur i-med le 06/07/2009 Ce patient dépasse de 5 à 20 fois la posologie maximale journalière de Zolpidem (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : http://optimiz-sih-circ-med.fr/PETITION.aspx PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 30

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Faciliter et systématiser la « réconciliation » des traitements en cours* pour le malade entrant à l’hôpital ! Le logiciel « embarque » les données relatives aux traitements en cours à partir du service en ligne de l’Assurance maladie, sécurisé par la carte CPS et la carte Vitale du patient. Un « screening » portant sur les interactions, posologies maximales, redondances, effets indésirables, est opéré sur les lignes thérapeutiques « récupérées », Pour chaque ligne thérapeutique, le médecin doit spécifier s’il maintient, suspend, arrête, ou substitue le traitement. Ce traitement initial « réconcilié » sera rappelé au médecin chargé de rédiger l’ordonnance de sortie. Moitié vide Moitié plein (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : http://optimiz-sih-circ-med.fr/PETITION.aspx PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 31

Le motif de prescription ! Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Il est tout de même troublant que l’une des informations les plus importantes de la prescription ait été oubliée par le législateur (arrêté du 31 mars 1999) à savoir : Le motif de prescription ! A l’heure où la société souhaite une médecine partagée et transparente, les médecins vont-ils encore longtemps nous cacher le motif de leurs prescriptions ? Généraliser la saisie d’une (sous-)indication (AMM ou non) ou d’un motif de prescription pour chaque ligne thérapeutique prescrite (1) Dans un but « pédagogique », pour faciliter l’aide décisionnelle et l’EPP (RBP, contrôle de cohérence de la prescription avec les données cliniques et biologiques du malade, analyse de pratique et EPP et accréditation…) Par simple « clic » à partir de listes déroulantes Intérêt « pédagogique » : aider les médecins à s’approprier les indications validées par l’AMM, les référentiels nationaux (Médicaments hors GHS)…, de connaître l’ASMR… Aide décisionnelle « at the point of care » pour améliorer la qualité de la prescription : sans l’indication, il n’est pas possible de relier la prescription d’un médicament à une recommandation de bonne pratique, ou d’en contrôler la cohérence avec les données anthropométriques, cliniques et biologiques du patient, ni d’adapter la posologie (posologie variable par indication, âge, grossesse, fonctions rénales et hépatiques). Possibilité de lier l’indication avec le SMR et l’ASMR, et de les afficher ! Enrichissement des retours individualisés sur la pratique du médecin (EPP et accréditation, voir la référence 46 du guide d’aide à la cotation V2 HAS). Nota : Il est tout à fait possible pour chaque référence de médicament, que le logiciel mémorise l’indication la plus fréquemment retenue par le médecin et lui propose par défaut (favoris)… PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 32

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Cela implique une refonte complète (ré-indexation) du champ « indications / non indications1 », AMM et hors AMM2 dans les bases de données médicamenteuses (2) (1) Non indications dans les recommandations de bonne pratique, les situations « non acceptables » ou avec « insuffisance de données » des référentiels nationaux de bon usage INCa/AFSSAPS/HAS ; (2) Avis de la commission de la transparence (HAS), avis médico-économiques de la HAS, et l’obligation faite aux éditeurs de logiciels d’en permettre la restitution, seront de nature à apporter un réel progrès dans l’appropriation et la mise en pratique par les professionnels de santé de toute cette expertise accumulée sur le médicament ! (*) Un comité scientifique ou la commission de la transparence pourrait définir ce « scoring » PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 33

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécuriser la préparation des doses et l’administration* au malade en s’appuyant sur une banque nationale de photos numériques des médicaments en doses unitaires (injectable) ou déconditionnés (formes orales sèches) Alors que les formes orales sèches sont pour la plupart aujourd’hui parfaitement identifiables à l’œil nu selon leurs formes, couleurs et les inscriptions présentes Ces clichés ne figurent même pas dans le dossier d’AMM. On croit rêver ! 113 Ko 68 Ko 117 Ko 73 Ko Moitié vide Moitié plein Clichés numériques « haute résolution » « recto verso » standardisés (banque d’images de Mme le Dr Emmanuelle GEORGES) (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : http://optimiz-sih-circ-med.fr/PETITION2.aspx PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 34

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécuriser la préparation des doses et l’administration* au malade en s’appuyant sur une banque nationale de photos numériques des médicaments en doses unitaires (injectable) ou déconditionnés (formes orales sèches) La lecture du code barre ou du signal radiofréquence (étiquette RFID), déclenche l’affichage de la photographie de la spécialité pharmaceutique à administrer avec son libellé complet et l’identité du patient - Une validation est alors requise. NB : Les experts du Conseil de l’Europe recommandent une double vérification de l’identité du patient (Code à barre sur l’étiquette + puce RFID sur un bracelet) et une lecture code à barre ou RFID sur le conditionnement du médicament. Proposition : hébergement sécurisé d’une banque d’images nationale dont la maintenance pourrait être confiée à l’AFSSAPS ; Obligation donnée aux fabricants d’informer à chaque modification ; incitation faite aux industriels de différentier les formes orales sèches. Mme XXX YYYY / 86 ans / chambre N°12 Moitié vide TAHOR® 80 mg comprimé pelliculé VALIDER L’ADMINISTRATION OK Moitié plein (*) Cette fonctionnalité non couverte actuellement par les logiciels, fait l’objet d’une pétition en ligne : http://optimiz-sih-circ-med.fr/PETITION2.aspx PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 35

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Le pilotage médico-économique des produits de santé Ex : Médicaments anticancéreux dans le CBNPC* - Service Pneumologie ‘I’ est un anticancéreux génériqué dont le coût a été divisé par 15 entre 2004 et 2008. N’étant plus promu par l’industrie du médicament, les médecins oncologues s’en sont rapidement détournés ; Pour autant, ‘A’, ‘B’ et ‘C’, qui représentent 96% des dépenses et 40% des chimiothérapies, n’ont pas prouvé leur supériorité ! Moitié vide Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 36

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (1) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Profil détaillé* » de prescription des antibiotiques dans les infections respiratoires hautes et basses et les infections cutanéo-muqueuses en médecine de ville. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 37

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (2) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Analyse graphique* » de prescription des antibiotiques dans les infections respiratoires hautes et basses. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 38

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (3) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Profil détaillé* » de prescription des anti-cholestérols. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 39

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Permettre à chaque médecin d’analyser sa pratique de prescription (4) (EPP, accréditation, maîtrise médicalisée…) Moitié vide Moitié plein « Analyse graphique* » de prescription des anti-cholestérols. (*) Outil de restitution des pratiques de prescription réalisé par le consultant à partir de données extraites des bases de données de remboursement des caisses d’assurance maladie, et que les logiciels métiers en ville comme à l’hôpital pourrait construire aussi PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 40

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (1) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Qu’est-ce qui différentie ces progiciels performants de ceux utilisés en pharmacie hospitalière ? 1/ Un module de « prévision de la demande » propose en standard des modélisations statistiques : Tendance Moyenne mobile Régression linéaire Régression polynomiale Lissage exponentiel (lissage simple ou double, ou Holt et Winters...) Erratique Tendance Moyenne mobile Régression linéaire Régression polynomiale Lissage exponentiel (lissage simple ou double, ou Holt et Winters...) Erratique Moitié vide Moitié plein A titre d’illustration, ici le module de « prévision de la demande » proposé par l’éditeur TXT PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 41

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (2) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Qu’est-ce qui différentie ces progiciels performants de ceux utilisés en pharmacie hospitalière ? 2/ Un calcul automatique des stocks de sécurité en fonction des variables suivantes, spécifiques à chaque produit / fournisseur / réseau de distribution : délai d’approvisionnement objectif de taux de service (CQFD : prise en compte de l’écart-type) ; minimum de commande l’erreur de prévision, mesurée en continue afin de suivre la performance du système de gestion, est elle-même utilisée pour corriger les prévisions ultérieures ; Moitié vide Moitié plein A titre d’illustration, ici le module « optimisation des stocks » proposé par l’éditeur TXT PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 42

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (3) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Qu’est-ce qui différentie ces progiciels performants de ceux utilisés en pharmacie hospitalière ? 3/ D’autres calculs sont proposés aussi en standard : Quantité économique de commande* délai d’approvisionnement Pour en savoir + La revue SUPPLY CHAIN MAGAZINE propose : Un banc d’essai sur les logiciel de prévision Un banc d’essai sur les logiciels d’optimisation des stocks Moitié vide Moitié plein A titre d’illustration, ici le module de prévision de la demande proposé par l’éditeur TXT (*) : Stocks pharmaceutiques : une aide à la gestion informatisée. F. PESTY et M. LEBAS. Gestions Hospitalières, 1984 ; 236 : 399-402. PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 43

LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion LIMITES ACTUELLES : Les fonctionnalités manquantes Sécurisation des approvisionnements - Optimisation des stocks (4) Un fossé technologique s’est creusé avec les progiciels utilisés dans la grande distribution et les secteurs industriels ! Que faut-il en retenir de ces systèmes sophistiqués qui n’ont pour l’heure pas diffusé en pharmacie hospitalière ? 1/ Mieux prévoir la demande constitue la première condition à remplir pour optimiser les stocks et améliorer le taux de service 2/ « L’intérêt des logiciels d’optimisation des approvisionnements est d’aider les gestionnaires de stocks et les responsables « appro » à gérer en automatique un grand nombre de références produits et de contraintes (stocks, fournisseurs…) pour se concentrer sur les exceptions » ; 3/ Classiquement, ces progiciels permettent de réduire de 15 à 30% les stocks, de diminuer 20% les retours, tout en maintenant ou en améliorant le taux de service ; 4/ La mise en place de ces outils s’accompagne de celle de processus de prévision et de la création de nouveau métiers « prévisionnistes » et « approvisionneurs » ; Moitié vide Pour en savoir + La revue SUPPLY CHAIN MAGAZINE propose : Un banc d’essai sur les logiciel de prévision Un banc d’essai sur les logiciels d’optimisation des stocks Moitié plein PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 44

FACTEURS DE SUCCÈS FACTEURS DE SUCCÈS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion FACTEURS DE SUCCÈS FACTEURS DE SUCCÈS Facteurs de succès, freins et difficultés rencontrés pour déployer l’informatisation du circuit : Temps de réponse : qualité du réseau, capacité des serveurs ; Interopérabilité ; Confidentialité et gestion des code d'accès ; Ergonomie, Mobilité et portabilité des solutions applicatives ; NTIC « facilitantes » : Stylo numérique, reconnaissance vocale, code barre (DataMatrix), RFID ; Conduite du changement ; Interface avec les robots (dispensation automatisée) ; Formation initiale et continue ; Maintenance ; Transparence et partage de l’information ; Reprise des données antérieures ; Le « temps pharmacien » pour déployer et former ; Il suffit de l’absence d’une seule de ces conditions de succès pour compromettre ou retarder un projet de plusieurs années. (CHU TOURS : Cerner choisi en 2006, l’informatisation du circuit du médicament ne sera déployée qu’en 2012 d’après un article TIC Santé) ; PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 45

FACTEURS DE SUCCÈS FACTEURS DE SUCCÈS Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion FACTEURS DE SUCCÈS FACTEURS DE SUCCÈS Fausses illusions et vraies désillusions, écueils et pièges à éviter : L’exemple de l’interopérabilité : Une situation hélas des plus fréquente ! Description du problème : « Plus il y a de logiciels interfacés, plus les systèmes sont non communicants  ». [1] [1] Source : Simon LETELLIER - Séminaire Antarès déc. 2007 Source : Guillemette CLAPEAU, C2R santé, sept. 2006 (voir en particulier la table ronde « informatisation : pièges à éviter » diapos 42-68) [1] Selon son éditeur, Coach-Is Santé, les interfaces entre Asclépios® et la gestion administrative du patient d’une part et d’autre part la gestion économique et financière (Cpage®) sont à présent fonctionnelles au CH LONGJUMEAU PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 46

COÛTS PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 47 Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion COÛTS PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 47

COÛTS PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 48 Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion COÛTS PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 48

CONCLUSION (1) : Message aux « politiques » Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion CONCLUSION (1) : Message aux « politiques » 1. Élargir le périmètre de définition du LAP hospitalier, en englobant : prescription + dispensation + administration ; Le LAP doit en effet contribuer à sécuriser chacune des étapes du circuit du médicament ! (Tout particulièrement, la prise en compte des traitements en cours à l’entrée du malade, en s’appuyant sur les informations détenues par l’Assurance maladie, et la sécurisation de l’administration par un contrôle visuel des formes orales sèches à l’aide de photos numériques) ; 2. Le LAP doit davantage « valoriser » les expertises de l’Afssaps, de l’INCa et de la HAS : RCP AMM (Indications, posologies…), PGR, RBP… ; Référentiels nationaux CBUM (PTT, situation hors-AMM avec bénéfice / risque défavorable ou avec insuffisance de données ; Avis de la commission de la transparence (comparateurs, SMR, ASMR, place dans la stratégie thérapeutique, population cible, recommandations) et « fiches de bon usage » ; RBP de la HAS…, ne doivent plus rester dans les tiroirs, mais au contraire être utilisables et accessibles au moment des décisions thérapeutiques ! (adaptation posologique, prise en compte de l’EBM et des RBP, préconisation d’équivalents thérapeutiques économiquement avantageux,…) ; 3. Le LAP doit contribuer à la FMC et à l’EPP du médecin, en améliorant sa connaissance du médicament et en lui proposant des outils de restitution de sa pratique de prescription médicamenteuse ! (profil détaillé, analyse graphique) 4. La certification des logiciels devrait être rendue obligatoire, et devrait conditionnée leur commercialisation ! PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 49

CONCLUSION (2) Quelles solutions, pour quelles structures ? Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion CONCLUSION (2) Quelles solutions, pour quelles structures ? Difficile d’apporter une réponse définitive, mais…. Exemple de l’indicateur SFPC 2ème édition 2008 « Procéder à l’analyse pharmaceutique complète de l’ordonnance incluant les résultats biologiques avec accès au dossier patient » Solution intégrée +++ Combien d’organisation, combien de logiciels couvrent cette fonction ? PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 50

CONCLUSION (3) Quelles solutions, pour quelles structures ? Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion CONCLUSION (3) Quelles solutions, pour quelles structures ? Difficile d’apporter une réponse définitive, mais il ya 25 ans déjà…. Solution intégrée +++ PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 51

CONCLUSION (4) En attendant le logiciel parfait… Informatisation du circuit du médicament : de la théorie à la pratique Etat des lieux de l’offre logicielle – Quelles solutions, pour quelles structures ? Présentation – Plan – Définitions – Principaux logiciels – Expression des besoins – Couverture fonctionnelle - Limites actuelles – Facteurs de succès – Coûts - Conclusion CONCLUSION (4) En attendant le logiciel parfait… Moitié vide … préférer, le verre à moitié plein ! Moitié plein N’en restons pas à la tablette d’argile et à l’écriture cunéiforme, et, tournons-nous résolument vers le numérique ! PH@RE – Formation Echanges Pharmaceutiques – Sept 2009 52