Cette analyse a été réalisée à partir des études suivantes : Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (1) Cette analyse a été réalisée à partir des études suivantes : Protocole I (DRCR.net, n = 850), RESTORE (n = 345), RISE (n = 377) et RIDE (n = 382), concernant le ranibizumab VIVID (n = 404) et VISTA (n = 461), concernant l’aflibercept Différences concernant le design des études : Protocole I : 4 IVT (dose de charge) puis PRN RESTORE : 3 IVT (dose de charge) puis PRN RISE et RIDE : IVT mensuelles VIVID et VISTA : protocole 2q4 (injections toutes les 4 semaines) / protocole 2q8 ( 5 IVT de dose de charge puis IVT toutes les 8 semaines) AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé
MAVC moyenne à 12 mois (lettres ETDRS) Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (2) Résultats visuels Plateau d’AV à 12 mois autour de 70 lettres dans les études RBZ, et AFB quelque soit le régime de traitement L’essentiel du gain visuel est acquis au cours de la 1re année de traitement Forte corrélation négative entre l’AV initiale du patient et le gain visuel : plus l’AV initiale est basse, plus le gain visuel au cours de l’étude sera important et inversement 70 7 12 10 11 11 11 11 11 13 6 9 9 60 50 MAVC moyenne à 12 mois (lettres ETDRS) 40 30 55 58 57 57 58 59 61 59 63 65 63 63 20 10 RISE RBZ 0,3 RIDE RBZ 0,3 RISE RBZ 0,5 RIDE RBZ 0,5 VIVID AFL 5LD+2q8 VISTA AFL 5LD+2q8 VIVID AFL 2q4 VISTA AFL 2q4 RESTORE RBZ 0,5+L RESTORE RBZ 0,5 Protocol RBZ 0,5+PL Protocol RBZ 0,5+DL Différences concernant le design des études: - Protocole I: 4 IVT (dose de charge) puis PRN RESTORE: 3 IVT (dose de charge) puis PRN RISE et RIDE: injection mensuelle VIVID et VISTA: protocole 2q4 (injections toutes les 4 semaines)/ protocole 2q8 ( 5 IVT de dose de charge puis IVT toutes les 8 semaines) BOLT: 3 IVT (dose de charge) puis PRN (intervalle: 6 semaines) Forte corrélation négative entre l’AV initiale du patient et le gain visuel: c’est à dire que plus l’acuité de départ est basse, plus le gain visuel au cours de l’étude sera important et inversement. MAVC moyenne à l’inclusion Gain moyen de MAVC à 12 mois AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé
RBZ + laser d’emblée (n = 1244) RBZ + laser différé (n = 111) Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (3) Nombre d’injections Le nombre d’injections diminue largement dès la 2e année PRN : même résultat visuel, moins d’IVT RBZ + laser d’emblée (n = 1244) RBZ + laser différé (n = 111) Nombre médian d’injections la 1re année 8 9 Nombre médian d’injections la 2e année 2 3 Nombre médian d’injections la 3e année 1 Nombre médian d’injections la 4e année Nombre médian d’injections la 5e année AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé
Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (4) Que sait-on de l’efficacité des traitements en cas de mauvaise réponse initiale ? Les patients ayant < 10 % d’amélioration en termes d’épaisseur rétinienne centrale après 3 à 6 doses de RBZ ont une réduction de l’ épaisseur rétinienne centrale plus faible à 24 mois (RISE et RIDE) Ces non répondeurs initiaux ont une AV comparable à 24 mois (régime mensuel de RBZ) RBZ < 10 % réduction OCT Réponse après 3 IVT Réponse après 6 IVT RBZ > 10 % réduction OCT 100 n = 38 338 64 17 334 48 73 73 72 73 80 60 -100 Variation moyenne en OCT(µm) de l’inclusion à M 24 -200 AV moyenne 24 mois (Lettres) -70 µm -94 µm 40 -102 µm -78 µm -300 -400 -271 µm -274 µm -500 n = 40 364 18 340 RBZ < 10 % réduction OCT RBZ > 10 % réduction OCT Statut répondeur après 3 IVT après 6 IVT SHAM < 10 % réduction OCT AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé
Sécurité d’utilisation des anti-VEGFs dans l’OMD Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (5) Nombre d’événements APTC au cours des 2 premières années Sécurité d’utilisation des anti-VEGFs dans l’OMD 20 15 13,1 % Patients (%) 5,4 La sécurité d’utilisation des anti-VEGFs est confirmée au travers des différentes études cliniques Ceci étant valable au moins pour le type de patients inclus dans les études cliniques 10 7,2 % 7,2 % 6,6 % 5,6 % 5,6 % 5,2 % 4,2 % 5 4,1 3,7 4,4 2,0 2,1 2,8 1,4 7,7 2,9 2,4 2,8 3,6 2,8 3,5 2,1 130 Protocol 1 Laser 375 Protocol 1 RBZ 0,5 mg 250 RIDE/RISE Sham 250 RIDE/RISE 0,3 mg 250 RIDE/RISE 0,5 mg 287 VIVID/VISTA Laser 287 VIVID/VISTA 2q8 291 VIVID/VISTA 2q4 Année 1 Année 2 20 Nombre de décès au cours des 2 premières années 15 Patients (%) 10 6,2 % 4,8 % 3,5 % 3,2 % 4,0 % 3,6 % 5 3,1 1,2 % 1,4 % 1,6 4,1 2,4 3,6 2,1 0,8 0,7 130 Protocol 1 Laser 375 Protocol 1 RBZ 0,5 mg 250 RIDE/RISE Sham 250 RIDE/RISE 0,3 mg 250 RIDE/RISE 0,5 mg 287 VIVID/VISTA Laser 287 VIVID/VISTA 2q8 291 VIVID/VISTA 2q4 AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé
Les anti-VEGFs sont efficaces en 1re ligne de traitement de l’OMD Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (6) Conclusions Les anti-VEGFs sont efficaces en 1re ligne de traitement de l’OMD La sécurité d’utilisation de ces traitements apparaît bonne dans les études cliniques Les études cliniques sont une aide à l’élaboration d’un traitement personnalisé pour chaque patient AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé