EXCELLENT The randomized comparison of 6-month vs 12-month duration of dual antiplatelet therapy after the implantation of drug eluting stent. Gwon H-C, et al. ACC 2011

EXCELLENT Méthodologie Objectif Etude Critères d’inclusion Évaluation de l’hypothèse : 6 mois de bithérapie anti-agrégante plaquettaire (bi-AAP) non-inférieure à 12 mois dans la prévention des thromboses d’endoprothèses coronaires actives (sirolimus, évérolimus) implantées pour traiter une ischémie myocardique chronique ou aiguë avérée liée à une ou plusieurs sténoses coronaires > 50% Etude Étude prospective, ouverte, factorielle 2x2, randomisée, multicentrique. Suivi 12 mois. Critères d’inclusion Patients avec endoprothèse active (sirolimus, évérolimus) implantée pour ischémie myocardique (angor stable, SCA, ischémie silencieuse) liée à une sténose coronaire native > 50% Tronc commun coronaire gauche (TCG) exclu EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

EXCELLENT Schéma de l’étude R Critère de jugement principal sirolimus évérolimus n = 540 Bi-AAP** 6 mois n = 722 ATL pour angor stable, SCA, silencieuse Sténose coronaire native > 50%* Endoprothèse active : sirolimus, évérolimus n = 1443 Critère de jugement principal Mortalité cardiaque IDM Revascularisation pour récidive SCA EXCELLENT R sirolimus n = 182 évérolimus n = 539 Bi-AAP** 12 mois n = 721 Suivi : 12 mois *TCG exclus **Aspirine-clopidogrel Gwon H-C, et al. ACC 2011

Traitements médicamenteux Résultats Traitements médicamenteux 6 mois Bi-AAP (n = 722) 12 mois Bi-AAP (n = 721) p Aspirine à 1 an 99,9% 99,3% Durée clopidogrel selon protocole 69,4% 61,3% Traitement à la sortie Aspirine 99,4% 99,0% ns Clopidogrel 98,7% 99,6% 0,082 Statine 85,0% 81,9% IEC 31,5% 34,2% ARA2 34,3% 32,5% ß-bloquants 60,1% 62,6% Warfarine 0,8% 1,8% Inhibiteurs calciques 33,5% 35,0% EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

Décès, IDM, revascularisation pour récidive SCA Résultats Critère principal Décès, IDM, revascularisation pour récidive SCA 2 4 8 Taux cumulé d’évènements (%) 6 Jours post-randomisation 180 360 6 mois 12 mois 4,7% 4,4% RR = 1,17 p = 0,507 EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

Taux d’hémorragies majeures (%) Résultats Tolérance Hémorragies majeures 2 4 8 Taux d’hémorragies majeures (%) 6 Jours post-randomisation 180 360 6 mois 12 mois 0,3% 0,6% RR = 0,50 p = 0,419 EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

EXCELLENT Limites de l’étude • Taux d’évènements du critère principal plus faible que prévu • Manque de puissance statistique de l’étude pour évaluer correctement les évènements du critère principal de jugement • Non respect des durées de bithérapie AAP dans chacun des groupes (raccourcissement ou allongement des durées de traitement par clopidogrel hors protocole) EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011

Conclusion Une durée de 6 mois de bithérapie anti-agrégante plaquettaire est non inférieure à une durée de12 mois dans la prévention des thromboses d’endoprothèses coronaires actives (sirolimus, évérolimus) coronaires implantées pour traiter l’ischémie myocardique avérée chronique ou aiguë liée à une ou plusieurs sténoses coronaires > 50%. Les limites de l’étude nécessitent une étude de plus grande échelle pour juger du bénéfice réel d’une durée plus courte de la bi-thérapie AAP. EXCELLENT Gwon H-C, et al. ACC 2011