Formation sur l'introduction du vaccin antirotavirus Organisation mondiale de la Santé 22 May, 2019 Formation sur l'introduction du vaccin antirotavirus Module 2 Caractéristiques et conditions de conservation du vaccin antirotavirus

Objectifs d'apprentissage À la fin de ce module, le participant sera en mesure de : Décrire les principales caractéristiques du vaccin antirotavirus Décrire les conditions de conservation du vaccin Durée 15 minutes

Questions clés Quel est la présentation du vaccin antirotavirus ? 1 Le vaccin antirotavirus est-il sûr ? 2 À quelle température le vaccin devrait-il être conservé ? 3 Pour l’animateur : Expliquer aux participants les principales questions soulevées dans ce module. Ce module présente les modalités de stockage du vaccin. Nous vous fournirons des réponses aux questions suivantes : Quel est la présentation du vaccin antirotavirus ? Le vaccin antirotavirus est-il sûr ? À quelle température le vaccin devrait-il être conservé ? Où le vaccin devrait-il être conservé ? Où le vaccin devrait-il être conservé ? 4

Quel est la présentation du vaccin antirotavirus (RotavacTM) ? Le vaccin Rotavac™ est un vaccin prêt à l’emploi, oral en formulation liquide Il est disponible en flacon de 5 doses (2,5 ml) ou 10 doses (5 ml) avec un compte-gouttes Dosage : 1 dose = 0,5 ml = 5 gouttes Pour l’animateur : Décrire aux participants la présentation du nouveau vaccin antirotavirus. Le vaccin Rotavac™ est une solution liquide à usage oral. Il est proposé en flacon, est fourni avec un compte-gouttes et est conçu pour une administration orale directe. Flacon de 5 doses (contenance de 2,5 ml) ou 10 doses (contenance de 5 ml). 1 dose = 0,5 ml = 5 gouttes Le vaccin antirotavirus (Rotavac™) doit être donné aux nourrissons par voie orale, ce qui signifie qu’il est avalé et non injecté. Noter que la pastille de contrôle du vaccin est située sur le bouchon, indiquant que tout flacon ouvert devrait être mis au rebut 6 heures après son ouverture ou à la fin de la session de vaccination, selon la première éventualité (plus de détails dans le Module 4 – Administration -) 4

Le vaccin est-il sûr ? Le vaccin Rotavac™ est sans danger et NE provoque PAS d’effets indésirables graves La fièvre et la diarrhée sont des effets secondaires très fréquents du vaccin antirotavirus Rotavac™ Le vaccin Rotavac™ peut être administré au nourrisson avec d'autres vaccins dans le cadre du calendrier de vaccination du Programme Elargi de Vaccination (PEV) sans que son efficacité ne soit affectée Pour l’animateur : Expliquer aux participants que le nouveau vaccin antirotavirus est sûr. Les vaccins antirotavirus actuels sont généralement bien tolérés. Ils ne semblent pas être à l’origine de nombreux effets indésirables graves. La fièvre et la diarrhée sont des effets secondaires très fréquents du vaccin Rotavac™, les autres effets étant mentionnés ci-dessous.   Les effets secondaires du Rotavac™ comprennent : Très fréquent (≥ 1/10) : fièvre, diarrhée, toux Fréquent (1/100, < 1/10) : vomissements, irritabilité, pleurs et éruption cutanée Les effets indésirables et autres problèmes liés aux vaccins doivent être signalés par le biais du système existant de signalement MAPI établi par le Programme national de vaccination (plus de détails dans le Module 6). Le vaccin antirotavirus peut être administré sans risque avec d’autres vaccins. 5

À quelle température le vaccin doit-il être conservé ? Le vaccin Rotavac™ devrait être conservé à -20oC là où il existe des surgélateurs ou des chambre froide negative Le vaccin RotavacTM peut être conservé entre +2oC et +8oC à tout moment de sa durée de vie jusqu'à son expiration ou l'atteinte de son point de mise au rebut sur la pastille de contrôle du vaccin (PCV) Une fois décongelé, la durée de vie du RotavacTM est de 6 mois Le vaccin Rotavac™ peut être soumis à 6 cycles de gel- dégel Pour l’animateur : Expliquer aux participants à quelle température le vaccin devrait être conservé. La manipulation des vaccins exige beaucoup de soin. Certains vaccins sont sensibles à la chaleur et d'autres au gel. Il convient de prendre des précautions quant aux conditions de stockage et de transport pour empêcher les vaccins de devenir inefficaces et inutilisables. Le vaccin Rotavac™ doit être transporté et stocké à -20°C, là où existent des surgélateurs ou congélateurs-chambres - il est congelé. Il peut être conservé entre +2°C et +8°C à tout moment de sa durée de vie jusqu'à son expiration ou l'atteinte de son point de mise au rebut sur la pastille de contrôle du vaccin (PCV), sur la capsule du flacon. La durée de conservation du Rotavac TM à - 20°C est de 60 mois, et une fois décongelé, sa durée de vie est réduite à 6 mois. Le vaccin Rotavac™ peut être soumis à 6 cycles de gel-dégel, sans perdre de son efficacité ou de ses caractéristiques de sécurité. Il est essentiel de veiller à ce que les conditions de stockage respectent ce point. 6

Où conserver le vaccin ? Aux niveaux où ils sont disponibles, le Rotavac™ devrait être stocké dans des surgélateurs ou congélateurs-chambres Au niveau périphérique, où il n’y a aucun dispositif de stockage à température négative, le Rotavac™ devrait être stocké dans des réfrigérateurs au même niveau que les vaccins BCG ou VPO Transport du Rotavac™ Vers les points de stockage : boîtes froides avec des blocs-glace conditionnés Vers les sites de la session : porte-vaccins avec des blocs-glace conditionnés* * La stratégie appropriée en ce qui concerne les blocs d’eau doit être guidée par les pratiques et politiques nationales Pour l’animateur : Expliquer aux participants où stocker le vaccin. Contrôler la température durant le stockage et le transport des vaccins est essentiel pour assurer leur efficacité et leur sécurité. Surveiller régulièrement la température du congélateur et du réfrigérateur. Comme cela fut mentionné précédemment, les flacons de Rotavac™ doivent être conservés à -20°C aux points de stockage et entre +2 et +8°C aux points de prestation des services. Le transport du vaccin avec des boîtes froides ou un porte-vaccins doit être réalisé avec des blocs-glace conditionnés ou conformément à la politique nationale et aux pratiques courantes. 7

Quels vaccins devraient être conservés à l’avant ? Les vaccins dont les dates d'expiration sont les plus proches devraient être conservés à l’avant pour être utilisés en premier Les produits avec les dates d'expiration les plus éloignées dans le fond Les produits avec les dates d’expiration les plus proches à l’avant Boite « À utiliser en premier » pour les vaccins inutilisés ramenés après les sessions vaccination Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment stocker le vaccin. Les vaccins avec les dates d'expiration les plus proches devraient être conservés à l’avant pour être utilisés en premier. Les vaccins dont la pastille de contrôle du vaccin (PCV) est proche du point de mise au rebut ou l'a atteint devraient être utilisés en premier. Les vaccins dont la pastille de contrôle du vaccin a dépassé le point de mise au rebut ne devraient pas être utilisés, même si la date d’expiration est valide (plus de détails dans le Module 4). Conserver une boîte « À utiliser en premier » dans le réfrigérateur pour les flacons qui ont été sortis du réfrigérateur (pour une session définie ou une session de sensibilisation) et qui y ont été replacés sans être utilisés. Les vaccins dans la boîte « À utiliser en premier » devraient être utilisés en premier lors de la prochaine session. Ne pas ouvrir frequemment la porte du réfrigérateur et surveiller régulièrement la température du réfrigérateur. 8

Que devriez-vous faire ? Le réfrigérateur cesse de fonctionner. Que devriez-vous faire ? Pour l’animateur : Lire la diapositive. La question permettra de savoir si les participants comprennent ce qu’il faut faire si le réfrigérateur cesse de fonctionner. Réponse : Trouver un autre réfrigérateur ou une chambre froide pour stocker les vaccins (s'assurer que la température est maintenue entre +2°C et + 8°C). Si aucun autre réfrigérateur n’est disponible, mettre des blocs-glace ou des poches froides dans la boîte froide ou le porte-vaccins puis y mettre les (veiller à ne pas mettre les vaccins sensibles au gel près des blocs-glace congelés, car cela peut affecter l'efficacité du vaccin). Informer le superviseur immédiatement. 9

Messages clés Le vaccin Rotavac™ est un vaccin oral en formulation liquide Le Rotavac™ est disponible en flacon de 5 ou 10 doses avec un compte-gouttes 1 dose correspond à 5 gouttes (0,5 ml) La fièvre et la diarrhée sont des effets secondaires très fréquents du vaccin antirotavirus Rotavac™ Stocker les vaccins à -20°C, quand des congélateurs sont disponibles et entre +2°C et +8°C aux points de prestation des services Les vaccins dont les dates d’expiration sont proches et dont la pastille de contrôle du vaccin est proche du point de mise au rebut (ou s’en approche fortement) devraient être conservés au réfrigérateur pour être utilisés en premier Ne pas ouvrir frequemment la porte du réfrigérateur Surveiller régulièrement la température du congélateur et du réfrigérateur. Pour l’animateur : Expliquer aux participants qu’il s’agit de points importants à garder en tete.

Fin du module pour votre attention Merci Pour l’animateur : Ceci marque la fin du module Vous avez terminé le module «Caractéristiques et conditions de conservation du vaccin antirotavirus ». Le module suivant est intitulé « Éligibilité au vaccin antirotavirus ». Merci pour votre attention !