MAVC moyenne à 12 mois (lettres ETDRS)

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
2003 – TGMP EN CHIFFRES Les Agences Les Agences
Advertisements

Mais vous comprenez qu’il s’agit d’une « tromperie ».
FPI : une étude de phase II évaluant un nouvel Ac humain monoclonal anti-CTGF (1) Evaluation de lefficacité et de la tolérance dans une étude prospective.
1 Plus loin dans lutilisation de Windows Vista ©Yves Roger Cornil - 2 août
Calcul mental Calcul mental Année scolaire Classe de …
Anticorps Monoclonaux & Hémopathies Lymphoïdes de Haut grade
Inclusion Randomisation
R Schéma de l’étude Progression 1:1 Capécitabine oxaliplatine
Carboplatine + paclitaxel (1 cycle = 3 semaines)
Étude PARAMOUNT Pémétrexed 500 mg/m²/3 semaines
Ipilimumab (IPI) + dacarbazine (DTIC) versus DTIC seule en traitement de 1re ligne : étude de phase III 1 Méthodologie Critères d’inclusion Mélanome non.
Patients (n = 530) Biomarqueurs IHC (n = 412) Séquençage (n = 418) 200 patients évaluables pour les facteurs pronostiques cliniques et biologiques Comparaison.
Les numéros 70 –
Qualité de vie des personnes sous traitement antirétroviral
** Bocéprevir + PEG-IFN α-2b RBV
LES TRIANGLES 1. Définitions 2. Constructions 3. Propriétés.
Données statistiques sur le droit doption au 31/01 8 février 2012.
Révision (p. 130, texte) Nombres (1-100).
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (2)
Les instantanées CROI 2007 – Daprès R. Haubrich et al. Oral abstract 137 actualisé Diminution précoce de la CV afin destimer la puissance antirétrovirale.
La Lettre de linfectiologue Étude NEAT001/ANRS143 : RAL versus TDF/FTC en 1 re ligne (1) 78 centres, 15 pays Européens Critère principal composite (6)
Sommaire L’ibrutinib dans tous ses états… 3
CLL11 : chlorambucil (CLB) versus CLB + rituximab (R)
Réponse fréquentielle de la FTBO H(p)
Lorsque la coloration disparait, on est à l'équivalence donc tout le diiode a été consommée. Donc n I 2 – xmax = 0 = nS 2 O 3 2- /- 2xmax on en déduit.
Les Pourcentages.
Les chiffres & les nombres
Rechercher :\\tera\tppharmaco$. AdrénalineNoradrénaline Dose ( g/kg) PA syst. (%) FC (%) Dose ( g/kg) PA syst. (%) FC (%) 0,010,1 0,
La Lettre du Cancérologue Pronostic des petites tumeurs HER2 dans les essais randomisés (1) Essai Patientes HER2+ (n) Trastuzumab Durée du traitement par.
Stratégie financière Levier de contrôle 2000
Année universitaire Réalisé par: Dr. Aymen Ayari Cours Réseaux étendus LATRI 3 1.
Numbers Français I.
Exercice 11-1.
MAGIE Réalisé par Mons. RITTER J-P Le 24 octobre 2004.
CROI Daprès Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de lHépato-gastroentérologue Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans.
Aire d’une figure par encadrement
Étude LEAGUE-1 : daclatasvir + simeprevir ± RBV dans les GT1 (2)
Sleep Heart Health Study (1) Etude longitudinale Nord-américaine : –Polysomnographie réalisée entre 1994 et 1998 –5 442 patients inclus sans antécédents.
Un nouvel inhibiteur de l’attachement (BMS ) chez les patients prétraités : résultats à S24 d’une étude de phase Iib (2) Schéma de l’étude AI
ENGAGE-TIMI 38 : edoxaban versus warfarine (2)
●Rationnel et méthodologie –Remplissage vasculaire primordial dans la prise en charge du choc septique :  soit avec des colloïdes : hydroxyéthyl-amidons.
Schéma de l’étude PHOENIX 1
Critère prinicpal de jugement
MAGIE Réalisé par Mons. RITTER J-P Le 24 octobre 2004.
(analyse en modèle de Cox multivarié - HR [IC95])
Critère principal : Survie à 1 an 40 % vs 30 % RAM + PTX (n = 330)
Ranibizumab + Navigated Retinal Photocoagulation (NAVILAS) [1]
Contexte Étude GORTEC TPEx (1)
L’élotuzumab, un anticorps monoclonal dans le myélome multiple
La Lettre du Rhumatologue SFR D’après Goupille P et al., abstr. P161, actualisé Schéma de l’étude RAPID-PsA SélectionDouble aveugle Simple aveugle.
Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Mildvan et al.abstract A5073 actualisé Comparaison lopinavir/ritonavir OD vs BID chez des patients naïfs et comparaison.
Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK  LPV/r QD vs BIDM M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2.
Critère de jugement principal
Séance de biblio 19 mars 2014 Maria NACHURY Charlotte VANVEUREN
La Lettre du Cancérologue 1 re étude chez l’homme du CO-1686 (1) (ITK irréversible et hautement sélectif de EGFR avec mutation activatrice et T790M) ASCO.
LLC 2007 SA : schéma de l’étude INCLUSIONINCLUSION INCLUSIONINCLUSION ÉVALUATIONÉVALUATION ÉVALUATIONÉVALUATION RANDOMISATIONRANDOMISATION RANDOMISATIONRANDOMISATION.
Caractéristiques des patients à l’inclusion
RANDOMI SAT I ON * 205 patients : (Etape 1 n = 64 ; Etape 2 n = 141)
Etude BRIGHTER : schéma d’étude et premiers résultats à 6 mois (2)
Analyse principale (n = 2 033)
IMPRESS : y a-t-il un bénéfice à poursuivre le géfitinib en association à la chimiothérapie lors de la résistance acquise ? Essai randomisé Patients Cisplatine.
Étude ADVANCE-ON : suivi post essai (2)
Correspondances en MHDN Étude SAVOR EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales R Critère primaire Décès CV, IDM, AVC ischémique Durée définie.
Caractéristiques des patients à l’inclusion Paramètres Naïfs 12 sem.
Images en Ophtalmologie Étude COMRADE-B Ranibizumab versus dexaméthasone dans l’œdème maculaire secondaire à une OBVR (1) AAO 2014 – D'après Taylor S et.
OMD et aflibercept : études VISTA et VIVID (2)
Critère principal : variation moyenne de l’AV, ensemble de la cohorte
Schéma de l’étude R 3 IVT mensuelles Pas de secours : IVT AFL 2q8
Score moyen MAVC (lettres ETDRS)
Étude LEAVO : ranibizumab, aflibercept et bévacizumab dans les œdèmes maculaires post-OVCR (1) Première étude clinique randomisée de non-infériorité ayant.
Transcription de la présentation:

Cette analyse a été réalisée à partir des études suivantes : Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (1) Cette analyse a été réalisée à partir des études suivantes : Protocole I (DRCR.net, n = 850), RESTORE (n = 345), RISE (n = 377) et RIDE (n = 382), concernant le ranibizumab VIVID (n = 404) et VISTA (n = 461), concernant l’aflibercept Différences concernant le design des études : Protocole I : 4 IVT (dose de charge) puis PRN RESTORE : 3 IVT (dose de charge) puis PRN RISE et RIDE : IVT mensuelles VIVID et VISTA : protocole 2q4 (injections toutes les 4 semaines) / protocole 2q8 ( 5 IVT de dose de charge puis IVT toutes les 8 semaines) AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé

MAVC moyenne à 12 mois (lettres ETDRS) Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (2) Résultats visuels Plateau d’AV à 12 mois autour de 70 lettres dans les études RBZ, et AFB quelque soit le régime de traitement L’essentiel du gain visuel est acquis au cours de la 1re année de traitement Forte corrélation négative entre l’AV initiale du patient et le gain visuel : plus l’AV initiale est basse, plus le gain visuel au cours de l’étude sera important et inversement 70 7 12 10 11 11 11 11 11 13 6 9 9 60 50 MAVC moyenne à 12 mois (lettres ETDRS) 40 30 55 58 57 57 58 59 61 59 63 65 63 63 20 10 RISE RBZ 0,3 RIDE RBZ 0,3 RISE RBZ 0,5 RIDE RBZ 0,5 VIVID AFL 5LD+2q8 VISTA AFL 5LD+2q8 VIVID AFL 2q4 VISTA AFL 2q4 RESTORE RBZ 0,5+L RESTORE RBZ 0,5 Protocol RBZ 0,5+PL Protocol RBZ 0,5+DL Différences concernant le design des études: - Protocole I: 4 IVT (dose de charge) puis PRN RESTORE: 3 IVT (dose de charge) puis PRN RISE et RIDE: injection mensuelle VIVID et VISTA: protocole 2q4 (injections toutes les 4 semaines)/ protocole 2q8 ( 5 IVT de dose de charge puis IVT toutes les 8 semaines) BOLT: 3 IVT (dose de charge) puis PRN (intervalle: 6 semaines) Forte corrélation négative entre l’AV initiale du patient et le gain visuel: c’est à dire que plus l’acuité de départ est basse, plus le gain visuel au cours de l’étude sera important et inversement. MAVC moyenne à l’inclusion Gain moyen de MAVC à 12 mois AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé

RBZ + laser d’emblée (n = 1244) RBZ + laser différé (n = 111) Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (3) Nombre d’injections Le nombre d’injections diminue largement dès la 2e année PRN : même résultat visuel, moins d’IVT RBZ + laser d’emblée (n = 1244) RBZ + laser différé (n = 111) Nombre médian d’injections la 1re année 8 9 Nombre médian d’injections la 2e année 2 3 Nombre médian d’injections la 3e année 1 Nombre médian d’injections la 4e année Nombre médian d’injections la 5e année AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé

Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (4) Que sait-on de l’efficacité des traitements en cas de mauvaise réponse initiale ? Les patients ayant < 10 % d’amélioration en termes d’épaisseur rétinienne centrale après 3 à 6 doses de RBZ ont une réduction de l’ épaisseur rétinienne centrale plus faible à 24 mois (RISE et RIDE) Ces non répondeurs initiaux ont une AV comparable à 24 mois (régime mensuel de RBZ) RBZ < 10 % réduction OCT Réponse après 3 IVT Réponse après 6 IVT RBZ > 10 % réduction OCT 100 n = 38 338 64 17 334 48 73 73 72 73 80 60 -100 Variation moyenne en OCT(µm) de l’inclusion à M 24 -200 AV moyenne 24 mois (Lettres) -70 µm -94 µm 40 -102 µm -78 µm -300 -400 -271 µm -274 µm -500 n = 40 364 18 340 RBZ < 10 % réduction OCT RBZ > 10 % réduction OCT Statut répondeur après 3 IVT après 6 IVT SHAM < 10 % réduction OCT AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé

Sécurité d’utilisation des anti-VEGFs dans l’OMD Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (5) Nombre d’événements APTC au cours des 2 premières années Sécurité d’utilisation des anti-VEGFs dans l’OMD 20 15 13,1 % Patients (%) 5,4 La sécurité d’utilisation des anti-VEGFs est confirmée au travers des différentes études cliniques Ceci étant valable au moins pour le type de patients inclus dans les études cliniques 10 7,2 % 7,2 % 6,6 % 5,6 % 5,6 % 5,2 % 4,2 % 5 4,1 3,7 4,4 2,0 2,1 2,8 1,4 7,7 2,9 2,4 2,8 3,6 2,8 3,5 2,1 130 Protocol 1 Laser 375 Protocol 1 RBZ 0,5 mg 250 RIDE/RISE Sham 250 RIDE/RISE 0,3 mg 250 RIDE/RISE 0,5 mg 287 VIVID/VISTA Laser 287 VIVID/VISTA 2q8 291 VIVID/VISTA 2q4 Année 1 Année 2 20 Nombre de décès au cours des 2 premières années 15 Patients (%) 10 6,2 % 4,8 % 3,5 % 3,2 % 4,0 % 3,6 % 5 3,1 1,2 % 1,4 % 1,6 4,1 2,4 3,6 2,1 0,8 0,7 130 Protocol 1 Laser 375 Protocol 1 RBZ 0,5 mg 250 RIDE/RISE Sham 250 RIDE/RISE 0,3 mg 250 RIDE/RISE 0,5 mg 287 VIVID/VISTA Laser 287 VIVID/VISTA 2q8 291 VIVID/VISTA 2q4 AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé

Les anti-VEGFs sont efficaces en 1re ligne de traitement de l’OMD Mise au point sur l’efficacité des différents traitements anti-VEGF dans l’OMD (6) Conclusions Les anti-VEGFs sont efficaces en 1re ligne de traitement de l’OMD La sécurité d’utilisation de ces traitements apparaît bonne dans les études cliniques Les études cliniques sont une aide à l’élaboration d’un traitement personnalisé pour chaque patient AAO 2014 – D'après Dante Pieramici et al., section XII Sub speciality days Retina, actualisé