Contraceptifs oraux combinés (COC) Série de diapositives avancées
Contraceptifs oraux combinés Efficacité Spermicides Préservatif féminin Méthode des jours fixes Préservatif masculin Contraceptifs oraux AMPR Commentaire Les contraceptifs oraux combinés sont très efficaces quand ils sont pris correctement et de façon régulière. Ce tableau compare les taux de grossesse des femmes utilisant des COC avec les taux de celles qui utilisent d’autres méthodes de contraception. Les rectangles rouges indiquent les taux de grossesse associés à une utilisation correcte et régulière des COC, montrant la fréquence d’échec du contraceptif lorsqu’il est utilisé de façon à la fois correcte et régulière. Les rectangles bleus indiquent les taux de grossesse associés à l’utilisation courante, montrant la fréquence d’échec du contraceptif dans la vie réelle où il risque de ne pas toujours être utilisé de façon correcte et régulière. Dans le cas des COC, il y a une différence importante entre les taux de grossesse associés à une utilisation correcte et régulière et les taux associés à l’utilisation courante. Comme le montre le tableau, le taux de grossesse est de moins de 1 pour cent pour l’utilisation correcte et régulière, mais d’environ 9 pour cent pour l’utilisation courante. L’utilisation correcte et régulière signifie que les utilisatrices des COC prennent une pilule chaque jour, qu’elles commencent une nouvelle plaquette à temps et qu’elles suivent les instructions en cas d’omission. DIU (TCu 380A) Taux de grossesse avec utilisation correcte et régulière Stérilisation féminine Stérilisation masculine Taux de grossesse avec utilisation courante Implants 5 10 15 20 25 30 Pourcentage de femmes enceintes pendant la première année d’utilisation Source : Trussell, 2011.
Effet de protection des COC contre le cancer de l’ovaire et de l’endomètre Risque à vie de présenter un cancer de l’ovaire ou de l’endomètre après 8+ années d’utilisation des COC Nombre femmes 100 1,7 0,6 0,7 0,2 3,1 0,4 1,2 0,3 0,1 2 4 6 8 10 États-Unis Costa Rica Chine Sans COC Avec COC Cancer de l’ovaire Cancer de l’endomètre Réduit le risque de plus de 50 % La protection commence après 12 mois d’utilisation et reste présente pendant au moins 15 ans Commentaire Le rapport entre les COC et le cancer est une source de confusion. Comme ce tableau l’indique, les COC protègent les femmes contre le cancer de l’ovaire et de l’endomètre. De nombreuses recherches ont démontré que les utilisatrices présentent deux fois moins de risques d’apparition de ces cancers que les non-utilisatrices. L’effet de protection apparaît après 12 mois d’utilisation des COC et dure au moins 15 ans après que la femme a cessé de prendre la pilule. Ce tableau démontre l’effet de protection en utilisant des données modélisées en provenance de pays choisis. On estime qu’aux États-Unis, huit années ou plus d’utilisation des COC réduisent le risque à vie de cancer de l’ovaire de 1,7 à 0,7 pour 100 femmes. Au Costa Rica et en Chine, l’utilisation des COC causerait la baisse du risque à vie de cancer de l’ovaire de 0,6 à 0,2 pour 100 femmes. Le risque à vie de cancer de l’endomètre parmi les femmes qui utilisent les COC baisse de 3,1 à 1,2 pour 100 femmes aux États-Unis, de 0,7 à 0,3 au Costa Rica et de 0,4 à 0,1 en Chine. Source : Petitti and Porterfield, 1992 ; CASH Study 1987.
Le risque relatif Définition Probabilité de présenter une pathologie X dans une population exposée Risque relatif = Probabilité de présenter une pathologie X dans une population non exposée Commentaire Pour mesurer le risque relatif, les chercheurs divisent la fréquence ou la probabilité d’un certain événement – une complication ou une maladie – dans la population exposée au traitement (ou, dans le cas présent, dans la population qui utilise des COC) par la fréquence ou la probabilité de cet événement dans la population qui n’utilise pas la méthode.1 Référence 1. Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, et al. Contraceptive Technology. Nineteenth Revised Edition. New York: Ardent Media, Inc., 2007.
Le risque relatif Risque versus protection Échelle logarithmique du risque relatif 0.1 1 10 0.5 5 Risque accru L’exposition augmente le risque de maladie Sans effet Pas d’association Commentaire Les données concernant le risque relatif sont exposées sur une échelle logarithmique. Dans une comparaison simple entre un groupe exposé et un groupe non exposé : Un risque relatif de 1 signifie qu’il n’y a pas de différence de risque entre les deux groupes. Par exemple, quand le groupe exposé présente 10 cas de pathologie X et le groupe non exposé présente également 10 cas de pathologie X, 10 divisé par 10 égale 1. Un risque relatif de 1 indique qu’il n’y a pas de rapport entre l’exposition et la pathologie X. Si, par exemple, le groupe exposé présente 20 cas de pathologie X et le groupe non exposé présente seulement 10 cas de pathologie X, 20 divisé par 10 égale 2. Un risque relatif de 2 indique que le groupe exposé court deux fois plus de risques de présenter la pathologie X que le groupe non exposé. Tout risque relatif supérieur à 1 signifie que l’exposition accroît le risque de présenter la pathologie X. On se trouve dans une autre situation lorsque le groupe exposé présente 10 cas de pathologie X et le groupe non exposé présente 20 cas de pathologie X. 10 divisé par 20 égale 0,5. Un risque relatif de 0,5 indique que le groupe exposé court deux fois moins de risques de présenter la pathologie X que le groupe non exposé. Tout risque relatif inférieur à 1 signifie que l’exposition fournit une protection contre l’apparition de la pathologie X. Dans le Paquet de ressources de formation sur la planification familiale, les données sur le risque relatif sont présentées à partir de la flèche graphique qui figure dans la présente diapositive pour rendre l’information plus facile à comprendre.1 Référence Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, et al. Contraceptive Technology. Nineteenth Revised Edition. New York: Ardent Media, Inc., 2007. L’exposition réduit le risque de maladie Effet de protection
Le risque relatif Intervalle de confiance 0,1 1 0,5 5 Échelle logarithmique du risque relatif Risque accru Sans effet Effet de protection B A C D Commentaire L’intervalle de confiance est un autre concept inclus dans les recherches qui présentent des données sur le risque relatif. L’intervalle de confiance est rapporté comme une gamme de valeurs au-dessus et en-dessous de chaque mesure rapportée de risque relatif. Par exemple, au point A ci-dessus, le risque relatif est de 4 et l’intervalle de confiance va de 1,8 à 4,2. Il est important de connaître l’intervalle de confiance parce que le risque relatif calculé dans le cadre d’une recherche n’est applicable qu’à la population visée par la recherche. Il ne représente pas avec exactitude les expériences de toutes les personnes dans une situation semblable. Pour compenser, quand les chercheurs calculent le risque relatif pour les sujets de leur étude, ils calculent également un intervalle qui indique les résultats probables en matière de risque relatif que d’autres personnes dans la même situation pourraient présenter. Comme indiqué au point A du tableau, lorsque l’intervalle de confiance tout entier – les chiffres supérieur et inférieur de l’intervalle – est supérieur à 1, cela indique que le risque accru trouvé dans la recherche est statistiquement significatif. De même, comme indiqué au point D du tableau, lorsque l’intervalle de confiance tout entier est inférieur à 1, cela indique que l’effet de protection trouvé dans la recherche est statistiquement significatif. Cependant, lorsque l’intervalle de confiance tombe à la fois au-dessus et en-dessous de 1, comme indiqué aux points B et C, le risque relatif ne peut pas être considéré statistiquement significatif parce qu’il suggère que certaines personnes peuvent présenter un risque accru alors que d’autres peuvent présenter un effet de protection.1 Référence 1. Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, et al. Contraceptive Technology. Nineteenth Revised Edition. New York: Ardent Media, Inc., 2007. Interprétation statistique : A – Risque significatif B – Risque non significatif C – Protection non significative D – Protection significative
[Intervalle de confiance de 95 %] Utilisartrices actuelles de COC Risque relatif de cancer du sein parmi les utilisatrices et les non-utilisatrices de COC Échelle logarithmique du risque relatif 0.1 1 10 Risque accru Sans effet Effet de protection 1,0 1,24 [1,15–1,33] 1,16 [1,08–1,23] 1,07 [1,02–1,13] 1,01 [0,96–1,05] Commentaire Ce tableau décrit les résultats de données réanalysées à partir de 54 études indépendantes menées dans 25 pays. Il montre le rapport entre les risques relatifs de cancer du sein parmi les non-utilisatrices, les utilisatrices courantes et les utilisatrices passées de COC. Les non- utilisatrices ont un risque relatif de 1,0 parce qu’il n’y a pas d’effet sur le cancer du sein dû à l’utilisation des COC. Les valeurs du risque relatif avec des intervalles de confiance supérieurs à 1 indiquent un risque accru alors que les valeurs inférieures à 1,0 indiquent une réduction du risque ou un effet de protection. On remarque que le risque accru, bien que faible, atteint son point le plus élevé chez les utilisatrices courantes et diminue graduellement avec le temps, après arrêt des COC, pour atteindre 1,01 chez les femmes qui ont arrêté les COC depuis 10 ans ou plus. Bien que la valeur du risque relatif pour les femmes 10 ans après l’arrêt des COC soit de 1,01, l’intervalle de confiance comprend 1,0, ce qui signifie que ce faible risque relatif n’est pas statistiquement significatif. L’étude a également conclu que ce profil de risque parmi les utilisatrices de COC reste semblable, même s’il s’agit de femmes qui présentent des risques supplémentaires de cancer du sein, comme les femmes de certaines origines ethniques, avec certains antécédents en matière de reproduction, ou avec des antécédents de cancer du sein. Note aux formateurs Si les participants n’ont pas encore été initiés au concept de risque relatif ou ont besoin d’une mise à jour sur la façon d’interpréter les données sur le risque relatif, il serait peut-être bon de revoir les informations contenues dans la diapositive sur la définition du risque relatif avant de montrer la présente diapositive. [Intervalle de confiance de 95 %] Utilisartrices actuelles de COC 1–4 ans après avoir cessé 5–9 ans après avoir cessé 10+ après avoir cessé Non-utilisatrices Source : Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer, 1996 ; Milne, 2005 ; Silvera, 2005.
Utilisatrices de COC et risque de formation de caillots sanguins Estimation des thrombo-embolies veineuses pour 100 000 femmes-année Incidence Risque relatif Jeunes femmes dans la population générale 4–5 1 Faible dose de COC 12–20 3–4 Dose élevée de COC 24–50 6–10 Femmes enceintes 48–60 12 Commentaire Ce tableau compare le risque de formation de caillots sanguins parmi les femmes qui utilisent la formulation moderne des COC à faible dose, les femmes qui utilisent les formulations plus anciennes à dose plus élevée et les femmes enceintes. Remarquez que l’incidence de base de formation de caillots sanguins parmi les jeunes femmes qui n’utilisent pas de COC est de 4 à 5 cas pour 100 000 pendant une période de un an. Pour les femmes qui prennent des COC à dose élevée (avec 50 µg ou plus d’œstrogène), l’incidence de formation de caillots sanguins est de 24 à 50 cas par 100 000 femmes. L’incidence tombe à 12 à 20 cas parmi les femmes qui prennent des COC à faible dose (avec moins de 50 µg d’estrogène). Notez que le risque de formation de caillots sanguins parmi les femmes qui prennent des COC à faible dose et à dose élevée est encore notablement inférieur à celui des femmes enceintes. La grossesse présente un risque plus élevé de formation de caillots sanguins que les COC. Source : WHO, 1998 ; Speroff, 2005.
Utilisatrices de COC et risque de crise cardiaque Nombre estimé de crises cardiaques par million de femmes-année Caractéristique Âge 20–24 Âge 30–34 Âge 40–44 Non-utilisatrice de COC en bonne santé 0,14 1,7 21,3 Utilisatrice de COC en bonne santé 0,34 4,2 53,2 Utilisatrice de COC qui fume 1,6 20,4 255 Utilisatrice de COC avec hypertension 2,0 25,5 319 Commentaire Ce tableau compare le nombre estimé de crises cardiaques parmi les femmes en bonne santé qui n’utilisent pas de COC, les femmes en bonne santé qui utilisent des COC et les utilisatrices de COC avec des facteurs supplémentaires de risque de crise cardiaque. Remarquez que, parmi les femmes de 40 à 44 ans qui sont en bonne santé et qui ne fument pas, le nombre estimé de crises cardiaques est de 21 chez les non-utilisatrices de COC et de 53 chez les utilisatrices de COC par million de femmes-année. Cependant, le nombre estimé de crises cardiaques parmi les utilisatrices de COC qui fument ou présentent de l’hypertension augmente énormément pour passer respectivement à 255 et à 319. C’est pour cela qu’il est important de dépister les facteurs de risque existants chez les clientes avant qu’elles commencent à utiliser des COC. Le dépistage des facteurs de risque existants est important. Source : Farley, 1998.