Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients Caucasiens Âge 18 ans OMS PS 0-2 CBNPC de stade IIIA/IIIB/IV histologiquement confirmé avec mutation de lEGFR Éligibles à un traitement de 1 re ligne Échantillons tumoraux disponibles pour la recherche de mutation de lEGFR Échantillons plasmatiques disponibles pour la recherche de mutation de lEGFR Étude menée dans différents pays européens : Hongrie, Roumanie, Espagne, Pologne, Grèce, Royaume-Uni, Portugal, Turquie, Italie, Bulgarie, France, Norvège, Suisse Période de recrutement : septembre 2010-février 2012 Objectifs Principal Taux de RO (évaluée par linvestigateur) Secondaires Taux de contrôle de la maladie SSP SG Tolérance Corrélation entre les caractéristiques cliniques et le statut mutationnel Exploratoires Comparaison du statut mutationnel provenant des échantillons tumoraux et du sérum Géfitinib 250 mg/j jusquà progression EMCTO 2013 – Daprès Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (2) patients screenés dans létude 106 patients EGFR mutés positifs inclus entre septembre 2010 et février % de femmes 97 % dadénocarcinomes 64 % de non fumeurs 31 % de L858R, 65 % de Del19, 4 % dautres mutations La Lettre du CancérologueEMCTO 2013 – Daprès Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (3) La Lettre du Cancérologue Efficacité (%)IC 95 Taux de RO* Taux de contrôle de la maladie * Évaluation par linvestigateur (critère principal). EMCTO 2013 – Daprès Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (4) Rash (grades 1 et 2) : 45 % Diarrhée (grades 1 et 2) : 31 % EI de grade 3-4 : 15 % EI conduisant à larrêt du traitement : 8 % La Lettre du CancérologueEMCTO 2013 – Daprès Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (5) Efficacité du géfitinib en traitement de 1 re ligne chez des patients caucasiens atteints dun CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR taux de RO : 70 % taux de contrôle de la maladie : 91 % SSP (médiane) : 9,7 mois SG (médiane) : 19 mois Taux de RO comparable à ceux observés avec lerlotinib dans les études IPASS (1) chez les asiatiques et EURTAC (2) Données qui confirment lefficacité du géfitinib chez tous les patients (indépendamment de leur origine ethnique) qui présentent un CBNPC avec mutation de lEGFR Profil de tolérance du géfitinib comparable à celui observé dans les précédentes études (lié au mécanisme daction du géfitinib) [1, 3-5] La Lettre du Cancérologue 1. Mok et al., 2008 ; 2. Rosell et al., 2012 ; 3. Kim et al., 2008 ; 4. Kris et al., 2003 ; 5. Fukuoka et al., EMCTO 2013 – Daprès Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé

Comparaison du taux de mutation de lEGFR Concordance entre les taux de mutation de lEGFR tumorale et plasmatique : 94 % Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (6) La Lettre du Cancérologue Échantillons Mutation de lEGFR Mutation tumorale (%)13,7 Mutation plasmatique (%)10,5 EMCTO 2013 – Daprès Douillard JY et al., abstr. 68O, actualisé