FUTURA/OASIS-8 Low versus standard dose unfractionned heparin for percutaneous coronary intervention in acute coronary syndrome patients treated with fondaparinux.

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Transcription de la présentation:

FUTURA/OASIS-8 Low versus standard dose unfractionned heparin for percutaneous coronary intervention in acute coronary syndrome patients treated with fondaparinux Jolly SS et al. ESC 2010.

NOM Rappel OASIS-5 Objectif Etude de non infériorité du fondaparinux (HBPM synthétique) versus enoxaparine chez patients avec syndrome coronarien aigu (SCA) traités ou non par ATL, pour la prévention à J30 des évènements ischémiques (mortalité CV, IDM, ischémie réfractaire) (1) Résultats dans le sous-groupe SCA ST- traité par ATL (n = 6177) (2) - Surcroît de thrombose de cathéter d’ATL dans le groupe fondaparinux (0,9% contre 0,4%, p = 0,001) sans aggravation du pronostic et conservation du bénéfice pour la prévention des accidents hémorragiques - Évènements ischémiques (mortalité CV, IDM, AVC) : 6,3% dans le groupe fondaparinux versus 6,2% groupe enoxaparine (p = 0,79) - Hémorragies : 2,4% dans le groupe fondaparinux ; 5,1% groupe dans le groupe enoxaparine (- 51%, p < 0,00001) FUTURA/OASIS-8 (1) N Engl J Med 2006;354: (2) Circulation 2008 ;118: ATL : Angioplastie coronaire transluminale

NOM Méthodologie Objectif Évaluation de la posologie optimale de l’HNF complémentaire pour la prévention des thromboses de cathéter d’ATL et les évènements ischémiques chez les patients traités par fondaparinux pour un syndrome coronarien aigu sans sus-décalage de ST (SCA ST-) Etude Étude prospective, randomisée, en double insu, multicentrique, internationale Critères d’inclusion Patients présentant un SCA ST- pour lesquels une ATL est programmée dans les 72 h FUTURA/OASIS-8 Jolly SS et al. ESC 2010.

NOM Schéma de l’étude Fondaparinux 2,5 mg SC R HNF standard posologie c/o TCA (1) (n = 1002) Critère de jugement principal Hémorragies mineures et majeures Complications au point de ponction artérielle à H+48 FUTURA/OASIS-8 SCA ST- et ATL programmée dans les 72 h (n = 2026) HNF faible dose 50 UI/kg (2) sans surveillance TCA (n = 1024) (1)85 UI/kg ou 60 UI/kg si anti-GPIIb/IIIa (2)avec ou sans anti-GPIIbIIIa Jolly SS et al. ESC 2010.

NOM Caractéristiques des patients Jolly SS et al. ESC FUTURA/OASIS-8 CaractéristiquesHNF standard n = 1002 HNF faible n = 1024 Voie fémorale62,4%64,2% Intervalle moyen symptômes jq ATL27 h28 h Durée moyenne du traitement par fondaparinux3 jours

NOM Efficacité Résultats Hémorragies mineures et majeures, complications au point de ponction artérielle à H+48 Jolly SS et al. ESC FUTURA/OASIS-8 p = NS % patients ,8 4,8 HNF standard HNF faible 1,2 1,41,7 0,7 5 Hémorragies Complications au point de ponction Hémorragies majeures Hémorragies mineures 4,3 3,2 Complications au point de ponction CRITERE PRINCIPAL

NOM Efficacité Résultats Hémorragies majeures : FUTURA versus OASIS-5 Jolly SS et al. ESC FUTURA/OASIS-8 Taux d’hémorragies majeures FUTURA/OASIS-8 *OASIS-5 ATL HNF posologie standard HNF posologie faible FondaparinuxEnoxaparine 1,1%1,2% 1,5%3,6% * taux ajusté

NOM Conclusion L’adjonction d’une dose faible ou standard d’HNF IV au fondaparinux n’augmente pas le risque hémorragique de la procédure d’ATL. Ce risque reste bien inférieur au risque observé avec l’enoxaparine. Aucune différence significative n’a été observée entre les deux posologies d’HNF pour la survenue des accidents hémorragiques au cours de la procédure d’ATL. Jolly SS et al. ESC FUTURA/OASIS-8