Traitement des dispositifs médicaux F. LYONNET (IDE Hygiéniste coordinatrice EOH) IFSI – EIDE 1ère année – 27/02/2015 de 8H à 10H

Plan Définitions Responsabilités Principes généraux Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis Choix du désinfectant Les différentes étapes du traitement des DM Conclusion

Définitions

Dispositif médical La dénomination générale de « DISPOSITIFS MEDICAUX (DM) » regroupe des matériels très différents à des utilisations variées (prévention, dépistage, diagnostique, thérapeutique) Depuis le 14 juin 1998, tous les DM doivent porter le marquage CE pour être commercialisés en France Exemples de DM : lentilles de contact, thermomètres, défibrillateurs externes, lits médicaux ...

Désinfection C’est une opération, au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les MO et ou d’inactiver les virus présents sur des surfaces inertes en fonction des objectifs fixés. Le résultat de cette opération est limité aux MO présents au moment de cette opération (AFNOR) La désinfection étant éphémère, elle ne doit pas en aucun cas remplacer la stérilisation lorsque le matériel critique est thermorésistant Produit : Détergent désinfectant Désinfectant

Stérilisation Ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer tous les MO vivants porté par un objet parfaitement nettoyé. La stérilisation : est sous la responsabilité d’un pharmacien gérant de pharmacie à usage intérieur, est incontournable pour les dispositifs médicaux stérilisables, à la chaleur sèche (Poupinel®) est proscrite. Produit : Vapeur d’eau Autoclave à 134°C pendant 18 min

Circulaire N°51 du 29/12/1994 Confirme le principe de la non réutilisation des DM stériles à usage unique

Responsabilités

CLIN (circulaire DGS/DH n°645 du 29/12/2000) Médecin (code déontologie - décret n°95-1000 du 6/09/95) « doit veiller à la décontamination et à la stérilisation des DM qu’il utilise… » Infirmier (article R4311-5 du décret n°2002 -194 du 29/07/2004) « accomplit les soins et procédés visant à assurer l’hygiène de la personne et de son environnement », « participation à la procédure de désinfection des DM réutilisables » CLIN (circulaire DGS/DH n°645 du 29/12/2000) Il existe des textes réglementaires relatifs à l’entretien des DM et plus particulièrement vis-à-vis du risque de transmission de la Maladie de Creutzfeldt-Jacob

Principes généraux

Assurer la sécurité du soin au patient Matériel contaminé par les germes du patient et/ou de l’environnement = risque de transmission croisée Réaliser différents traitements avant d’être utilisé chez un autre patient étapes Chaque étape sera effectuée après avoir évalué le niveau de risque infectieux

Protéger le personnel Applications des Précautions standard Matériel souillé = contaminé Produits chimiques = dangereux Applications des Précautions standard Vaccination / Hépatite B Formation spécifique

Protéger l’environnement Survie des MO après contamination de matériel inanimé Prolifération de germes pathogènes à partir de matériel inanimé Transport du matériel dans container spécifique fermé et propre extérieurement Après utilisation, le matériel doit être immergé ou essuyé le plus rapidement avec une solution détergente

Classement des dispositifs médicaux et niveau d’entretien requis

Le niveau d’exigence de traitement des DM est déterminé prioritairement en fonction du risque infectieux potentiel lié à la destination de ces dispositifs

Spectre d’activité recherché Destination du matériel Niveau de classement risque infectieux traitement requis Spectre d’activité recherché Introduction dans un système vasculaire ou dans cavité ou tissu stérile critique haut risque - usage unique ou, - stérilisation ou, - désinfection de haut niveau. ex : petit matériel médico-chirurgical (pinces, curettes..). Sporicidie Mycobactéricidie Virucidie fongicidie Bactéricidie En contact avec muqueuse ou peau lésée superficiellement semi risque médian désinfection de niveau intermédiaire ex : bassin de lit urinal, chaise percée, matériel ORL, gastroscope… En contact avec la peau intacte du résident ou sans contact avec le patient non critique risque bas désinfection de bas niveau ex : tensiomètre, stéthoscope, appareil à ECG, barrières de lit, matériel de rééducation, …

Le choix de dispositifs médicaux à usage unique en EHPAD est à privilégier. L’intégrité de l’emballage est à vérifier avant l’utilisation.

Choix du désinfectant

Désinfection de haut niveau : Acide peracétique, hypochlorite de sodium (Javel concentrée) Désinfection de niveau intermédiaire: Acide peracétique, hypochlorite de sodium (Javel concentrée)  Durée de contact plus courte par rapport à la désinfection de haut niveau Désinfection de bas niveau : Ammonium quaternaire, aminoacide …(surfanios®, Hexanios® …)

ON NE STERILISE ou ON NE DESINFECTE QUE CE QUI EST PROPRE !

Respecter la dilution du produit détergent désinfectant et désinfectant Quantité de produit insuffisante : solution inefficace Quantité de produit excessive : danger pour les utilisateurs et pas d’efficacité supérieure

Les différentes étapes du traitement des DM

Locaux Salle de prédésinfection réservée au traitement du matériel et DM qui par son agencement évite la dissémination des germes et protège le personnel et l’environnement Munie d’une ventilation ou aération suffisante de paillasse équipée de bacs évier profond en inox ou en résine, d’égouttoir, d’un poste de lavage des mains, +/- d’air détendu, d’un lave bassin ou vidoir  « Marche en avant »

Les bacs de nettoyage Bacs de trempage spécifiques ou Paillasse spécifique de la PDS Bac propre, gradué, vidangeable ; Remplir le bac d’eau du réseau en respectant la quantité Ajouter une dose de produit détergent-Désinfectant adaptée à la quantité d’eau (selon les recommandations du fournisseur) ; Mettre le couvercle sur le bac ; Tracer l’heure et la date de préparation de la solution sur le couvercle du bac ; Renouveler la solution toutes les 24h ou plus si saturée selon les recommandations du fournisseur Entretien des bacs lors du renouvellement de la solution

Matériel de nettoyage des DM Brosse, écouvillon, Seringue pour les dispositifs creux  à nettoyer en même temps que le bac voire à usage unique pour certains DM (endoscope) ou à stériliser régulièrement. Lave bassin  à nettoyer 1 fois/semaine voire plus si souillures Laveur désinfecteur d’endoscope  à nettoyer 1 fois /jour

Circuit des DM Le matériel contaminé par les germes du patient et/ou l’environnement doit subir différents traitements avant sa remise en circuit, chaque étape ayant sa spécificité Ce traitement sera effectué après avoir évalué le niveau du risque infectieux

Les étapes Prédésinfection Nettoyage (parfois double, en 2 temps) Rinçage Séchage Stockage ou Envoi en Stérilisation pour autoclavage Désinfection

Prédésinfection ou pré traitement Objectifs Diminuer la charge microbienne et éviter que les salissures ne sèchent / adhèrent au DM  Faciliter le nettoyage Assurer la protection du personnel Eviter la contamination de l’environnement Produit Détergent désinfectant (DD) Temps de contact 15 min minimum Méthode Attention ! au risque de corrosion si temps de trempage trop long Immédiatement après utilisation du matériel Par trempage (instrument ouvert et démonté) : faire pénétrer le produit à l’intérieur des tuyaux et différents canaux, suivi d’un rinçage et d’un séchage Ou par essuyage humide si le DM ne supporte pas le trempage Cette étape correspond également à la désinfection de bas niveau effectuée dans les unités de soins

Nettoyage Objectif Éliminer les matières organiques et toutes traces de DD Éviter les interactions chimiques entre les produits détergent désinfectant et désinfectant Produit utilisé Détergent désinfectant (DD) 15 min Application Immédiatement après la pré désinfection Conjugue action chimique du produit et action mécanique Il peut être soit Manuel par brossage et écouvillonnage non métallique et lavette (¡ état d’usure et gestion ! ) Automatique en machine  contrôler le bon déroulement du cycle / produit, respecter les instructions, assurer une maintenance rigoureuse Remarque : Pour les DM thermosensibles (endoscopes par exemple) utilisés dans les actes à risque de contact avec les formations lymphoïdes susceptibles d’abriter des ATNC , un double nettoyage est nécessaire ( 10 + 5 min) ( écouvillon à DM unique)

Rinçage Objectif Eliminer les matières organiques (pus, sang, sécrétions pouvant inactiver le produit utilisé lors de la désinfection Abaisser la charge microbienne initiale Produit utilisé Eau du réseau Application Systématiquement après le nettoyage par immersion totale du matériel et avant soit : La désinfection de niveau intermédiaire ou haut niveau Le séchage si stockage

Séchage Objectif Empêcher la prolifération microbienne sur les milieux humides Produit utilisé S’effectuer à la machine, à l’air comprimé avec un linge à UU non pelucheux, propre ou stérile en fonction de la procédure à appliquer ensuite Application Réaliser avant le conditionnement pour la stérilisation le stockage en cas de désinfection

Stockage Objectif Conserver l’intégrité du DM Empêcher la recontamination du DM désinfecté ou stérilisé Produit utilisé Réalisé sur un rayonnage ajouré ou non ou dans un placard propre et fermé ou dans un bac propre et fermé Application Pour DM non critique ou semi critique désinfecté Rangé dans un placard à l’abri de la poussière ou remis en circulation Proscrire les boîtes contenants de la mousse Utiliser des boîtes facilement nettoyables et désinfectables Remarque à propos de la durée de stockage des endoscopes DM de niveau intermédiaire stocké pendant une durée ≥ 12H = désinfection avant d’être utilisé; 7 jours ou RM = traitement complet avant d’être utilisé DM de haut niveau stocké pendant une durée ≤ 7 jours = désinfection juste avant d’être utilisé ≥ 7 jours = traitement complet avant d’être utilisé Pour DM autoclavable: les ranger dans les services dans des endroits secs, veiller à la rotation des stocks, ne pas les tasse pour éviter la détérioration des emballages

Efficacité de la désinfection Dépend Inoculum bactérien initial Température Présence de substances interférentes Condition de pH Nature de la surface (irrégularité, porosité) Présence de biofilm bactérien Cercle de « Sinner » Nettoyage +++ minutieux

Résumé des étapes

Exemples /entretien matériel (1) Types de matériels concernés Niveau d’entretien requis Technique Tensiomètres / Stéthoscopes Lecteur de glycémie / Thermomètres tympaniques Otoscopes / Appareil à ECG Chariot de soins / Lève-malade Chariot douche / Marteaux à réflexe Nettoyage /Désinfection par contact Produit DD de surfaces et matériels Nettoyer toutes les parties de l’appareil avec une chiffonnette propre imprégnée de détergent-désinfectant en respectant le temps de séchage spontané Rappel : Ne pas vaporiser directement sur le matériel mais imprégner la chiffonnette

Exemples /entretien matériel (2) Types de matériels concernés Niveau d’entretien requis Technique Thermomètres immergeables Garrots Plateaux Réniformes Nettoyage /Désinfection par trempage avec un DD pour instrumentation Préparer la solution DD dans un bac de trempage réservé à cet usage en respectant les recommandations du fabricant Immerger complètement le matériel dans la solution, laisser en contact pendant 15 min En cas de souillures visibles, réaliser deux nettoyages successifs : le 1er (prétraitement) pour éliminer les souillures, rincer et le 2ème (nettoyage) pour désinfecter Sortir le matériel, le rincer, le sécher

Exemples/entretien matériel (3) Types de matériels concernés Niveau d’entretien requis Technique Bassins de lit Urinaux Seau de chaise percée Bocaux à urines Utilisation du lave-bassin ou Nettoyage/ Désinfection par trempage (en absence de lave bassin) Utiliser le lave-bassin En absence de lave bassin Vider les liquides biologiques dans un vidoir ou WC Puis Nettoyer par immersion dans un bac réservé à cet usage dans une solution DD en respectant les recommandations du fabricant OU Déterger + rincer + javelliser (1 litre d’eau de Javel 2,6% de chlore actif pour 10 l d’eau froide) + rincer en cas de présence de clostridium difficile

Conclusion

Le traitement des DM doit être intégré dans une politique d’action de lutte contre les IN Il fait appel au principe de précaution et de prévention des risques